會   訊

總期數：第1000期 2019年第040期(108.10.07~108.10.09) ~~CAPA會訊下載~~ ��

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 「醫藥品查驗中心舉辦108年第三次產官學溝通會議」，訂於108年10月07日(一) 14:00~17:00假食品藥物管理署C201會議室 (115台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)，本公會由鄭皓中主委、許紋樺副主委、蘇張和惠常務、楊健宏主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「108年第2次藥品組與藥業公協會溝通協商會議」，訂於108年10月15日(二)14：00假衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室，本公會由鄭皓中主委、許紋樺副主委、楊健宏主委代表出席。

2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「藥品查驗登記審查準則修訂會議第二場」訂於108年10月21日(一)上午10：00假衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F329會議室，本公會由鄭皓中主委代表出席。

3. 「醫藥品查驗中心舉辦《基因治療產品化學製造管制》研發指引法規交流座談會」，訂於108年10月29日(二)14：00假TRPMA會議廳，本公會由潘秀雲常務代表出席。

4. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「西藥優良運銷準則(GDP)協商會」，訂於108年11月27日(三)下午14：00假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室，因場地限制，請各公協會指派1名代表出席。 ��

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年10月8日(二)上午09:30~11:30，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。

2. 國衛院「全民健康保險藥品支付給付及支付改革制度」論壇第一次會議-建立藥價差處理機制，訂於108年10月9日(三)；下午14：00假集思台大會議中心柏拉圖廳，因場地限制，本公會由翁源水理事長、林世昌主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第40次(108年10月)會議」於108年10月17日；上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。 ��

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於108年10月9日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。

特殊用藥與OTC相關訊息

近 期 訊 息

1. OTC跨公協會委員會會議於108年10月16日(三)下午13：55~17：00召開，假本公會會議室，礙於場地大小有限，每公司最多2位代表參加，由林相圻主委、TPMMA蔡宜芳主委共同主持。 ��

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 中華民國中樞暨各界慶祝108年國慶大會典禮，訂於108年10月10日(四)；上午8：50入座假總統府前廣場，本公會由翁源水理事長應邀出席。

近 期 訊 息

1. 中華民國藥師公會全聯會於108年10月13日(日)上午10：30假圓山大飯店12樓大會廳舉辦第十四屆理事長暨理監事榮任典禮，本公會由翁源水理事長代表出席。

2. 台北市西藥代理商業同業公會於108年10月18日(五)下午13:00假張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳舉辦第十一屆第二次會員代表大會，本公會由翁源水理事長代表出席。

3. 社團法人台北市牙醫師公會承辦「臺北市二十大醫事團體聯誼餐會」，訂於108年10月19日(六)下午18：00入席假大直典華旗艦館璀璨廳，本公會由翁源水理事長代表出席。

4. 台灣藥品行銷暨管理協會舉辦「藥師行銷師節慶祝活動」，訂於108年10月25日(五)；下午17：30假格萊天漾大飯店13樓天漾廳，本公會由翁源水理事長應邀出席。

5. 社團法人臺灣臨床藥學會於108年11月3日(日)上午8：30假臺北慈濟醫院新店靜思堂舉辦第十五屆第一次會員代表大會暨2019年度學術研討會，本公會由翁源水理事長應邀出席。

＊公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：108.10.05/ 健保審字第1080036182號 公告 公會收文1081099號(10月) 主旨：公告暫予支付含inotuzumab ozogamicin成分藥品Besponsa 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：108.10.07/ FDA品字第1081105457號 函 公會收文1081097號(10月) 主旨：有關本署研訂之「保健營養食品業者優良製造作業指引」(草案)文件，業已於108年9月4日公開預告於本署官網，預告期間60天，請貴單位或所屬會員提供相關意見，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.10.07/ FDA藥字第1081409946號 函 公會收文1081098號(10月) 主旨：檢送108年度「藥品追溯或追蹤申報系統」業者說明會線上報名簡章，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：108.09.11/ 北市衛食藥字第1083139547號 函 公會收文1081094號(9月) 主旨：有關瑞安大藥廠股份有限公司所持有之「欣癒脂膜衣錠40毫克」(衛署藥字第052465號)藥品許可證之仿單、標籤、鋁箔、外盒變更，業經衛生福利部准予變更一案，請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請 查照。※公函下載

發文日期/文號：108.09.19/ 北市衛食藥字第1083140475號 函 公會收文1081095號(9月) 主旨：有關美敦力醫療產品股份有限公司所持有之「”美敦力”導引鞘穿刺套組」(衛部醫器輸字第030271號)藥物許可證業經衛生福利部公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.10.07/ 北市衛食藥字第1083143003號 函 公會收文1081096號(10月) 主旨：有關鴻汶醫藥實業有限公司自主回收「安保胃膜衣錠150公絲 APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS (衛署藥衛署藥輸字第020323號)」(批號NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164)一案，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.10.08/ 北市衛食藥字第1083143133號 函 公會收文1081101號(10月) 主旨：「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國 108年10月1日以衛授食字第1081800610號公告預告，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.10.08/ 北市衛食藥字第1083144083號 函 公會收文1081102號(10月) 主旨：有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司回收藥品「”葛蘭素”善胃得注射液25毫克∕毫升 ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO" (衛署 藥輸字第017530號)」(批號Q443、X766、BB4J及FH2R)一案，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.10.08/ 北市衛食藥字第1083144082號 函 公會收文1081103號(10月) 主旨：有關壽元化學工業股份有限公司自主回收製劑「”壽元”瑞寧25毫克/毫升注射液（雷尼得定） (衛署藥製字第033589號)」(批號 504222、610282及803052)」一案，詳如說明段，請查照。※公函下載

行政院環境保護署

發文日期/文號：108.10.05/ 環署授化字第1080014537號 書函 公會收文1081100號(10月) 主旨：檢送本署108年9月23日、9月24日及9月25日「毒性及關注化學物質運作管理3項辦法修正案及廢止第四類毒性化學物質核可管理辦法」研商會之會議紀錄，請查照。※公函下載、附件

中華民國全國商業總會

發文日期/文號：108.10.03/ 全商產字第1080000298號 函 公會收文1081105號(10月) 主旨：本會辦理「加強與全球及區域經貿連結­­推動我國加入CPTPP及因應貿易自由化溝通說明會」，敬邀 台端或指派代表出席，無任感荷。※公函下載、附件