會 訊

總期數：第957期 2018年第049期(107.12.03~107.12.07) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署近期推動「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」、「藥品查驗登記審查暨線上申請作業時程」及「新藥查驗登記退件機制之查檢表」業務說明會，訂於107年12月11日(二)；下午14：00假食品藥物管理署生技園區F棟F208會議室，本公會由 鄭皓中主委及許紋樺副主委代表出席。

2. 食品藥物管理署藥品組召開「西藥優良運銷準則」(GDP)第二階段之施行藥商種類、時程及方式協商會，訂於107年12月27日(四)；下午14：00假假食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室，本公會由 潘秀雲常務代表出席。

3. 食品藥物管理署藥品組召開「藥品短缺通報評估作業暨後續處理機制」專家會議，會議預計於107年12月下旬召開，本公會由 潘秀雲常務代表出席。 ��

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. 國軍藥品聯標（NB08001L040）資規格審查結果詳如附件，請參閱。https://802.mnd.gov.tw/DetailP00135.ShowItemDetailState.do?StateEvent=GetNewsEvent&MasterRecord.CreateDate=2018-11-30%2015:33:05

近 期 訊 息

1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於107年12月12日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年12月12日(二)中午12:00~14:00，假羅氏公司台北市信義區松仁路100號40樓召開，本公會由林世昌主委主持。

2. 中華民國全國商業總會「衛生醫療服務產業推動委員會」於107年12月14日(二)中午15:00，假中華民國全國商業總會會議室台北市大安區復興南路一段390號6樓召開，由陳世雄榮譽理事長主持。 ��

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議107年12月4日(星期二)中午12：00在兩會合署辦公室舉行，本公會由許駿欽主委主持。

2. 台北市化粧品商業同業公會於107年12月7日(二)下午16：00假晶宴會館民生館舉辦「第九屆第二次會員大會」，本公會由 翁源水理事長應邀出席。

近 期 訊 息

1. 中華民國全國商業總會辦理「107年推動我國加入『跨太平洋夥伴全面進步協定(CPTPP)』溝通說明會」，訂於107年12月13日(四)；下午14：00假中華民國全國商業總會6樓會議室。

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：107.12.4/ 衛授食字第1071106749號 函 公會收文107888號(12月) 主旨：「食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法」修正草案，業經本部於中華民國107年12月4日以衛授食字第1071106747號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號：107.12.6/ 衛授食字第1071302647號 函 公會收文107892號(12月) 主旨：「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」修正草案，業經本部於中華民國107年12月6日以衛授食字第1071302417號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：107.12.6/ 衛授食字第1071302969號 函 公會收文107893號(12月) 主旨：本部103年10月16日部授食字第1031301884號公告「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」廢止草案，業經本部於中華民國107年12月6日以衛授食字第※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號：107.12.7/ 衛授食字第107110794號 函 公會收文107897號(12月) 主旨：「臺日醫療器材品質管理系統合作備忘錄之實施內容」，業經本部於107年12月07日以衛授食字第1071107250號公告，並載於本部食品藥物管理署網頁(網頁:http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」，請轉知所屬會員辦理，請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：107.11.30/ 健保審字第1070064355號 函 公會收文107889號(11月) 主旨：公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之C型肝炎全口服新藥品項計14項，及修訂C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號：107.12.4/ 健保審字第1070064231號 函 公會收文107891號(12月) 主旨：公告暫予支付含tetanus toxoid成分藥品之注射劑Tetanus vaccine adsorbed suspension for injection 0.5mL/Amp。※公函下載、附件

發文日期/文號：107.12.7/ 健保審字第1070036465B號 函 公會收文107895號(12月) 主旨：有關108及109年度「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」藥品部分之列席代表案，請於107年12月14日以前共同推派下屆共同擬訂會議之列席代表，請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：107.12.4/ FDA藥字第1076037942號 函 公會收文107887號(12月) 主旨：有關貴公司藥品「凱博斯凍晶注射劑30毫克，Kyprolis for injection 30mg (衛部藥輸字第027490號)」申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：107.12.6/ 北市衛食藥字第1076102141號 函 公會收文107894號(12月) 主旨：有關「 "百歐森偉伯斯特"安瑪可多通道心臟射頻電燒儀」(衛部醫器輸字第027847號)許可證註銷一案，請轉知所屬會員依藥事法規定辦理， 請查照。※公函下載

發文日期/文號：107.12.6/ 北市衛食藥字第1076102142號 函 公會收文107896號(12月) 主旨：有關「 "百歐森偉伯司特"奔銳導航高密度標測導管 」(衛部醫器輸字第026221號)許可證註銷一案，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載