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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第1002期 2019年第042期(108.10.21~108.10.25) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「藥品查驗登記審查準則修訂會議第二場」,訂於108年10月21日(一)上午10:00假衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F329會議室,本公會由鄭皓中主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 「醫藥品查驗中心舉辦《基因治療產品化學製造管制》研發指引法規交流座談會」,訂於108年10月29日(二)14:00假TRPMA會議廳,本公會由潘秀雲常務代表出席。

2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)業者說明會」,訂於108年11月12日(二)下午13:30,洽https://forms.gle/xTW3yQDzVmZVTZTb9 ;108年11月13日(三)上午10:00,洽 https://forms.gle/H3AWxToFTNfX7F9JA ,假國家生技園區F棟二樓F208會議室。

3. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「西藥優良運銷準則(GDP)協商會」,訂於108年11月27日(三)下午14:00假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室,本公會由潘秀雲常務代表出席。

特殊用藥與OTC相關訊息

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「108年度非處方藥品推廣政策專家會議」,訂於108年10月31日上午9:00假國家生技研究園區F棟F223會議室,,本公會由潘秀雲常務、顏秀明主委代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於108年10月23日(三)上午11:00,於本公會會議室召開第七屆第九次常務暨第二十一次理監事聯席會假慶泰飯店B1珊瑚廳,由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 台灣藥品行銷暨管理協會舉辦「藥師行銷師節慶祝活動」,訂於108年10月25日(五);下午17:30假格萊天漾大飯店13樓天漾廳,本公會由翁源水理事長、古秘書長應邀出席。

近 期 訊 息

1. 中華民國全國商業總會舉辦「第73屆商人節暨金商獎頒獎典禮」,訂於108年11月1日(五);下午13:30假台北福華大飯店地下二樓福華廳。

2. 社團法人臺灣臨床藥學會於108年11月3日(日)上午8:30假臺北慈濟醫院新店靜思堂舉辦第十五屆第一次會員代表大會暨2019年度學術研討會,本公會由翁源水理事長應邀出席。

3. 中華民國各界慶祝108年國慶籌備委員會召開第3次常務委員會議,訂於108年11月04日(一)下午16:30假立法院群賢樓101會議室。

4. 本公會訂於108年11年27月(三)下午15:00-17:40,假台北國賓飯店2樓國際廳(台北市中山北路二段63號),舉行「第七屆第三次會員代表大會」,暨感恩餐會(台北國賓飯店2樓國際會議廳,晚上六時開席),歡迎會員踴躍參加。

