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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第951期 2018年第043期(107.10.22~107.10.26) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 食品藥物管理署訂於107年10月22日(一);上午9:30舉辦「107年第2次藥品組與藥業公協會溝通協商會議」,假昆陽大樓A201會議室,本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 財團法人中華民國學名藥協會舉辦「107年度藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會(二)」,北區107年10月30日(二);下午13:30-17:00假中油大樓國光會議廳台北市信區松仁路3號;中區107年10月31日;下午13:30-17:00假國立公共資訊圖書館國際會議廳台中市南區五權南路100號2樓,每公司/廠限額2位,報名洽:http://www.tgpa.org.tw/

2. 財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「台日再生醫療產業政策論壇」訂於107年10月30日(二);下午13:30-17:20假集思交通部會議中心201會議室,報名洽http://www.mpat.org.tw/EventDetail?id=46

3. 財團法人醫藥品查驗中心訂於107年11月05日(一);下午14:30-16:30舉辦「107年第3次產官學溝通會議」,本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、許紋樺副主委、林相圻副主委、張仁豪副主委代表出席。

原料藥相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於107年11月02日(五)上午10:00-12:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由 楊健宏主委主持。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 因近期將召開九大公協會議討論DET議題,凝聚共識,故林世昌主委Andy決定於(10/26)下午16:30召開臨時會議,說明DET Update,地點:羅氏公司(地址:11073 台北市信義區松仁路100號40樓)

近 期 訊 息

1. 健保署於107年11月23日(二)下午16:00~18:00召開DET試算討論議題,本公會由 潘秀雲常務、林世昌主委、朱璿尹副主委、古安真秘書長等代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於107年10月24日(三)下午15:00~17:00,於本會會議室召開第七屆第11次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

近 期 訊 息

1. 台北市西藥代理商業同業公會於107年10月30日(二)下午13:00假張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳舉辦「第十一屆第一次會員代表大會暨創會30週年慶」,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

2. 台灣藥品行銷暨管理協會於107年11月6日(二)下午1:00假中華經濟研究院 蔣碩傑國際會議廳舉辦「第十四屆第二次會員大會」暨「傑出藥品專業經理人頒獎典禮」,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

3. 本公會訂於107年11年28月(三)下午15:00-18:00,假台北國賓飯店2樓聯誼廳(台北市中山北路二段63號),舉行「第七屆第二次會員代表大會」,會後並有感恩餐會(台北國賓飯店2樓國際會議廳,晚上六時開席),歡迎會員踴躍參加。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.10.23/ 衛授食字第10704025922號 函 公會收文107777號(10月) 主旨:新增「GNE遠端肌病變」等3項罕見疾病及修正「Dravet症候群」罕見疾病生效日,業經本部於中華民國107年10月23日以衛授國字第1070402592號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.10.25/ 衛授食字第1071301688號 函 公會收文107787號(10月) 主旨:發布訂定「健康食品安定性試驗指引」,請逕至衛生福利部食品藥物管理署網站(網址:httpwww.fda.gov.tw),「公告資訊」下之「本署公告」或「便民服務」下之「下載專區」中之「食品申請作業及表單下載區」網頁查詢,請查照並轉知所屬。※公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.10.22/ FDA藥字第1071408993號 函 公會收文107776號(10月) 主旨:開會通知 「西藥專利連結施行辦法草案及西藥專利連結協議通報辦法草案」公聽會。※公函下載

發文日期/文號:107.10.25/ FDA風字第1071105609號 函 公會收文107786號(10月) 主旨:檢送英文GDP證明書(GDP Certificate)之申請須知(含申請表及其附表),請惠予轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.10.24/ 健保審字第1070062100號 函 公會收文10779號(10月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「Vepesid (etoposide)50mg soft capsules 」(健保代碼X000171100),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

發文日期/文號:107.10.25/ 健保審字第1070036208號 函 公會收文10785號(10月) 主旨:檢送本署107年10月5日召開之「藥品費用分配比率目標制(DET)討論會議」會議紀錄一份,如附件,請查照。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.10.19/ 北市衛食藥字第10760854462號 函 公會收文107774號(10月) 主旨:有關三洋藥品工業股份有限公司大發廠製造之「維士比液(衛署藥製字第004782號)」(批號:170525-1、170313-1)產品回收一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.10.22/ 北市衛食藥字第1076085617號 函 公會收文107775號(10月) 主旨:有關麥迪森醫藥股份有限公司回收「「"麥迪森"得視隆眼藥水0.1% Desalone Eye Drops 0.1% "MEDICINE" (衛署藥製字第057904號)」(批號5196903、5196904、5196B05、5196B06、5197601、5197602、5197A03及5197A04)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.10.24/ 北市衛食藥字第1076087407號 函 公會收文107778號(10月) 主旨:函轉財團法人藥害救濟基金會訂於107年11月18日(日)舉行「107年度第一級、第二級管制藥品使用管理與用藥安全研討會」,惠請轉知所屬會員並鼓勵相關人員踴躍報名參加,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.10.24/ 北市衛食藥字第1076086350號 函 公會收文107780號(10月) 主旨:有關「若元 整腸錠 維他命BC加強配方」(衛部藥輸字第026890號)藥品許可證經公告註銷,請轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.10.25/ 北市衛食藥字第1076086844號 函 公會收文107788號(10月) 主旨:有關健亞生物科技股份有限公司回收「利甘平膜衣錠0.5毫克 Livepro F.C. Tablets 0.5mg(衛部藥製字第058091號)」(批號AGJ141)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

中華民國全國商業總會

發文日期/文號:107.10.22/ 全商產字第1070000351號 函 公會收文107782號(10月) 主旨:檢送本會第十屆「衛生醫療服務產業推動委員會」於107年10月9日(二)召開第三次委員會議,會議紀錄如附件,請查照。※公函下載

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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