會 訊 總期數：第976期 2019年第016期(108.04.22~108.04.26) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 近 期 訊 息
1. 「108年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」於108年5月2日(四)；13：00~17：00假張榮發基金會國際會議中心1101會議室。
2. 「Sartans類藥品中不純物之分析評估與建議」之訓練會議於108年5月2日(四)；9：30假國家生技研究園區F棟F208會議室，原已報名者， 敬請重新報名， 報名網址如下：https://forms.gle/jRggWjhpauUqXzH26。另因場地位置有限，每家廠商報名人數原則以2人為限，限額100名，額滿截止。
醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息
1. 「衛生福利政策專題討論會-全民健康保險藥價政策之省思」於108年4月25日(四)；15：00~17：00假臺北醫學大學大安校區基隆路2段172-1號B204會議室舉辦，報名洽https://reurl.cc/vL0kl，每公協會可推派2位代表參加。
會務發展相關訊息 本 週 訊 息
1. 本公會於108年4月24日(三)下午15:00，於本公會會議室召開第十五次常務理監事會聯席會，由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
近 期 訊 息
1. 台北市藥劑生公會第20屆第1次定期會員大會，訂於108年4月28日；下午15：00假臺大醫院國際會議中心4樓401廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。
2. 【參訪總統府名單已傳送總統府，合影時間提早至10:50】時間為108年5月3日（星期五），集合時間:9:30，集合地點:臺灣银行 入府時間:上午10時正前，導覧參觀:10:00，整隊:10:30帶至預排合影位置，與蔡總统合影:上午10時50分， 有安檢，敬請攜帶身份證或健保卡等證明文件。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.04.17/ 衛授食字第1081403642號 函 公會收文108417號(4月)
主旨：「藥物及化粧品廣告審查費收費標準」修正草案，經業本部於中華民國108年4月17日以衛授食字第1081401381號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.04.19/ 健保審字第1080035269B號 函 公會收文108411號(4月)
主旨：檢送預告「全民健康保險藥物給付項目及支付標準第五十二條之二修正草案」影本一份，對於本預告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.22/ 健保審字第1080053625號 函 公會收文108416號(4月)
主旨：公告異動含acyclovir成分藥品Deherp tablet 200mg “Standard”(acyclovir)之支付標準及其給付規定。※公函下載、附件1、附件2、附件3
發文日期/文號：108.04.24/ 健保審字第1080053709號 函 公會收文108436號(4月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Konsyl」（健保代碼X000179123），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.04.23/ FDA風字第1081102036號 函 公會收文108415號(4月)
主旨：為強化原料藥運銷管理，請轉知所屬會員落實各項藥品販賣運銷紀錄之管理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.23/ FDA藥字第1081404122號 函 公會收文108420號(4月)
主旨：貴公司藥品「保提拉凍晶注射劑，Letybo injection (衛部菌疫輸字第001095號)」列入藥物安全監視，其監視期間至113年1月4日止，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.25/ FDA藥字第1081403542A號 函 公會收文108433號(4月)
主旨：有關含cyproterone acetate成分藥品之臨床效益與風險再評估乙案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.25/ FDA藥字第1081403625號 函 公會收文108434號(4月)
主旨：ICH E19指引草案現進入法規諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議並請於108年7月31日前惠復，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.04.22/ 北市衛食藥字第1083116084號 函 公會收文108409號(4月)
主旨：有關東譽興業股份有限公司所持有之「鹽酸普拉克索」(衛署藥輸字第025739號)藥品許可證經公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.23/ 北市衛食藥字第1083115456號 函 公會收文108414號(4月)
主旨：有關行政院於108年4月11日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項公告修正案 ，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.23/ 北市衛食藥字第1083115923號 函 公會收文108421號(4月)
