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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第959期 2018年第051期(107.12.17~107.12.22) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 107年度「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台」業者說明會,訂於107年12月19日(三);下午13:30假集思台大會議中心/米開朗基羅廳台北市羅斯福路4段85號B1,報名洽http://goo.gl/forms/sQPGGSPOeRidbaev1

近 期 訊 息

1. 食品藥物管理署藥品組召開「西藥優良運銷準則」(GDP)第二階段之施行藥商種類、時程及方式協商會,訂於107年12月27日(四);下午14:00假食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室,本公會由 許桂芳副主委代表出席。

2. 食品藥物管理署藥品組召開「藥品短缺通報評估作業暨後續處理機制」專家會議,會議預計於107年12月27日(四);下午13:30於生技園區辦公室3樓F329會議室,本公會由 潘秀雲常務代表出席。

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. 有關退輔會辦理109-110年度藥品集中採購案協調會,訂於107年12月20日;上午10:30假林俊憲委員辦公室,本公會由 古安真秘書長代表出席。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第35次(107年12月)會議」於107年12月20日;上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行,本公會由鄭文同常務代表出席。

2. 九大公協會 DET議題討論於107年12月21日中午12:30假加拿安股限公司召開,本公會由 黃明義監事會召集人主持。

近 期 訊 息

1. 醫療政策委員會議針對MEA/BIA/PE/reim application checklist成立task force,依最大公約數法則訂於107年12月24日(一);中午 12:00-2:00,地點假『暖時光咖啡廳』台北市大安區泰順街16巷4號,本公會由朱璿尹副主委主持。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 臺北市藥師公會理監事暨顧問聯誼餐會於107年12月19日(三)晚間18:00,假W.E.Kaffe EAST就是威茶餐廳舉行,本公會由陳世雄榮譽理事長代表出席。

近 期 訊 息

1. 本公會於107年12月26日(三)下午15:00,於本公會會議室召開第七屆第五次理監事會暨 第十二次常務理監事會聯席會,由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 「中華民國全國商業總會召開第10屆第6次理監事聯席會議」,訂於107年12月26日;下午14:30分假台中林酒店6樓奇緣廳台中市西屯區朝富路99號。

3. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議108年1月3日(星期四)中午12:00在兩會合署辦公室舉行,本公會由許俊欽主委主持。

4. 「台北市藥劑生公會歲末年終餐會」,訂於108年1月4日;晚間18:00假台北天成大飯店1樓天采廳,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

5. 「台灣年經藥師協會108年度年會」,訂於108年1月20日;下午13:00假台北市信義路二段74號8樓,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.12.19/ 衛授食字第1071107160號 函 公會收文107929號(12月) 主旨:本部業於中華民國107年12月19日以衛授食字第1071107152號公告訂定「罐頭及資本額達新臺幣三千萬元以上之食用油脂製造、加工、調配業者應取得衛生安全管理系統驗證」,並以衛授食字第1071107153號公告停止適用原部授食字第 1031104683 號及部授食字第1031105470 號公告,並自即日生效,請查照 (並轉知所屬)。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.12.14/ 健保審字第1070064258號 函 公會收文107928號(12月) 主旨:公告暫予支付含clarithromycin成分藥品Klaricid IV 500mg共1品項及其給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.12.21/ 健保審字第1070064514A號 函 公會收文107932號(12月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項 Peditrace Concentrate for infusion solution (10ml/ amp)(健保代碼X000144229),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

發文日期/文號:107.12.21/ 健保審字第1070064351號 函 公會收文107936號(12月) 主旨:公告暫予支付含ezetimibe atorvastatin成分藥品Atozrt F.C Tablets 10 20mg共一品項。※公函下載附件

發文日期/文號:107.12.22/ 健保審字第1070036557B號 函 公會收文107939號(12月) 主旨:通知本保險健保用藥品項「Botox(Botulinum toxin type A)(健保代碼:KC00525299)」之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.12.17/ FDA藥字第1071410604號 函 公會收文107921號(12月) 主旨:「第七屆台日醫藥交流會議」預計將於108年10月1日 (星期二)於台北辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.12.22/ FDA風字第1071107614號 函 公會收文107937號(12月) 主旨:美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.12.18/ 北市衛食藥字第1076104006號 函 公會收文107924號(12月) 主旨:有關溫士頓醫藥股份有限公司之「百福眼藥水0.3%(泰百黴素)"溫士頓"(衛署藥製字第042823號)」(批號:BI-16001)等11項藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.12.18/ 北市衛食藥字第1076104004號 函 公會收文107925號(12月) 主旨:有關中菱醫藥有限公司主動回收「"中菱"必佳恩點眼液(衛部藥製字第058636號)」(批號:BEN17001)藥品一案,惠請轉知所會員知悉,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.12.18/ 北市衛食藥字第1076104003號 函 公會收文107926號(12月) 主旨:有關溫士頓醫藥股份有限公司之「新一點靈B12眼藥水(內衛藥製字第016863號)」(批號:ITR17002、ITR17007、ITR18003)藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.12.18/ 北市衛食藥字第1076104053號 函 公會收文107927號(12月) 主旨:有關健亞生物科技股份有限公司回收「平壓妥膜衣錠300毫克 Bestan 300mg film-coated Tablets (衛部藥製字第058235號)」(批號AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081及AHG031)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.12.20/ 北市衛食藥字第1076104544號 函 公會收文107930號(12月) 主旨:函轉藥局未經醫師處方調劑供應處方藥品「必利勁膜衣錠(衛署藥輸字第025417號)」一案,惠請轉知所屬會員確實遵照藥事法規定,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.12.20/ 北市衛食藥字第1076104575號 函 公會收文107931號(12月) 主旨:有關醫技實業有限公司持有之「"醫技" 氧氣面罩(未滅菌)(衛署醫器製壹字第004115號)」醫療器材許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.12.21/ 北市衛食藥字第1076109821號 函 公會收文107933號(12月) 主旨:檢送衛生福利部註銷裕元興業股份有限公司「希美替定(衛署藥陸輸字第000023號)」藥物許可證公告影本1份,請轉知所屬會員知悉,並確實依藥事法規定辦理,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.12.21/ 北市衛食藥字第1076109826號 函 公會收文107934號(12月) 主旨:檢送衛生福利部註銷裕元興業股份有限公司「核黃素四酪酸脂(衛署藥輸字第023864號)」藥物許可證公告影本1份,請轉知所屬會員知悉,並確實依藥事法規定辦理,請查照。※公函下載附件

社團法人中華無菌製劑協會

發文日期/文號:107.10.19/ 107菌協字第一0二號 函 公會收文107938號(12月) 主旨:本會擬訂於108年1月18日(五)召開「PDA TR No.69解說-藥廠生產運作之生物負荷與生物膜管理」研討會(詳見附件),懇請貴會轉知所屬會員報名參加。※公函下載附件

 

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