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     藥物食品安全週報

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會   訊

總期數:第937期 2018年第029期(107.07.16~107.07.20) ~CAPA會訊下載~

 查驗登記相關訊息 

 本 週 訊 息

1. 藥害救濟制度20周年國際研討會訂於107年7月18日(三)上午9:00假台北市徐州路2 號-台大醫院國際會議中心3樓301廳舉行國際研討會! 本公會由 翁源水理事長代表參加。

 2. 由CAPA&TPADA共同發文建請衛生福利部食品品藥物管理署,修訂「107年5月9日衛授食字 第1071404052號」公告事項內容,懇請參考,107年7月19日發文,(107)全國西藥代源字 第093號。

3. 衛生福利部食品藥物管理署「再生醫療製劑管理條例草案」說明會訂於107年7月20日(星期五)下午一時三十分假衛生福利部食品藥物管理署七樓大禮堂舉行。

4. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「健保收載建議案HTA作業流程說明會」訂於107年7月20日(星期五)上午九時假新資訊大樓食品藥物管理署C201會議室(台北市南港區忠孝東路六段467號B2)。

   近 期 訊 息

 1. 衛生福利部食品藥物管理署風管組召開有關劑型分類溝通會議,訂於107年7月26日(四)上 午10:00! 本公會由鄭皓中主委、林相圻主委、許紋樺副主委代表參加。

 醫療政策與藥價相關訊息   

  本 週 訊 息

1. 107. 07. 10醫療政策第七次工作會議紀錄。※會議記錄

   近 期 訊 息

 1. 由本會林世昌主委邀集九大+1公協會討論DET藥價調整與罕藥調整辦法,會議於107年7月23 日(星期一)下午14:00~15:00,假兩會合署辦公會議室召開。

 醫療院所發展相關訊息 

   本 週 訊 息

 1. 107.07.11醫療院所聯席會紀錄~No.175。※會議記錄

 會務發展相關訊息

   近 期 訊 息

 1. 本公會於107年07月25日(三)下午15:00~16:30,於本會會議室召開第七屆第八次常務理監 事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

 2. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會,本會召開第十屆第二次會員代表大會訂於107年7 月25日(三)下午15時30分假臺北市忠孝西路一段43號天成大飯店2樓國際廳舉行。本 公會由 翁源水理事長代表參加。

 3. 中華民國各界慶祝107年國慶籌備委員會第2次常務委員會議,訂於107年8月1日(三)下午 16:00假立法院群賢樓101會議室。

4. 財團法人中華專業人才協會,訂於107年8月9日(四)、8月24日(五)舉辦相關業務培訓,請參閱官網WWW.CLPTC.COM

 5. 台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)原訂於107年7月10日(二)順延至107年7月24日(二);下午13:30~17:00假台大校友會館3B會議室舉辦傑出藥品專業經理人選拔評審會議- 初選! 本公會由蘇張和惠常務代表參加。

 *公會收文

 衛生福利部

發文日期/文號:107.07.16/ 衛授食字第1071405874號 函 公會收文107477號(7月) 主旨:修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條,業經本部於中華民國107年7月16日以衛授食字第1071405866號令修正發布施行,請查照 (並轉知所屬)。。※公函下載

發文日期/文號:107.07.16/ 衛授食字第1071901409號 函 公會收文107483號(7月) 主旨:檢送衛生福利部中華藥典專家推薦表等相關資料,惠請推薦專家參與中華藥典第九版編修作業,至紉公誼。※公函下載附件1附件2附件3附件4

發文日期/文號:107.07.18/ 衛授食字第1071301981號 函 公會收文107493號(7月) 主旨:「美國及加拿大牛肉及其產品之進口規定」、「荷蘭牛肉及其產品之進口規定」、「瑞典牛肉及其產品之進口規定」及「日本牛肉及其產品之進口規定」,業經本部於中華民國107年7月18日以衛授食字第1071301976號令修正發布,並溯及自中華民國107年6月30日生效,請查照並轉知所屬。※公函下載

發文日期/文號:107.07.18/ 衛授食字第1071301874號 函 公會收文107494號(7月) 主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國107年7月18日以衛授食字第1071301869公告公告修正,並溯及自中華民國107年6月30日生效,請查照並轉知所屬。※公函下載

發文日期/文號:107.07.19/ 衛授食字第1071301932號 函 公會收文107497號(7月) 主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」修正草案,業經本部於中華民國107年7月19日以衛授食字第1071301930號公告預告,請查照。※公函下載

 衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.07.13/健保審字第1070057903號 函 公會收文107480號(7月) 主旨:公告暫予支付含human plasma coagulation factor XIII 藥品Fibrogammin及其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.07.13/健保審字第1070035680號 函 公會收文107485號(7月) 主旨:檢送本署「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第32次(107年6月)會議」之更正會議紀錄1份(如附件),請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.07.13/健保審字第1070058188 函 公會收文107486號(7月) 主旨:公告暫予支付含ivermectin成分藥品Stromectol tablets 3mg共1品項暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.07.13/健保審字第1070058288 函 公會收文107487號(7月) 主旨:公告暫予支付含ixekizumab成分藥品Taltz injection品項及其給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.07.13/健保審字第1070035691 函 公會收文107488號(7月) 主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計122項(含西藥92項及中藥30項)。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.07.13/健保審字第1070058231 函 公會收文107489號(7月) 主旨:公告暫予支付含lacosamide成分藥品Vimpat 10mg ml solution for infusion共1品項暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.07.13/健保審字第1070058543 函 公會收文107490號(7月) 主旨:公告暫予支付C型肝炎全口服治療藥品含glecaprevir pibrentasvir成分之Maviret Film-Coated Tablets 100mg 40mg暨其給付規定,及修正C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫)。※公函下載附件1附件2附件3附件4

發文日期/文號:107.07.19/健保審字第1070052160 函 公會收文107498號(7月) 主旨:公告異動含verapamil HCl成分藥品 U-Sodin Injection 2.5mg ml(verapamil) 及 Verpamil 2.5mg ml Injection共3品項之支付價格。※公函下載附件

 衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.07.16/ FDA藥字第1076026851號 函 公會收文107478號(7月) 主旨:有關貴公司藥品「任力達濃縮輸注液12毫克,LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusion (衛部罕菌疫輸字第000025號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.07.16/ FDA藥字第1076026889號 函 公會收文107479號(7月) 主旨:有關貴公司藥品「肺樂喜易利達925522 mcg乾粉吸入劑,Trelegy Ellipta 925522 mcg Inhalation Powder (衛部藥輸字第027395號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.07.16/FDA風字第1071104259號 函 公會收文107482號(7月) 主旨:美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.07.16/ FDA藥字第1071406116號 函 公會收文107484號(7月) 主旨:「斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點」修正草案,業經本署於107年7月16日FDA藥字第1071403887號公告預告,請查照並轉知所屬。※公函下載

發文日期/文號:107.07.20/FDA風字第1071104137號 函 公會收文107499號(7月) 主旨:重申國內西藥製劑製造工廠及持有西藥製劑許可證之販賣業藥商應於107年12月31日前全面完成實施國際標準藥品優良運銷規範(PICS GDP)之政策,請轉知所屬會員,請查照。※公函下載

 臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.07.12/ 衛食藥字第1076004746號 函 公會收文107474號(7月) 主旨:轉知社團法人中華民國學名藥協會辦理「107年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查」,請轉知所屬會員踴躍申請,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.07.13/北市衛食藥字第1076054207號 函 公會收文107476號(7月) 主旨:有關尼斯可股份有限公司新莊廠回收藥品「得他隆錠 DELTALONE TABLETS (內衛藥製字第008170號)」(批號D03601 、D03602及D03603)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.07.18/北市衛食藥字第1076054701號 函 公會收文107495號(7月) 主旨:有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「汎生速復利膠囊250公絲(西華定)(衛署藥製字第040084號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

 財團法人藥害救濟基金會

發文日期/文號:107.07.17/ 藥劑安字第1072000064號字第1072000064號 函 公會收文107491號(7月) 主旨:107年度「藥害救濟基金會/全國藥物不良反應通報中心藥品安全監視研討會」,懇請 貴局蒞臨指導/貴會轉知會員參加,請 查照。※公函下載附件

 財團法人中華專業人才協會

發文日期/文號:107.07.17/ 專業訓字第1070716003號 函 公會收文107492號(7月) 主旨:為協助「各類所得扣繳、健保補充保費扣繳」作業,依據最新規定與釐清扣繳申報疑義,謹訂八月舉辦相關培訓課程,敬請惠予公告並薦派相關業務承辦人員參訓。※公函下載附件

發文日期/文號:107.07.17/ 專業訓字第1070716004號 函 公會收文107496號(7月) 主旨:因應工程採購發包、契約管理、履約管理所發生之爭議問題,謹訂八月份舉辦『工程契約管理與履約爭議處理實務』課程研習,敬請惠予公告並薦派相關業務人員參訓。※公函下載附件

 

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