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會    訊

總期數:第935期 2018年第027期(107.07.02~107.07.06) ~CAPA會訊下載~

 查驗登記相關訊息

●近 期 訊 息

  1. 財團法人醫藥品查驗中心20周年慶祝活動訂於107年7月13日(星期五)上午九時假台北市徐州路2號台大國際會議中心舉行慶祝茶會,本公會由 翁源水理事長代表參加。
  2. 藥害救濟制度20周年國際研討會訂於107年7月18日(星期三)上午九時假台北市徐州路2 號-台大醫院國際會議中心3樓301廳舉行國際研討會! 本公會由 翁源水理事長代表參加。
  3. 衛生福利部食品藥物管理署「再生醫療製劑管理條例草案」說明會訂於107年7月20日(星期五)下午一時三十分假衛生福利部食品藥物管理署七樓大禮堂舉行。

 醫療政策與藥價相關訊息

●近 期 訊 息

  1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年07月10日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

 醫療院所發展相關訊息

●近 期 訊 息

  1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年07月11日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

會務發展相關訊息

 本 週 訊 息

  1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議107年7月3日(星期二)中午12:00在兩會合署辦公室舉行,本公會由鄭文同常務理事主持。
  2. 裕利台灣訂於107年7月4日召開30周年慶祝茶會 (地址:香格里拉台北遠東國際大飯店2樓香格里拉廳),本公會由 翁源水理事長、古秘書長代表參加。

 ●近 期 訊 息

  1. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會,本會召開第十屆第二次會員代表大會訂於107年7月11日(星期三)下午三時三十分假臺北市忠孝西路一段43號天成大飯店2樓國際廳舉行。本公會由 翁源水理事長代表參加。
  2. 財團法人中華專業人才協會,訂於107年8月9日(星期四)、8月24日(星期五)舉辦相關業務培訓,請參閱官網WWW.CLPTC.COM

 *公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.07.2/健保審字第1070008400B號 函 公會收文107438號(7月)

主旨:檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分條文修正草案公告影本1份,對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報隔日起30日內陳述意見或洽詢本署,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.06.29/健保審字第1070035579號 函 公會收文107440號(6月)

主旨:公告修訂含infliximab成分藥品之藥品給付規定。※公函下載

發文日期/文號:107.07.3/健保審字第1070035641號 函 公會收文107447號(7月)

主旨:有關107年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形,補充1品項價格異動資料,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.06.29/ FDA藥字第1070017509號 函 公會收文107436號(6月)

主旨:台灣醫院協會致函CAPA,基於醫藥共生共存,期貴我雙方增進聯繫互助發展,敬請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.07.2/ FDA藥字第1071405968號 函 公會收文107437號(7月)

主旨:為加速推動藥品查驗登記審查暨線上申請作業,爰規劃推行時程如說明段,請貴會轉知所屬會員,並請於文到後30日內,就說明段所列推行時程及線上申請平台使用問題,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.07.4/ FDA風字第1071103969號 函 公會收文107446號(7月)

主旨:有關中國原料藥廠「Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.(BS1)」之原料藥「Valsartan」品質疑慮通報案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載

發文日期/文號:107.07.5/ FDA藥字第1071405449號 函 公會收文107449號(7月)

主旨:有關本署訂定「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表(草案)」,敬請貴會轉知會員,並請於文到30天內蒐集意見回復本署,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.07.6/ FDA風字第1071104098號 函 公會收文107453號(7月)

主旨:美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.07.3/北市衛食藥字第10760507632號 函 公會收文107442號(7月) 主旨:為杜絕含麻黃類製劑流於非法濫用一事,會請貴公會協助轉知所屬會員配合辦理,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.06.27/北市衛食藥字第10739965300號 函 公會收文107445號(6月) 主旨:有關衛生福利部食藥物管理署擬定西藥優良運銷作業SOP範例,詳如說明段,請轉知所屬會員自行上網查詢下載,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.07.6/北市衛食藥字第1076051924號 函 公會收文107451號(7月)

主旨:有關泰和碩藥品科技股份有限公司持有之「脂優解膜衣錠40毫克」(衛署藥製字第057806 號)」藥品許可證,經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.07.6/北市衛食藥字第1076051874號 函 公會收文107452號(7月)

主旨:有關三洋藥品工業股份有限公司大發廠持有之「虎爾強糖衣錠(內衛藥製字第007651號)」、 「千百力-愛糖衣錠(內衛藥製字第007651號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段 辦理,請查照。※公函下載

財政部關務署臺北關

發文日期/文號:107.06.29/北普業一字第1071026514號 函 公會收文107439號(6月) 主旨:關於輸入原料藥經海關開封查驗後之封緘方式乙案,研提以防拆貼條黏貼於包裝封口處之作法,檢附防拆貼條樣式圖說,請查照見復。※公函下載

財團法人台灣電子檢驗中心發文日期/文號:107.07.6/(107)台電檢驗字第1070000303號 函 公會收文107454號(6月) 主旨:通知將舉辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(I)-醫療器材無菌屏蔽包裝確效實務說明」,敬請查收並轉知轄內各醫療器材製造業者。※公函下載附件1附件2

 

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