5. 臺北市藥師公會108年度會員歲末聯歡晚會於108年12月1日(日);下午18:30假大直典華旗艦館-大花田盛事廳,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:108.10.21/ FDA藥字第1086031129號 函 公會收文1081120號(10月) 主旨:有關貴公司藥品「哈多星六合一疫苗,Hexaxim (衛部菌疫輸字第001105號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.10.21/ FDA器字第1081609321號 函 公會收文1081121號(10月) 主旨:檢送108年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議之會議紀錄,請查照。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:108.10.21/ 北市衛食藥字第1083091666號 函 公會收文1081122號(10月) 主旨:為保障民眾權益及用藥安全,請貴公司落實藥事人員親自執業及藥事法相關規定,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.10.23/ 北市衛食藥字第1083166217號 函 公會收文1081124號(10月) 主旨:有關生達化學製藥股份有限公司自主回收藥品「"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine) (衛署藥製字第033571號)」(批號IR010095 及IR010096)及「"生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定)RND F. C. Tablets 150mg"Standard" (Ranitidine) (衛署藥製字第034087號)」(批號 TR020141、TR020142、TR020143、TR020144及TR020146) 一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.10.23/ 北市衛食藥字第1083166221號 函 公會收文1081125號(10月) 主旨:有關中化裕民健康事業股份有限公司自主回收藥品「悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg"CYH" (衛署藥製字第 057977號)」(批號:E72E77等183批,清單詳如附件)一案,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.10.23/ 北市衛食藥字第1083166218號 函 公會收文1081126號(10月) 主旨:有關衛達化學製藥股份有限公司自主回收藥品「"衛達"胃達舒膜衣錠150公絲(雷尼得定)(衛署藥製字第039217號)」(批605012、 605112、728002、728102、715004、715104、711008、 711108、722012、722112、815002、815102、816005、 816105、829006、810008、810108;共17批)及「"衛達" 胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定)(衛署藥製字第 037991號)」(批號711010、711110、814001、814101、807004、807104、810006、810106、817008、817108;共 10批)一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.10.23/ 北市衛食藥字第1083166216號 函 公會收文1081127號(10月) 主旨:有關培力藥品工業股份有限公司「"培力"胃佳寧錠150毫克(衛署藥製字 第032367號)」(017011~017015、018001~018006、 019001~019004,共15批)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.10.23/ 北市衛食藥字第1083166213號 函 公會收文1081128號(10月) 主旨:有關回春堂製藥廠股份有限公司自主回收藥品「潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE) (衛署藥製字第031535號)」(批號 G197O1、G197O2、G047D1、G047D2、G047D3、G09811、 G09812、G09813、G23821、G23822、G23823、G20831、 G20832、G20833及G10841;共15批)一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.10.23/ 北市衛食藥字第1083166214號 函 公會收文1081129號(10月) 主旨:有關南光化學製藥股份有限公司自主回收藥品「吉適治潰定膜衣錠75毫克 CULCER F.C. TABLETS 75MG (衛署藥製字第044446號)」 (批號1E9321、1F9335、1G9323及1H9309)、「吉胃福適治潰定膜衣錠75毫克 GELFOS CULCER F.C. TABLETS 75MG (衛署藥製字第044446號)」(全批號)、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克 Culcer Extra F.C. Tablets 150mg (衛署藥製字第033921號)」(批號1E9320、1G9324 及1G9325)、「吉胃福適治潰定加強膜衣錠150毫克 GELFOS CULCER EXTRA F.C. TABLETS 150MG (衛署藥製字第033921號)」(全批號)及「吉胃福適治潰定日一膜衣錠 300毫克 Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg (衛署藥製字第032918號)」(全批號)一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.10.23/ 北市衛食藥字第1083166189號 函 公會收文1081130號(10月) 主旨:有關瑞士藥廠股份有限公司自主回收「佳得胃10公絲注射液(雷尼 得定) GETWAY 10MG INJ. (RANITIDINE)(衛署藥製字第 033474號)」(批號GEIA11)及「佳得胃注射液25毫克/毫升 (雷尼得定) GETWAY INJECTION 25 MG/ML (RANITIDINE) (衛署藥製字第038053號)」(批號GEHA06及 GEHA07)藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.10.23/ 北市衛食藥字第1083166124號 函 公會收文1081131號(10月) 主旨:有關大豐製藥股份有限公司自主回收藥品「"大豐"善待胃注射液10毫克 /毫升 SONTAC INJECTION 10MG/ML "T.F." (衛署藥製字第035488號)」(批號6197202、7197201、7197202、 8197201及9197201)一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.10.24/ 北市衛食藥字第1083166211號 函 公會收文1081133號(10月) 主旨:有關永信藥品工業股份有限公司自主回收藥品「胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定)(衛署藥製字第031327號)」(批號VCI K002、VCI I005、VCIJ001及VCI J003)、「胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定)(衛署藥製字第032648號)」(批號VCT K011、VCT K012、VCT K013、VCT K014、VCT K015及VCT K016)及「固胃治潰膜衣錠(衛署藥製字第047052號)」(批號VCT7 K005及VCT7 K006)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.10.25/ 北市衛食藥字第1083166220號 函 公會收文1081134號(10月) 主旨:有關信東生技股份有限公司啟動回收「胃潰安膜衣錠75毫克(衛署藥製字第 044596號)」及「”信東”利爾錠膜衣錠150公絲 (衛署藥製字第031194號)」(回收批號如附件)一案,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

 

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