會 訊
總期數：第999期 2019年第039期(108.10.01~108.10.05) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息本 週 訊 息
1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第七屆台日醫藥交流會議」，訂於108年10月1日假張榮發國際會議中心11樓1101會議室舉辦，本公會由鄭皓中主委代表出席。
2. 衛生福利部食品藥物管理署召開「108年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，訂於108年10月3日(四)；14：00假食藥署F208會議室(台北市研究院路一段130巷99號國家生技園區F棟2樓，本公會由潘秀雲常務、許秀鑫副主委代表出席。
3. 108年度「藥品BA/BE試驗法規科學精進計畫」第五次專家會議及業者(含公協會)代表座談會，訂於108年10月5日(六)；14：00~17：00假集思台大會議中心(達文西廳)，本公會由潘秀雲常務代表出席。
近 期 訊 息
1. 「醫藥品查驗中心舉辦108年第三次產官學溝通會議」，訂於108年10月07日(一) 14:00~17:00假食品藥物管理署C201會議室 (115台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)，本公會由鄭皓中主委、許紋樺副主委、蘇張和惠常務、楊健宏主委代表出席。
2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「108年第2次藥品組與藥業公協會溝通協商會議」，訂於108年10月15日(二)14：00假衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室，本公會由鄭皓中主委、許紋樺副主委、楊健宏主委代表出席。
3. 「醫藥品查驗中心舉辦《基因治療產品化學製造管制》研發指引法規交流座談會」，訂於108年10月29日(二)14：00假TRPMA會議廳，本公會由潘秀雲常務代表出席。
醫療政策與藥價相關訊息近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年10月8日(二)上午09:30~11:30，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。
2. 國衛院「全民健康保險藥品支付給付及支付改革制度」論壇第一次會議-建立藥價差處理機制，訂於108年10月9日(三)；下午14：00假集思台大會議中心柏拉圖廳，因場地限制，本公會由翁源水理事長、林世昌主委代表出席。
3. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第40次(108年10月)會議」於108年10月17日；上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。
醫療院所相關訊息近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於108年10月9日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。
特殊用藥與OTC相關訊息近 期 訊 息
1. OTC跨公協會委員會會議於108年10月16日(三)下午13：55~17：00召開，假本公會會議室，礙於場地大小有限，每公司最多2位代表參加，由林相圻主委、TPMMA蔡宜芳主委共同主持。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議108年10月1日(二)中午12：00在兩會合署辦公室舉行，本公會由許駿欽主委主持。
2. 中華民國全國商業總會舉辦「第10屆第9次理監事聯席會議」，訂於108年10月4日(五)；15：30假高雄市鼓山區博愛二路99號高雄林皇宮2樓匯悅廳。
近 期 訊 息
1. 中華民國中樞暨各界慶祝108年國慶大會典禮，訂於108年10月10日(四)；上午8：50入座假總統府前廣場，本公會由翁源水理事長應邀出席。
2. 中華民國藥師公會全聯會於108年10月13日(日)上午10：30假圓山大飯店12樓大會廳舉辦第十四屆理事長暨理監事榮任典禮，本公會由翁源水理事長代表出席。
3. 台北市西藥代理商業同業公會於108年10月18日(五)下午13:00假張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳舉辦第十一屆第二次會員代表大會，本公會由翁源水理事長代表出席。
4. 社團法人台北市牙醫師公會承辦「臺北市二十大醫事團體聯誼餐會」，訂於108年10月19日(六)下午18：00入席假大直典華旗艦館璀璨廳，本公會由翁源水理事長代表出席。
5. 社團法人臺灣臨床藥學會於108年11月3日(日)上午8：30假臺北慈濟醫院新店靜思堂舉辦第十五屆第一次會員代表大會暨2019年度學術研討會，本公會由翁源水理事長應邀出席。
＊公會收文
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.10.01/ 健保審字第1080061841號 公告 公會收文1081079號(10月)
主旨：公告暫予支付含bacitracin成分藥品Bacitracin Ophthalmic Ointment。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.10.05/ 健保審字第1080036278號 函 公會收文1081093號(10月)
主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格108年10月至12月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表，將刊登於本署全球資訊網＞健保服務＞健保藥品與特材＞健保藥品＞其他藥品相關事項＞收文案件國際藥品價格匯率換算表＞108年匯率，請查照。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.09.27/ FDA藥字第1081410043號 函 公會收文1081076號(9月)
主旨：有關貴公司自主回收藥品「安保胃膜衣錠１５０公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS (衛署藥衛署藥輸字第020323號)」(批號NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164)一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.10.02/ FDA藥字第1081409606號 函 公會收文1081081號(10月)
主旨：檢陳108年9月9日「ExPress工作小組」第4次工作小組會議紀錄，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.10.02/ FDA藥字第1081407569A號 函 公會收文1081082號(10月)
主旨：有關本署「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」線上申請推行期程如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.10.02/ FDA藥字第1081407569B號 函 公會收文1081083號(10月)
主旨：有關貴會針對「藥品查驗登記暨線上申請作業平臺（ExPress）」之建議，復如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.10.03/ FDA藥字第1081409941號 書函 公會收文1081084號(10月)
主旨：轉知美國FDA辦理藥品品質座談會( pharmaceutical quality symposium)訊息，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.10.03/ FDA品字第1081105413號 函 公會收文1081086號(10月)
主旨：美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.10.03/ FDA品字第1081105412號 函 公會收文1081087號(10月)
主旨：美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.10.05/ FDA藥字第1086030039號 函 公會收文1081090號(10月)
主旨：有關貴公司自主回收藥品「”葛蘭素”善胃得注射液２５毫克／毫升 ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO" (衛署藥輸字第017530號)」(批號Q443、X766、BB4J及FH2R)一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.10.01/ 北市衛食藥字第1083142481號 函 公會收文1081078號(10月)
主旨：有關衛生福利部公告修正醫療器材管理辦法第八條及第三條附件一之「I.4460手術用手套」、「J.6250病患檢查用手套」及「O.3850機械式輪椅」3項鑑別增訂應符合特定之性能規格要求，請協助轉知所屬會員，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.10.05/ 北市衛食藥字第1083143986號 函 公會收文1081091號(10月)
主旨：有關衛生福利部中央健康保險署保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於108年8月31日前屆滿，且經廠商回復不展延及自請註銷許可證者，將自108年12月1日起取消給付（共計39項）案（如附件），請協助轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件
財團法人工業技術研究院
發文日期/文號：108.10.02 工研量字第1080017793號 函 公會收文1081080號(10月)
主旨：敬邀參加「108年度食品藥物管理署「藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範(GMP)」修訂說明會」，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.10.05 工研量字第1080018010號 函 公會收文1081089號(10月)
主旨：敬邀參加「醫療器材查驗登記電子化送件說明會」，惠請查照轉知，並鼓勵 貴單位會員及同仁 踴躍參加。※公函下載、附件
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