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會 訊

總期數:第954期 2018年第046期(107.11.12~107.11.16) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 107年度「藥品BA/BE試驗法規科學研究」業者說明會,訂於107年11月14日(三);上午10:30-12:30於集思台大會議中心(拉斐爾廳),本公會由鄭皓中主委代表出席。

2. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議107年11月16日(五)下午15:00在兩會合署辦公室舉行,本公會由鄭皓中主委主持。

近 期 訊 息

1. 『2018醫療器材單一識別系統法規宣導及上傳應用研討會』2018年11月20日(二);下午1:30假集思台大會議中心蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)。報名洽https://goo.gl/L6KodY

2. 「2018必須性醫療器材預警機制精進計畫」107年11月21日(三);下午13:30-16:20假台大醫院國際會議中心202室(台北市中正區徐州路2號)。報名洽https://goo.gl/L6KodY

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年11月14日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

近 期 訊 息

1. 國軍藥品聯標NB08001L040公開招標更正公告國軍聯標修正公告部分品項修正內容決標系統3.0版本已經為最新內容http://web.pcc.gov.tw/tps/tpam/main/tps/tpam/tpam_tender_detail.do?searchMode=common&scope=F&pri"#ff0000">本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年11月13日(二)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由林世昌主委主持。

2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第34次(107年11月)臨時會議」於107年11月15日;上午9時假中央健康保險署18樓會議室舉行,本公會由鄭文同常務、陳世雄榮譽理事長代表出席。

會務發展相關訊息

近 期 訊 息

1. 本公會訂於107年11年28月(三)下午15:00-18:00,假台北國賓飯店2樓聯誼廳(台北市中山北路二段63號),舉行「第七屆第二次會員代表大會」,會後並有感恩餐會(台北國賓飯店2樓國際會議廳,晚上六時開席),歡迎會員踴躍參加。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.11.13/ 衛授食字第1071409719號 函 公會收文107829號(11月) 主旨:有關公告委託中山醫學大學附設醫院等35家機構法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核一案,業經本部於中華民國107年11月13日以衛授食字第1071409079號公告,請查照並轉知所屬。※公函下載附件1附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.11.13/ 健保審字第1070063233A號 函 公會收文107830號(11月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「HyperRab 300IUmL,1mL」(健保代碼XC00169266),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

發文日期/文號:107.11.12/ 健保審字第1070062269號 函 公會收文107832號(11月) 主旨:公告暫予支付及異動含macitentan成分藥品共2品項及其給付規定之修訂規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.11.13/ 健保審字第1070063222號 函 公會收文107833號(11月) 主旨:公告暫予支付含trastuzumab成分之新給藥途徑藥品Herceptin Solution for Injection共1品項。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.11.12/ 北市衛食藥字第1076089119號 函 公會收文107825號(11月) 主旨:有關信東生技股份有限公司回收「舒壓膜衣錠100公絲(阿廷諾)STERMIN F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) " S.T." (衛署藥製字第034359號)」(批號6CS2234、6CK286 3、6CO3043、6CP1861、6OB0376、6OB0377、6OB2643、6O D0279、6OD0280、6OD0281及6OD0282)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.11.13/ 北市衛食藥字第1076089434號 函 公會收文107826號(11月) 主旨:有關橋陽貿易有限公司持有之「"麥迪恩" 尖彈韌根管銼針 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第016538號)等2項醫療器材許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.11.13/ 北市衛食藥字第1076089625號 函 公會收文107828號(11月) 主旨:有關台灣愛力根藥品股份有限公司回收「傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg (衛署藥輸字第025360號)」(指定批號)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

國立臺北大學

發文日期/文號:107.11.13/ 北大教字第1072200484號 函 公會收文107827號(11月) 主旨:檢送本校「企業管理學系碩士在職專班(EMBA)」108學年度招生訊息,敬請惠予公告,並鼓勵所屬會員業者踴躍報考進修,請 查照。※公函下載

資通電腦股份有限公司

發文日期/文號:107.11.09/ 一0七資字第1110號 函 公會收文107831號(11月) 主旨:檢送本公司應食品藥物管理署107年度「藥品查驗登記與非感染性人體器官、組織及細胞進出口線上簽審作業系統維運及功能擴充」委託辦理計畫,辦理「藥品查驗登記暨線上申請作業平台」業界推廣說明會,請轉知貴會所屬會員報名出席。※公函下載附件

 

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