會 訊總期數：第983期 2019年第023期(108.06.10~108.06.14) ~~CAPA會訊下載~~
�� 查驗登記相關訊息本 週 訊 息
1. 「108年度新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」，訂於108年6月11-12日會自即日起受理報名，額滿為止(200位)；報名網址為https://ppt.cc/f1vIOx。
2. 「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺（ExPress）業界推廣說明會」，訂於108年6月14日(五)下午13：30假食藥署昆陽大樓七樓A701大禮堂，活動報名網址洽https://forms.gle/pwXpYin7CM8ZjYDN7。
3. 「108年度上市後醫療器材安全監視研討會(北區)」，訂於108年6月14日(五)；下午14：00-17：00假台北市文大藝文中心大新館圓形演講廳(一)，報名https://www.tdrf.org.tw/news02/。
近 期 訊 息
1. 「108年度輸入藥品查驗登記管理研討會」會前會訂於108年6月19日(三)；中午12:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由潘秀雲常務主持。
2. 「生物藥品檢驗技術研討會」，訂於108年6月19日(三)09：30~16：30假永在食安大樓3樓會議室E301嘉義縣太保市安和里太保二路113號，報名http://www.pdatc.org.tw。
3. 「108年度輸入藥品查驗登記管理研討會」於108年6月27日(四)；13：30~17：00假集思台大國際會議室，報名洽../upfiles/1559197107.pdf。
4. 2019 DIA年會，訂於108年6月23日至6月27日假美國聖地牙哥舉辦，會議資訊請參閱DIA網址：https://www.diaglobal.org/en/flagship/dia-2019/program/sched。
5. TFDA欲瞭解本會會員參與情形，敬請會員公司將與會者名單盡速回覆至公會秘書處，俾利向TFDA回覆，謝謝大家的配合!!
6. 「108年度輸入藥品查驗登記管理研討會」訂於108年6月27日(四)；下午13：30~17：00假集思台大國際會議中心台北市羅斯福路四段85號B1，洽公會網站->最新消息http://www.capa.org.tw/。
7. 「ExPress第3次工作小組會議」，訂於108年07月11日(星期四) 14:00假國家生技園區F棟F329會議室，本公會由許紋樺副主委代表出席。
8. 「醫藥品查驗中心舉辦108年第二次產官學溝通會議」，訂於108年07月15日(星期一) 09:30~11:30假食品藥物管理署C201會議室 (115台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)，本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、許紋樺副主委、蘇張和惠常務、楊建宏主委代表出席。
9. 「食品藥物化粧品政策交流座談會」，訂於108年7月15日(一)；14：00假台北市政府市政大樓東南區衛生局簡報室臺北市信義區市府路1號，本公會由潘秀雲常務代表出席。
�� 醫療院所相關訊息本 週 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於108年6月12日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。
2. 輔導會109-110年藥品集中採購；標案案號：VGHC10801；截止投標：108/07/17 12:00；開標時間：108/07/18 09:00；開標地點：407台中市西屯區臺灣大道四段1650號研究大樓2樓第一會場辦理。http://web.pcc.gov.tw/tps/tpam/main/tps/tpam/tpam_tender_detail.do?searchMode=common&scope=F&primaryKey=52836334
�� 醫療政策與藥價相關訊息本 週 訊 息
1. 「2019健保藥品支付制度暨民眾用藥權益座談會」，訂於108年6月11日(二)下午13：30假商總會議室台北市復興南路一段390號6樓，座談會圓滿成功。
近 期 訊 息
1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第38次(108年6月)會議」於108年6月20日；上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。
2. 「全民健康保險藥物相關議題討論會議」，訂於108年7月2日(二)上午9：30假健保署9樓第1會議室台北市信義路3段140號，公會報名以2位為限。
3. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「新藥建議健保收載送審資料說明會」，訂於108年7月19日(五)；14：00~15：30假新資訊大樓食品藥物管理署C201會議室台北市南港區忠孝東路六段467號B2，公會報名以1~3位為限。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. 「社團法人中華無菌製劑協會第八屆第二次會員代表大會」，訂於108年6月14日(五)上午9：00假台大醫院國際會議中心301演講廳舉行，本公會由古安真秘書長代理出席。
2. 「臺北市藥師公會第十九屆第三次會員代表大會」，訂於108年6月16日(日)下午16：00假華港城婚宴會館舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。
近 期 訊 息
1. 「臺北市藥師公會・首爾特別市藥師會續盟儀式暨交流歡迎晚宴」，訂於108年6月27日(四)晚間18：00假華港城婚宴會館舉行。
2. 「中華民國藥劑生公會全國聯合會」，訂於108年6月28日(五)下午15:30假天成飯店2樓國際會議廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。
3. 「中華民國全國商業總會第10屆第8次理監事聯席會議」，訂於108年7月5日(五)下午15:20假台北凱撒大飯店3樓希爾頓廳，本公會由陳世雄榮譽理事長應邀出席。
4. 「108年度全國性及省級工商業暨自由職業團體會務研習」，訂於108年7月17日(三)、108年7月18日(四)09：00~16：30假中央聯合辦公大樓南棟18樓第5會議室台北市徐州路5號)。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.06.10/ 衛授食字第1081300766號 函 公會收文108616號(6月)
主旨：「輸入食品系統性查核實施辦法」修正草案，業經本部於中華民國108年6月10日以衛授食字第1081300763號公告預告，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.06.12/ 衛授食字第1081301568號 函 公會收文108630號(6月)
主旨：「輸入規定『508』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理食品輸入查驗」，業經本部於中華民國108年6月12日以衛授食字第1081301563號公告修正，並自中華民國108年6月28日生效，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3
發文日期/文號：108.06.11/ 衛授食字第1081405767C號 函 公會收文108632號(6月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含trichlormethiazide成分藥品之中文仿單變更，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.12/ 衛授食字第1081405767A號 函 公會收文108633號(6月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含hydrochlorothiazide成分藥品之中文仿單變更，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.12/ 衛授食字第1081405767B號 函 公會收文108634號(6月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含benzylhydrochlorothiazide成分藥品之中文仿單變更，請查照。※公函下載、附件
