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會 訊

總期數:第947期 2018年第039期(107.09.24~107.09.28) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 2018 APEC Good Registration Management Regulatory Science Center of Excellence Workshop公開研討會訂於107年9月26日;上午9:00-12:30假台北南港展覽館501/502會 議室,本公會由潘秀雲常務代表出席。

2. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於107年9月27日(四)-107年9月28日(五)舉辦「國內 外藥品法規變革之挑戰與因應」,報名洽https://pitdclist.fong-cai.com.tw/index.asp

3. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第一期臨床試驗設計與分析訓練課程」,訂於107年9月28 日(五);13:30~17:30;報名網址:http://bit.ly/2PemHPE。(107年8月20日上午10:00 開放報名)。

近 期 訊 息

1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於107年10月2日(二);上午9:00-12:00舉辦「生物製劑、 藥品生命週期管理策略與審查重點」研討會假集思北科大會議中心感恩廳台北市忠孝東路3 段197號旁-億光大樓2樓,報名洽:symposium456@gmail.com

2. 財團法人中華經濟研究院訂於107年10月5日(五);時間:09:00~16:30舉辦「台印醫衛資 訊國際研討會」假集思台大會議中心拉菲爾廳舉行;報名網址: http://seminar.cier.edu.tw/Regfrm.asp?id=201810051

3. 財團法人台灣電子檢驗中心訂於107年10月5日(五)舉辦「醫療器材優良製造規範法規說明 會」;時間:09:00~16:30假科技服務大樓創新廳台北市民生東路4段133號; 報名網址:https://goo.gl/forms/k1nnt5s7jsnOVsbg2

4. 第六屆台日醫藥交流會議將於10/11於日本東京舉辦,請參加者於9月21日前回覆報名表報 名洽:財團法人醫藥品查驗中心請參加者於9月21日前回覆報名表至周耿徹專案經理 kcchou758@cde.org.tw

5. 財團法人台灣醫界聯盟基金會訂於107年10月17日(三);上午9:00-17:00舉辦「臺越醫藥 保健合作工作坊」研討會假集思北科大會議中心感恩廳台北市忠孝東路3段197號旁-億光大 樓2樓,報名洽:http://www.mpat.org.tw。

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. 「國軍108-109年度藥品聯標共同供應契約案」舉辦廠商說明會訂於107年9月27日(四)上 午10:00假三軍總醫院地下一樓第一演講廳。

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署召開「藥品費用分配比率目標制(DET)討論會議」於107年10月5 日(五);下午14:30,假中央健康保險署9樓第1會議室,本公會由翁源水理事長、林世昌主 委代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於107年09月26日(三)下午11:00~14:00,於慶泰飯店召開第七屆第四次理監事會暨 第十次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 107年國慶大會南、北廣場觀禮單位領隊協調會議,訂於107年9月27日(四)下午2:00假 弘道國民中學學生活動中心三樓會議室,本公會由古安真秘書長代表出席。

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議107年10月2日(星期二)中午12:00在兩會合署 辦公室舉行。

2. 中華民國全國商業總會於107年10月4日(四)下午14:20假王朝大酒店2樓國際大會堂舉行 第10屆第2次會員代表大會。

3. 台北市西藥代理商業同業公會於107年10月30日(二)下午13:00假張榮發基金會國際會議中 心八樓801會議廳舉辦第十一屆第一次會員代表大會暨創會30週年慶。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.09.27/ 衛授食字第1071302144號 函 公會收文107709號(9月) 主旨:「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」,業經本部於中華民國107年9月27日以衛授食字第1071302139號公告訂定,並自中華民國109年1月1日生效,請查照並轉知所屬。※公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:107.09.27/ 衛授食字第1071301543號 函 公會收文107710號(9月) 主旨:「食品工廠建築及設備設廠標準」,業經本部會銜經濟部於中華民國107年9月27日以衛授食字第171301538號、經工字第10704604390號令修正發布施行,茲檢送發布令(含附件)影本、修正總說明及修正條文對照表各1份,請查照。※公函下載附件1附件2附件3附件4附件5

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.09.21/ FDA藥字第1071105620號 函 公會收文107702號(9月) 主旨:美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.09.27/ 健保審字第1070036028號 函 公會收文107713號(9月) 主旨:公告修訂含 rt-PA(如Actilyse )成分藥品之藥品給付規定。※公函下載附件1附件2附件3附件4

發文日期/文號:107.09.28/ 健保審字第1070036121號 函 公會收文107715號(9月) 主旨:有關107年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共125項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.09.21/ 北市衛食藥字第1076066328號 函 公會收文107704號(9月) 主旨:檢送「歐樂多酸」(衛部藥輸字第026121號)藥品許可證公告註銷影本1份,請轉知所屬會員配合藥事法相關規定辦理,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.09.26/ 北市衛食藥字第1076066679號 函 公會收文107706號(9月) 主旨:有關健喬信元醫藥生技股份有限公司持有之「優列扶膠囊2毫克」(衛署藥製字第057812號)藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.09.26/ 北市衛食藥字第1076038199號 函 公會收文107707(9月) 主旨:有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「波賽特口懸液劑」(衛署藥輸字第025274號)藥品許可證業經衛生福利部以衛授食字第1071491631號公告註銷,請轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.09.28/ 北市衛食藥字第1076067414號 函 公會收文107712號(9月) 主旨:有關廣百實業有限公司持有之「“艾梅斯”愛力倍特脫垂修補系統」(衛署醫器輸字第021329號)等2項許可證,業經衛生福利部於107年9月20日公告註銷,惠請轉知所屬會員,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.09.28/ 北市衛食藥字第10760670583號 函 公會收文107716號(9月) 主旨:為杜絕含麻黃素類製劑流於非法濫用一事,惠請貴公會協助轉知所屬會員配合辦理,詳如說明段,請查照。※公函下載

中華民國製藥發展協會

發文日期/文號:107.09.21/ (107)藥協字第064號 函 公會收文107714號(9月) 主旨:本會因執行衛生福利部「輸入中藥相關法規評估計畫」,為協助主管機關瞭解現行之輸入中藥法規對於國內業者是否有窒礙難行或不合時宜之處而進行調查,惠請 貴會協助轉知所屬會員踴躍提供意見回饋,請查照。※公函下載附件

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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