主旨：有關羅得化學製藥股份有限公司持有之「 “羅得”可膚朗乳膏(衛署藥製字第031306號)」藥品許可證之仿單、標籤、外盒變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.23/ 北市衛食藥字第1083115914號 函 公會收文108422號(4月)
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司持有之「律脂膜衣錠20毫克（衛署藥製字第047928號）」」藥品許可證之仿單、標籤、外盒變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.23/ 北市衛食藥字第1083115912號 函 公會收文108423號(4月)
主旨：有關人生製藥股份有限公司持有之「虎標鎮痛軟膏（衛署成製字第000422號）」藥品許可證之仿單、標籤、外盒變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.23/ 北市衛食藥字第1083115915號 函 公會收文108424號(4月)
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司持有之「癒胃康凍晶注射劑40毫克 (衛部藥製字第058196號)」」藥品許可證之仿單、標籤、外盒變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.23/ 北市衛食藥字第1083115921號 函 公會收文108425號(4月)
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司持有之「允消手悅乳膏（衛署藥製字第042392號）」藥品許可證之仿單、標籤、外盒變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.23/ 北市衛食藥字第1083116085號 函 公會收文108426號(4月)
主旨：檢送衛生福利部公告註銷德佑藥品有限公司「德佑外用殺菌消 毒液」（衛署藥輸字第024728號）等4張藥品許可證之公告影本1份，請轉知所屬會員知悉，並確實依藥事法規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.24/ 北市衛食藥字第1083116086號 函 公會收文108427號(4月)
主旨：有關泰齡貿易有限公司所持有之「氫溴酸右旋美索芬」(衛署藥輸字第025970號)等4張藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.24/ 北市衛食藥字第1083115929號 函 公會收文108428號(4月)
主旨：有關賽諾菲股份有限公司持有「”施比嘉”愛汝清注射液500毫克」（衛署藥輸字第014287號）藥品許可證公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.24/ 北市衛食藥字第1083115930號 函 公會收文108430號(4月)
主旨：轉知賽諾菲股份有限公司持有「安普諾維膜衣錠75毫克」（衛署藥輸字第022552號）藥品許可證公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.24/ 北市衛食藥字第1083115938號 函 公會收文108431號(4月)
主旨：轉知台灣萌蒂藥品有限公司持有「寧絡貼5%貼布」（衛部藥輸字第026267號）藥品許可證公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.25/ 北市衛食藥字第1083116037號 函 公會收文108432號(4月)
主旨：有關美時化學製藥股份有限公司持有之「”美時” 妙而通持續釋放錠100毫克（鹽酸妥美度）」（衛署藥製字第042770號）藥品許可證仿單變更一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.26/ 北市衛食藥字第1083116592號 函 公會收文108435號(4月)
主旨：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司所持有之「順寧娜錠1公絲/5公絲」(衛署藥輸字第023630號)等2張藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.26/ 北市衛食藥字第1083117030號 函 公會收文108437號(4月)
主旨：原訂將於108年5月1日取消健保給付之特材品項「”飛利浦”心臟電擊復甦器-電擊貼片(成人)」共2項（特材代碼：LEE01M3501HP及LEE01M3713HP），修正至109年4月1日取消健保給付，請轉知所屬會員。※公函下載
發文日期/文號：108.04.26/ 北市衛食藥字第1083116359號 函 公會收文108438號(4月)
主旨：有關保達股份有限公司持有之衛署醫器輸壹字第006576號許可證公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
臺北市立聯合醫院
發文日期/文號：108.04.22/ 北市醫藥字第10832892000號 函 公會收文108418號(4月)
主旨：有關市議員民眾服務中心協調西藥代理商業八大公、協會等陳情一案，本院復如說明，請查照。※公函下載
中華民國全國商業總會
發文日期/文號：108.04.18/ 全商產字第1080000090號 函 公會收文108419號(4月)
主旨：本會開辦「勞動事件法因應策略-從勞動契約&工作規則出發」課程，檢附相關資料如附件，敬請轉知所屬踴躍報名參加。※公函下載、附件 | 
