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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第952期 2018年第044期(107.10.29~107.11.02) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人中華民國學名藥協會舉辦「107年度藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會(二)」,北區107年10月30日(二);下午13:30-17:00假中油大樓國光會議廳台北市信區松仁路3號;中區107年10月31日;下午13:30-17:00假國立公共資訊圖書館國際會議廳台中市南區五權南路100號2樓,每公司/廠限額2位,報名洽:http://www.tgpa.org.tw/

2. 財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「台日再生醫療產業政策論壇」訂於107年10月30日(二);下午13:30-17:20假集思交通部會議中心201會議室,報名洽http://www.mpat.org.tw/EventDetail?id=46

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於107年11月05日(一);下午14:30-16:30舉辦「107年第3次產官學溝通會議」,本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、許紋樺副主委、林相圻副主委、張仁豪副主委代表出席。

原料藥相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於107年11月02日(五)上午10:00-12:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由 楊健宏主委主持。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 九大公協會 DET議題討論於107年10月31日中午12:30假兩會合署辦公會議室召開,本公會由 翁源水理事長主持。

2. 「2018 International Health Technology Assessment Workshop」於107年11月2日;上午9:30假張榮發國際會議中心1007會議室(台北市中山南路11號10樓)。

近 期 訊 息

1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第34次(107年11月)臨時會議」於107年11月15日;上午9時假中央健康保險署18樓會議室舉行。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 台北市西藥代理商業同業公會於107年10月30日(二)下午13:00假張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳舉辦「第十一屆第一次會員代表大會暨創會30週年慶」,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

近 期 訊 息

1. 台灣藥品行銷暨管理協會於107年11月6日(二)下午1:00假中華經濟研究院 蔣碩傑國際會議廳舉辦「第十四屆第二次會員大會」暨「傑出藥品專業經理人頒獎典禮」,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

2. 中華民國各界慶祝107年國慶籌備委員會於107年11月6日(二)下午4:00假立法院群賢樓101會議室(臺北市中正區濟南路1段1號)召開「第3次常務委員會議」,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

3. 本公會訂於107年11年28月(三)下午15:00-18:00,假台北國賓飯店2樓聯誼廳(台北市中山北路二段63號),舉行「第七屆第二次會員代表大會」,會後並有感恩餐會(台北國賓飯店2樓國際會議廳,晚上六時開席),歡迎會員踴躍參加。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.10.29/ 衛授食字第1071409009號 函 公會收文107796號(10月) 主旨:「108-109年度血液製劑(血清白蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注射劑、第九凝血因子注射劑)預估需求計畫」業經本部於中華民國107年10月29日以衛授食字第1071409008號公告,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.10.29/ 衛授食字第1071408497號 函 公會收文107798號(10月) 主旨:「藥物樣品贈品管理辦法」第四條修正草案,業經本部於中華民國107年10月29日以衛授食字第1071408442號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.10.26/ FDA食字第1071303018號 函 公會收文107790號(10月) 主旨:「輸入蛋品、乳製品及明膠及其衍生物、其他動物膠與消化蛋白質及其衍生物產品供食品用途,應檢附官方證明文件之規定」草案,業經本署於中華民國107年10月26日以FDA食字第1071303013號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.10.29/ FDA藥字第1079902646號 函 公會收文107791號(10月) 主旨:貴公會函請本署修訂107年5月9日衛授食字第1071404052號公告事項內容一案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.10.30/ FDA食字第1079033609號 函 公會收文107800號(10月) 主旨:檢送食品輸入業者訂定食品安全監測計畫指引(基礎版,含自檢表C版)一份(如附件),惠請轉知所屬會員或所轄食品輸入業者參酌應用,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.10.30/ FDA藥字第1070032298號 函 公會收文107802號(10月) 主旨:有關貴公司藥品「立美西膚皮下注射劑210毫克,LUMICEFSubcutaneous Injection 210mg Syringe (衛部菌疫輸字第001076號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.11.01/ FDA藥字第1071409393號 函 公會收文107805號(11月) 主旨:檢送107年10月22日召開之「107年度第2次藥品組與藥業公協會溝通協調會議」會議紀錄及報告案六之提案資料各乙份,請協助轉知所屬會員。請查收。。※公函下載附件1附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.10.26/ 健保審字第1070062280號 函 公會收文107789號(10月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「Metalcaptase 300」(健保代碼XC00172100),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載附件

發文日期/文號:107.10.29/ 健保審字第1070036255號 函 公會收文107795號(10月) 主旨:有關107年11月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共28項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

發文日期/文號:107.10.31/ 健保審字第1070036251號 函 公會收文107804號(10月) 主旨:公告專利權期滿日於每年第三季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.10.29/ 北市衛食藥字第1076087114號 函 公會收文107797號(10月) 主旨:有關夏爾生技醫藥股份有限公司持有之「25%人體正常血清白蛋白注射劑」(衛署菌疫輸字第000271號)許可證,業經衛生福利部以衛授食字第1076036680號公告註銷,惠請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.11.01/ 北市衛食藥字第1076087554號 函 公會收文107803號(11月) 主旨:有關伊材股份有限公司持有之許可證「"沙特" 氧氣面罩(未滅菌) 」(衛部醫器輸壹字第013314號),業經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.11.01/ 北市衛食藥字第1076087552號 函 公會收文107808號(11月) 主旨:有關華德國際股份有限公司持有之「華德 氧氣面罩(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第006115號),業經公告註銷一案,請查照。※公函下載

社團法人中華無菌製劑協會

發文日期/文號:107.10.22/ 107菌協字第O八三號 函 公會收文107792號(10月) 主旨:本會擬訂於107年11月23日(五)召開「如何應用品質風險管理(QRM)於製造系統的設計、驗證與操作」研討會(詳見附件),懇請貴會轉知所屬會員報名參加。※公函下載附件

中華民國全國商業總會

發文日期/文號:107.10.25/ 全商產字第1070000363號 函 公會收文107794號(10月) 主旨:檢送勞動部動力發展署「iCAP職能資源應用調查」及「產業人才與訓練需求調查」問卷表二份,敬請填答賜覆,無任感荷。※公函下載

中國青年救國團

發文日期/文號:107.10.25/ (107)青服字第1826號 函 公會收文107799號(10月) 主旨:檢送「中華民國各界慶祝108年青年節籌備工作組織要點(草案)」(如附件),擬邀請 貴會擔任「中華民國各界慶祝108年青年節輔導委員會」輔導單位,敬請 惠允並賜覆為感。※公函下載附件

臺北醫學大學

發文日期/文號:107.10.30/ 北醫校進字第1070004033號 函 公會收文107801號(10月) 主旨:本校辦理「2018生醫健康全球企業家班」培訓課程,敬請貴會協助宣傳推廣,詳如附件,請查照。※公函下載附件1附件2附件3

財團法人台灣醫界聯盟基金會

發文日期/文號:107.10.31/ 醫盟【18】基字第076號 函 公會收文107806號(10月) 主旨:衛福部食藥署委託財團法人台灣醫界聯盟基金會承辦推動建立新南向夥伴關係暨醫藥衛生研究交流計畫,敬邀貴會指派代表出席※公函下載

 

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