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會 訊

總期數:第944期 2018年第036期(107.09.03~107.09.07) ~CAPA會訊下載~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「溶解率曲線比對試驗報告廠商自評報告撰寫訓練課程」,訂於 107年9月14日(五)09:00~16:30;報名網址:htp://bit.ly/2MtIWTi。(107年8月20日 上午10:00開放報名)。

2. 中華民國開發性製藥研究協會舉辦「藥事法暨「西藥之專利連結專章施行辦法草案」所架構 之專利連結— 即將施行之準備與省思:美國經驗之借鏡」,訂於107年9月14日(五) 09:00~16: 30假國立臺灣大學法學院國際會議廳;報名網站洽 https://connect.finnegan.com/54/667/landing-pages/blank-rsvp-ch.asp(107年9月12 日前報名)。

3. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第一期臨床試驗設計與分析訓練課程」,訂於107年9月28 日(五) 13:30~17:30;報名網址:http://bit.ly/2PemHPE。(107年8月20日上午10:00 開放報名)。

醫療市場相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年09月12日(三)中午12:00-14:00,假 兩會合署辦公會議室召開。

會議發展相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議107年9月4日(星期二)中午12:00在兩會合署辦 公室舉行,本公會由許駿欽主委主持。

近 期 訊 息

1. 本公會於107年09月26日(三)下午11:00~14:00,於本會會議室召開第七屆第十次常務理監 事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 中華民國全國商業總會,訂於107年10月18日至20日籌組澳門舉行之「第15屆世界華商高峰會」代表團,邀請翁理事長代表參加。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.09.07/ 衛授食字第1071407574號 函 公會收文107654號(9月) 主旨:「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國107年9月7日以衛授食字第1071407569號公告修正,並自即日生效,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.09.03/ 健保審字第1070035756B號 函 公會收文107636號(9月) 主旨:有關本保險健保用藥品項「Brosym for Injection (健保代碼AC58156209)」之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

發文日期/文號:107.09.03/ 健保審字第1070035956號 函 公會收文107642號(9月) 主旨:公告修訂vildagliptin成分藥品(如Galvus)之給付規定。※公函下載附件

發文日期/文號:107.09.04/ 健保審字第1070058641B號 函 公會收文107643號(9月) 主旨:通知本保險健保用藥品項「Exforge HCT tablets(健保代碼:BC25418100、BC25419100、BC25420100、BC25421100)」共4品項之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

發文日期/文號:107.09.05/ 健保審字第1070035958號 函 公會收文107648號(9月) 主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計134項。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.09.06/ 健保審字第10700585445B號 函 公會收文107653號(9月) 主旨:通知本保險健保用藥品項「Dexilant Delayed Release Capsules 30mg及60mg共2品項(健保代碼BC25886100及BC25887100)」之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

發文日期/文號:107.09.06/ 健保審字第1070058545B號 函 公會收文107655號(9月) 主旨:通知本保險健保用藥品項「Halaven 0.5mgml solutionfor injection (健保代碼BC26140212)」之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.09.03/ FDA藥字第1071407915號 函 公會收文107638號(9月) 主旨:補充說明「公告徵求設有人體倫理審查委員會之機構、法人辦理新藥品人體試驗計畫委託審核事宜」公告事項第四項委託費用,詳如說明段,請查照。※公函下載

財團法人生物技術開發中心

發文日期/文號:107.09.04/ 生發產字第1079400007號 函 公會收文107646號(9月) 主旨:敬邀參加本中心與中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會-美國評價分析師協會台灣分會共同舉辦之評價分析師國際認證培訓課程,惠請協助轉知,敬請查照。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.08.31/ 北市衛食藥字第1076062642號 函 公會收文107635號(8月) 主旨:有關台灣永光化學工業股份有限公司持有之「十一酸睪酮"臺灣永光"」外銷專用藥物許可證,經公告註銷一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.09.03/ 北市衛食藥字第1076062830號 函 公會收文107637號(9月) 主旨:有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"杏利克膜衣錠100毫克(衛部藥製字第059680號)」藥品許可證仿單、外盒 、鋁箔變更一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.09.03/ 北市衛食藥字第1076062852號 函 公會收文107639號(9月) 主旨:有關優良化學製藥股份有限公司回收「「"優良" 磷酸 鉀注射液POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION(批號L8140)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.09.03/ 北市衛食藥字第1076062952號 函 公會收文107640號(9月) 主旨:有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"杏瑞鉑靜脈注射液5毫克毫升許可證適應症、用法用量及仿單、標籤、外盒變更一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.09.04/ 北市衛食藥字第1076063092號 函 公會收文107641號(9月) 主旨:有關賽諾菲股份有限公司持有之」(衛署藥製字第026976號)等9件藥品許可證,業經衛生福利部以衛授食字第1076031206號公告註銷,檢附前揭公告影本1份,請轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.09.04/ 北市衛食藥字第1076063382號 函 公會收文107645號(9月) 主旨:函轉國際醫藥品稽查協約組織人用藥品原料藥優良運銷規範之中英對照文件1份,惠請轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.09.06/ 北市衛食藥字第1076063579號 函 公會收文107647號(9月) 主旨:轉知邁迪恩企業有限公司持有之「愛沙氟倫吸入用液劑(衛署藥輸字第023722號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.09.06/ 北市衛食藥字第1076063802號 函 公會收文107650號(9月) 主旨:有關麥迪森醫藥股份有限公司回收「"麥迪森"得視隆眼藥水0.1% D esalone Eye Drops 0.1% MEDICINE藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.09.06/ 北市衛食藥字第1076063803號 函 公會收文107652號(9月) 主旨:有關佳醫健康事業股份有限公司回收「佳液 酸性洗腎液RB-1252 RB-10RENABIO ACID CONCENTRATES, PART A.藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.09.07/ 北市衛食藥字第1076063236號 函 公會收文107656號(9月) 主旨:有關信東生技股份有限公司回收舒壓膜衣錠100公絲藥品回收一案,會請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

行政院環境保護署毒物及化學物質局

發文日期/文號:107.09.03/ 環化評字第1070011749號 函 公會收文107649號(9月) 主旨:本局分別訂於107年9月26日.10月1日及10月3日辦理「既有化學物質標準登錄相關配套措施座談說明會」,歡迎踴躍報名參加,請查照。※公函下載附件

 

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