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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第953期 2018年第045期(107.11.05~107.11.09) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於107年11月05日(一);下午14:30-16:30舉辦「107年第3次產官學溝通會議」,本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、許紋樺副主委、林相圻副主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 107年度「藥品BA/BE試驗法規科學研究」業者說明會,訂於107年11月14日(三);上午10:30-12:30於集思台大會議中心(拉斐爾廳),本公會由鄭皓中主委代表出席。

2. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議107年11月16日(五)下午15:00在兩會合署辦公室舉行,本公會由鄭皓中主委主持。

3. 『2018醫療器材單一識別系統法規宣導及上傳應用研討會』2018年11月20日(二);下午1:30假集思台大會議中心蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)。報名洽https://goo.gl/L6KodY

4. 「2018必須性醫療器材預警機制精進計畫」107年11月21日(三);下午13:30-16:20假台大醫院國際會議中心202室(台北市中正區徐州路2號)。報名洽https://goo.gl/L6KodY

醫療院所相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年11月14日(三)中午12:00-14:00,假 兩會合署辦公會議室召開。

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年11月13日(二)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由林世昌主委主持。

2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第34次(107年11月)臨時會議」於107年11月15日;上午9時假中央健康保險署18樓會議室舉行,本公會由鄭文同常務、陳世雄榮譽理事長代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 台灣藥品行銷暨管理協會於107年11月6日(二)下午1:00假中華經濟研究院 蔣碩傑國際會議廳舉辦「第十四屆第二次會員大會」暨「傑出藥品專業經理人頒獎典禮」,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

2. 中華民國各界慶祝107年國慶籌備委員會於107年11月6日(二)下午4:00假立法院群賢樓101會議室(臺北市中正區濟南路1段1號)召開「第3次常務委員會議」,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

近 期 訊 息

1. 本公會訂於107年11年28月(三)下午15:00-18:00,假台北國賓飯店2樓聯誼廳(台北市中山北路二段63號),舉行「第七屆第二次會員代表大會」,會後並有感恩餐會(台北國賓飯店2樓國際會議廳,晚上六時開席),歡迎會員踴躍參加。

 *公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.11.07/ 衛授食字第1071105681號 函 公會收文107820號(11月) 主旨:為加強落實輸入藥品原料藥及產品流向之源頭管理,自即日起,於輸入藥品原料藥及產品時,應於進口報單之「規格」欄位註明「批號」,請轉知所屬會員知照,請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.11.02/ FDA食字第1071303392號 函 公會收文107810號(11月) 主旨:自107年11月9日(出口日)起自中國進口大閘蟹需檢附「戴奧辛及戴奧辛類多氯聯苯」檢驗報告,始得向本署申請食品輸入查驗,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.11.07/ 健保審字第1070036270號 函 公會收文107823號(11月) 主旨:公告修訂含galsulfase(如Naglazyme)成分藥品之給付規定。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.11.05/ 北市衛食藥字第1076088096號 函 公會收文107812號(11月) 主旨:有關賽諾菲股份有限公司持有之「"利比德"立汎黴素 」(衛署藥輸字第021849號)藥品許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.11.06/ 北市衛食藥字第1076088420號 函 公會收文107813號(11月) 主旨:有關三東生物科技股份有限公司持有之「力加多倫錠(衛署藥製字第001059號)」等34件藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.11.06/ 北市衛食藥字第1076089026號 函 公會收文107814號(11月) 主旨:有關集德醫材管理顧問有限公司持有之衛部醫器輸字第030235號「安適特胃造口術氣球留置餵食管」等2件醫療器材許可證註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.11.05/ 北市衛食藥字第1076087998號 函 公會收文107815號(11月) 主旨:有關茵特斯克股份有限公司持有之「"遠茵" 氧氣面罩(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第013950號)醫療器材許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.11.02/ 北市衛食藥字第1076087813號 函 公會收文107817號(11月) 主旨:有關賽諾菲股份有限公司持有「循能泰注射液」(衛署藥輸字第022380號)及「司健錠200公絲」衛署藥輸字第022728號「司健錠200公絲」等藥品許可證經衛生福利部註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.11.02/ 北市衛食藥字第1076087806號 函 公會收文107818號(11月) 主旨:有關台灣諾和諾德藥品股份有限公司持有「諾和密斯30諾芯管」(衛署菌疫輸字第000768號)藥品許可證業經衛生福利部以衛授食字第1076036283號公告註銷,檢送前揭公告影本一份,復如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.11.07/ 北市衛食藥字第1076088566號 函 公會收文107819號(11月) 主旨:有關威陞科技股份有限公司所持有之「“威陞”潔鼻機 (未滅菌)」(衛部醫器製壹字第004764號)等醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.11.07/ 北市衛食藥字第1076088814號 函 公會收文107821號(11月) 主旨:有關順華藥品工業股份有限公司回收「邁尼妥注射液20%〝順華〞MANNITOL INJECTION 20% SHUN HWA(衛署藥製字第015561號)」(批號612021)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

財團法人自強工業科學基金會

發文日期/文號:107.11.06/ 自強字第15312號 函 公會收文107816號(11月) 主旨:本會承接科技部新竹科學工業園區管理局107年「生醫技術人才培訓計畫」,敬邀參與11月份之兩場免費講座,請 查照。※公函下載

 *法國在台協會商務處懇請公會代發以下訊息給公會會員,文案訊息如下: 法國在台協會商務處承辦<法國特殊護理品牌Laboratoire Ozalys > 來台會議媒合洽談,Laboratoire Ozalys創辦人Mrs. Isabelle Guyomarch以及國際行銷長Mr. Jean-Christophe Bencteux將於今年度11月22號 (四) 及23號 (五) 訪台尋找代理夥伴,如您參考以下訊息有興趣進一步了解歡迎與法協商務處聯繫。 Laboratoire Ozalys 品牌簡介 (完整 : https://drive.google.com/file/d/1yO_Ox0AW_zXHwn_rSAMoQw27WVywARGz/view?usp=sharing )

 *中華民國對外貿易發展協會接獲經濟部來信,一位由義大利前外長推薦之醫藥商—“Guna S,p,A,”,該公司193年於米蘭設立,生產藥品、食品補充物、醫美用藥等,現有約70種產品獲FDA認證上市,目前在30個國家設有代理/經銷商。Guna S.p.A目前正找尋產品代理與經銷商,認為我會為為西藥代理經銷商之重要平臺,煩情我會能協助提供此商情予有意願之業者,可參考下列網站與聯繫方式如下; Guna S.p.A網站:https://guna.com/ https://collagenmd.guna.com/ 聯繫方式:Dr. Alessandro Pizzoccaro, President 信箱: a.pizzoccaro@guna.it

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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