會 訊 總期數：第962期 2019年第002期(108.01.07~108.01.11) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 近 期 訊 息
1. 中華無菌製劑協會召開PDA TR No.69解說-藥廠生產運作之生物負荷與生物膜管理研討會，訂於108年1月18日(五)9：30~17：00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳，採線上報名，網址：www.pdatc.org.tw。
醫療院所相關訊息 本 週 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於108年1月9日(三)下午13:00-13:40，假臺北市立聯合醫院和平院區10樓大禮堂(台北市中正區中華路2段33號)，本公會由張德昭主委主持。
醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年1月9日(三)下午15:00~17:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。
2. 九大公協會於108年1月11日(五)上午10:00，拜會衛生福利部中央健康保險署李伯璋署長，本公會由翁源水理事長帶領盛寶嘉常務、林世昌主委、古安真秘書長代表出席。
近 期 訊 息
1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分108年1月臨時會議」於108年1月24日；上午9時30分假中央健康保險署9樓第一會議室舉行。
會務發展相關訊息 本 週 訊 息
1. 「尚典生技股份有限公司&赫蒂法股份有限公司年終旺年會」，訂於108年1月9日；晚間18：31假台北國賓大飯店2樓國際廳舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
近 期 訊 息
1. 「台灣藥品行銷暨管理協會歲末餐敘」，訂於108年1月15日；下午18：00假唭哩岸海鮮餐廳台北市北投區西安街二段251號舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
2. 「台灣年經藥師協會108年度年會」，訂於108年1月20日；下午13：00假台北市信義路二段74號8樓舉行。
3. 「2018醫事團體聯合感恩餐會」，訂於108年1月21日；晚間18：30假天成飯店2樓國際廳舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
4. 「中華民國製藥發展協會歲末年終尾牙聯歡晚宴」，訂於108年1月22日；晚間18：30假華
漾中崙店/美金廳舉行。
5. 本公會於108年1月23日(三)下午15:00，於本公會會議室召開第十三次常務理監事會聯席會，由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
6. 「慶祝印度共和紀念日晚宴」，訂於108年1月24日；晚間18：30假台北君悅酒店三樓凱悅廳舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
7. 「TPADA2019年春酒」，訂於108年2月15日；晚間18：30假台北王朝大酒店二樓宴會廳舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.01.04/ 衛授食字第1071105890號 函 公會收文108016號(1月)
主旨：「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之第三階段優先實施品項及時程」，業經本部於中華民國108年1月4日以衛授食字第1071106133號公告，並載於本部食品藥物管理署網頁(網址:http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」，請轉知所屬會員辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.10/ 衛授食字第1071303933號 函 公會收文108029號(1月)
主旨：衛生福利部「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「輸入規定『508』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理食品輸入查驗」及「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食品查驗」等3修正草案，業經本部於中華民國108年1月10日以衛授食字第1071303931號公告、衛授食字第1071303935號公告及衛授食字第1071303936號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5、附件6、附件7、附件8、附件9
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.01.04/ 健保審字第1070059586號 函 公會收文108015號(1月)
主旨：公告異動含pancrelipase成分特殊藥品Protase enteric coated Capsules等共1品項之支付價格。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.09/ 健保審字第1070059968號 函 公會收文108027號(1月)
主旨：公告異動含codeine phosphate成分藥品Codeine Phosphate Injection 15mg/mL共1品項之支付價格。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.10/ 健保審字第1080034706號 函 公會收文108031號(1月)
主旨：公告修訂慢性B型肝炎抗病毒用藥之給付規定。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.11/ 健保審字第1080034715號 函 公會收文108033號(1月)
主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格108年1月至3月收文案件之匯率換算採用值參考表，將刊登於本署全球資訊網＞藥材專區＞藥品＞收文案件國際藥品價格匯率換算表＞108年匯率，請查照。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.01.08/ FDA藥字第1071411026號 函 公會收文108018號(1月)
主旨：「Gilenya®(Fingolimod)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.08/ FDA藥字第1071411013號 函 公會收文108019號(1月)
主旨：「Hydrochlorothiazide成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.08/ FDA研字第1081900007號 函 公會收文108020號(1月)
主旨：請提供貴公司廠內已輸入原料藥樣品至署，俾利本署建置拉曼資料，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.04/ FDA器字第1071610225號 函 公會收文108023號(1月)
主旨：修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效，會請貴會協助轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.01.09/ FDA藥字第1071409295號 函 公會收文108024號(1月)
主旨：有關「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案，請轉知所屬並卓賜意見，請查照。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.01.10/ FDA風字第1071107846號 函 公會收文108026號(1月)
主旨：檢送「西藥優良運銷準則」(GDP)第二階段之施行藥商種類、時程及方式協商會會議紀錄1份，請查照。※公函下載、附件
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.01.07/ 北市衛食藥字第1080100064號 函 公會收文108017號(1月)
主旨：函轉「管制藥品分級及品項」部分分級及品項公告修正案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.08/ 北市衛食藥字第1076112045號 函 公會收文108021號(1月)
主旨：有關易陽實業有限公司持有之「”易陽” 美托尼達若糖衣錠（咪唑尼達）」等9件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.10/ 北市衛食藥字第1083100193號 函 公會收文108028號(1月)
主旨：有關豪品國際實業股份有限公司製售「”健陽”塑膠手套（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第002025號），批號2017.415」產品回收一案，請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理， 請查照。※公函下載
| 