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.06.06/ 健保審字第1080057065號 公告 公會收文108617號(6月)
主旨：公告暫予支付含alemtuzumab成分藥品Lemtrada 12mg concentrate for solution for infusion共1品項及其給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.06.11/ 健保審字第1080057216號 公告 公會收文108631號(6月)
主旨：公告暫予支付含insulin degludec成分藥品Tresiba FlexTouch共1品項。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.12/ 健保審字第1080057046號 公告 公會收文108638號(6月)
主旨：公告暫予支付含tolvaptan成分藥品Jinarc Tablets 15mg、30mg、45mg、60mg、90mg共5品項及其給付規定。※公函下載、附件1、附件2
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.06.06/ FDA藥字第1081405550號 函 公會收文108611號(6月)
主旨：為推動「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」，爰規劃推行時程如說明段，請貴會轉知所屬會員，並請於文到後30日內，就說明段所列推行時程及ExPress使用問題，蒐集意見並函復本暑，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.10/ FDA藥字第1086803600號 函 公會收文108615號(6月)
主旨：有關貴公司藥品「滅巨斯膜衣錠240毫克，Prevymis F.C. Tablets 240mg (衛部藥輸字第027555號)」...等3項藥品申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.10/ FDA藥字第1081405828號 書函 公會收文108625號(6月)
主旨：「Tocilizumab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.11/ FDA藥字第1081405240B號 書函 公會收文108627號(6月)
主旨：「Clarithromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.14/ FDA風字第1081103233號 書函 公會收文108643號(6月)
主旨：公告修訂「食品衛生安全管理系統驗證作業程序」，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.14/ FDA藥字第1086017378號 書函 公會收文108644號(6月)
主旨：有關貴公司藥品「旁必福注射液，Parsabiv Solution for Injection (衛部藥輸字第027639號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.14/ FDA藥字第1081405768A號 書函 公會收文108645號(6月)
主旨：為強化落實藥品追溯或追蹤之管理，重申業者輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單「規格」欄位，填列「批號」，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.06.10/ 北市衛食藥字第1083123024號 函 公會收文108613號(6月)
主旨：有關台灣中外製藥股份有限公司所持有之「必醫你舒１ＫＥ注射劑」(衛署藥輸字第019923號)藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.10/ 北市衛食藥字第1083123019號 函 公會收文108614號(6月)
主旨：有關台灣中外製藥股份有限公司所持有之「必醫你舒０．５ＫＥ注射劑」(衛署藥輸字第019927號)藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.11/ 北市衛食藥字第1083123163號 函 公會收文108619號(6月)
主旨：有關仙台藥品工業股份有限公司持有之「”仙台” 足黴舒乳膏10毫克（衛署藥製字第047965號）」藥品許可證變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.11/ 北市衛食藥字第1083123160號 函 公會收文108620號(6月)
主旨：有關生泰合成工業股份有限公司持有之「”生泰”酒石酸美托普洛(衛署藥製字第040476號)」等7張藥品許可證經公告註銷一案，請轉知所屬會員依公告事項及藥事法規定辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.11/ 北市衛食藥字第1083123051號 函 公會收文108621號(6月)
主旨：有關星歐光學股份有限公司持有之「“亞瑟魔視”拋棄式軟性隱形眼鏡」（衛部醫器製字第005117號）醫療器材許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.11/ 北市衛食藥字第1083123052號 函 公會收文108622號(6月)
主旨：有關星歐光學股份有限公司持有之「“星歐”月拋軟性隱形眼鏡」（衛部醫器製字第004767號）醫療器材許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.12/ 北市衛食藥字第1083123505號 函 公會收文108628號(6月)
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司回收「癒胃康凍晶注射劑40毫克Esomelone Powder for Solution for Injection/Infusion 40mg(衛部藥製字第058196號)」(批號L001)藥品一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.14/ 北市衛食藥字第1083123907號 函 公會收文108641號(6月)
主旨：有關台灣中外製藥股份有限公司所持有之「必醫你舒0.2KE注射劑」(衛署藥輸字第019928號)藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.14/ 北市衛食藥字第1083123871號 函 公會收文108642號(6月)
主旨：有關華廣生技股份有限公司大慶廠持有之「GE血糖監測系統」（衛部醫器製字第005638號)等3張醫療器材許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
財團法人中華經濟研究院
發文日期/文號：108.06.10/ 華經研字第1080001556號 函 公會收文108612號(6月)
主旨：本院衛福新南向專案辦公室與財團法人金屬工業研究發展中心訂於本（108）年6月25日共同舉辦「東協醫材法規及市場需求探討論壇（台北場）」，請推薦廠商或惠轉貴屬會員報名參加。※公函下載、附件
行政院農業委員會動植物防疫檢疫局
發文日期/文號：108.06.10/ 防疫一字第1081471710號 函 公會收文108618號(6月)
主旨：檢送本局108年6月5日「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之管理事宜協調會」會議紀錄，請查照。※公函下載、附件
臺中榮民總醫院
發文日期/文號：108.06.12/ 中榮補字第1080004081號 函 公會收文108635號(6月)
主旨：貴藥業公協會等對於「輔導會109-110年藥品集中採購」（案號：VGHC10801）公開閱覽所提建議，復如說明，請查照。※公函下載 | 
