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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第950期 2018年第042期(107.10.15~107.10.19) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人台灣醫界聯盟基金會訂於107年10月17日(三);上午9:00-17:00舉辦「臺越醫藥保健合作工作坊」研討會假集思北科大會議中心感恩廳台北市忠孝東路3段197號旁-億光大樓2樓,報名洽:http://www.mpat.org.tw

近 期 訊 息

1. 食品藥物管理署訂於107年10月22日(一);上午9:30舉辦「107年第2次藥品組與藥業公協會溝通協商會議」,假昆陽大樓A201會議室,本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委代表出席。

2. 財團法人中華民國學名藥協會舉辦「107年度藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會(二)」,北區107年10月30日(二);下午13:30-17:00假中油大樓國光會議廳台北市信區松仁路3號;中區107年10月31日;下午13:30-17:00假國立公共資訊圖書館國際會議廳台中市南區五權南路100號2樓,每公司/廠限額2位,報名洽:http://www.tgpa.org.tw/

3. 財團法人醫藥品查驗中心訂於107年11月05日(一);下午14:30-16:30舉辦「107年第3次產官學溝通會議」,本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、許紋樺副主委、林相圻副主委、張仁豪副主委代表出席。

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於107年10月17日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年10月19日(五)下午15:00-17:00,假羅氏公司:台北市信義區松仁路100號40樓召開,本公會由林世昌主委主持。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本會第七屆第二次會員大會第一次籌備會議107年10月15日(一)中午12:00假公會會議室舉行,由許駿欽主委主持。

2. 國家生技研究園區開幕典禮暨茶會訂於107年10月15日(二);上午10:00-12:30,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

近 期 訊 息

1. 台北市西藥代理商業同業公會於107年10月30日(二)下午13:00假張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳舉辦「第十一屆第一次會員代表大會暨創會30週年慶」,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

2. 台灣藥品行銷暨管理協會於107年11月6日(二)下午1:00假中華經濟研究院 蔣碩傑國際會議廳舉辦「第十四屆第二次會員大會」暨「傑出藥品專業經理人頒獎典禮」,本公會由 翁源水理事長應邀出席。

3. 本公會訂於107年11年28月(三)下午15:00-18:00,假台北國賓飯店2樓國際會議廳(台北市中山北路二段63號),舉行「第七屆第二次會員代表大會」,會後並有感恩餐會(台北國賓飯店2樓國際會議廳,晚上六時開席),歡迎會員踴躍參加。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.10.15/ 衛授食字第1071302921號 函 公會收文107757號(10月) 主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國107年10月15日以衛授食字第1071302916號公告修正,並自中華民國107年11月1日生效,請查照。※公函下載附件1附件2附件3附件4附件5

發文日期/文號:107.10.12/ 衛授食字第1071408326號 函 公會收文107766號(10月) 主旨:「西藥專利連結協議通報辦法」條文草案,業經本部於中華民國107年10月12日以衛授食字第1071408323號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.10.15/ FDA藥字第1071408671號 函 公會收文107759號(10月) 主旨:有關ICH S11指引進入法規諮詢討論階段,惠請協助依指引內容予以相關建議。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.10.16/ FDA藥字第1076036584號 函 公會收文107763號(10月) 主旨:有關貴公司藥品「血甯博皮下注射劑30毫克/毫升,HEMLI BRA SC Injection 30 mg/mL (衛部菌疫輸字第001086號)」及「血甯博皮下注射劑150毫克/毫升,HEMLIBRA SC In jection 150 mg/mL (衛部菌疫輸字第001087號)」申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.10.17/ FDA藥字第1076038127號 函 公會收文107769號(10月) 主旨:有關貴公司藥品「百穩益 注射劑20毫克/毫升,Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion (衛部菌疫輸字第001085號)」申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.10.18/ FDA食字第1071302915A號 函 公會收文107772號(10月) 主旨:為強化輸入水產品之源頭管理,本署規劃要求「輸入水產品(排除0307章貝類產品已實施檢附含捕撈養殖地資訊之官方衛生證明文件者),如供作食品用途,輸入時應檢附輸出國官方出具註明有可供食品用途及符合輸出國食品安全衛生相關規定之證明文件,始受理食品輸入查驗」,惠請協助轉知相關業者,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.10.15/ 健保審字第1070036110P號 函 公會收文107761號(10月) 主旨:本屆(106及107年度)「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」之代表任期將屆,請貴會於107年10月30日前共同推派下屆(108及109年度)共同擬訂會議之列席代表3人,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.10.15/ 健保審字第1070036145號 函 公會收文107762號(10月) 主旨:檢送藥品及醫療器材國外價格107年10月至12月收文案件之匯率換算採用值參考表,將刊登於本署全球資訊網>藥材專區>藥品>收文案件國際藥品價格匯率換算表>107年匯率,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.10.16/ 健保審字第1070060890C號 函 公會收文107765號(10月) 主旨:有關貴協會就罕見疾病用藥及特殊藥品調整作業提出意見一案,復如說明,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.10.15/ 健保審字第1070061409號 函 公會收文107767號(10月) 主旨:公告暫予支付含topiramate成分藥品Trokendi XR extended-release capsules 25mg、50mg、100mg及200mg共4品項及其給付規定。※公函下載附件1附件2

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.10.12/ 北市衛食藥字第1076084370號 函 公會收文107756號(10月) 主旨:藥商買賣藥品應確實遵守藥事法規定,惠請貴公會協助轉知所屬會員配合辦理,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.10.15/ 北市衛食藥字第1076084395號 函 公會收文107758號(10月) 主旨:「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於107年10月4日衛授食字第1071800688號公告預告,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.10.16/ 北市衛食藥字第1076084706號 函 公會收文107764號(10月) 主旨:有關台裕化學製藥廠股份有限公司回收「"台裕" 複方維他命B注射液B-COMPLEX INJECTION "TAI YU"(衛署藥製字第014759號)」(批號RL0905、RL1005、RL1507及SF0604)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

財團法人生中華民國管理科學學會

發文日期/文號:107.10.04/ 管科發字第10473050185號 函 公會收文107755號(10月) 主旨:本會接受經濟部商業司委託辦理「107年智慧商業服務應用補助成果案例說明會」,請轉知所屬會員參加,請查照。※公函下載附件

財團法人自強工業科學基金會

發文日期/文號:107.10.17/ 自強字第15267號 函 公會收文107771號(10月) 主旨:本會承接衛生福利部食品藥物管理署107年『APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心與教育推廣研究計畫』,舉辦一場「藥品優良查驗登記管理研討會」,請 查照。※公函下載附件

國防部

發文日期/文號:107.10.17/ 國採管理字第1070005507號 函 公會收文107773號(10月) 主旨:檢送本部「國軍藥品聯標(NB08001L040) 」案公開閱覽期間公(協)會函提意見之處理情況,請查照。※公函下載附件

 

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