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     藥物食品安全週報

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總期數:第934期   2018年第026期(107.06.25~107.06.29)


●近 期 訊 息
1.  財團法人醫藥品查驗中心20周年慶祝活動訂於107年7月13日(星期五)上午九時假台北市
徐州路2號台大國際會議中心舉行慶祝茶會,本公會由 翁源水理事長代表參加。
2.  藥害救濟制度20周年國際研討會訂於107年7月18日(星期三)上午九時假台北市徐州路2
號-台大醫院國際會議中心3樓301廳舉行國際研討會! 本公會由 翁源水理事長代表參加。


 本 週 訊 息
1.  中華民國全國商業總會衛生醫療服務產業推動委員會第2次會議已於6月28日(下午15
    點)由陳榮譽理事長主持召開107年度第二次會議,為使會議有效進行,特規劃本會前議題
收集回覆表,請各委員事先提供會議將討論議題,以利現況掌握達到最佳會議成效。


●近 期 訊 息
1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年07月10日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。


●近 期 訊 息
1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年07月11日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

 本 週 訊 息
1. 中華民國藥師公會全國聯合會,於7/1(日)在中正紀念堂-藝文廣場(台北市中山南路21-1號) 所舉辦的「用藥安全路 藥師來照護」愛心公益嘉年華會,本公會由 翁源水理事長代表參加。


●近 期 訊 息
1.  CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議107年7月3日(星期二)中午12:00在兩會合
署辦公室舉行,本公會由 鄭文同常務理事主持。
2.  裕利台灣訂於107年7月4日召開30周年慶祝茶會 (地址:香格里拉台北遠東國際大飯店2樓香格里拉廳),本公會由 翁源水理事長代表參加。


*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.06.22/衛授食字第1071301607號函 公會收文107421號(6月)
主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國107年6月22日以衛授食字第1071301602號公告修正,並自中華民國107年6月25日生效,請查照並轉知所。※公函下載

發文日期/文號:107.06.26/衛授食字第1071300521號函 公會收文107427號(6月)
主旨:修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」,業經本部於中華民國107年6月26日以衛授食字第1071300516號公告修正發布,請查照並轉知所屬。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.06.19/健保審字第1070035499號函 公會收文107417號(6月)
主旨:檢送107年5月31日召開[全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第31次加開臨時會議紀錄一份,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.06.26/健保審字第1070035589號函 公會收文107429號(6月)
主旨:有關107年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共56項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.06.11/ FDA企字第1071201662號  函 公會收文107419號(6月)
主旨:本署於官網設置[食藥膨風廣告專區],惠請廣為宣傳,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.06.22/ FDA藥字第1076024423號函 公會收文107422號(6月)
主旨:有關貴公司藥品「歐賽羅注射劑5微公克,OXAROL injection 5μg (衛部藥輸字第027424號)」及「歐賽羅注射劑2.5微公克,OXAROL injection 2.5μg (衛部藥輸字第027425號)」申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.06.26/ FDA藥字第1071406015號函 公會收文107424號(6月)
主旨:有關本署舉辦「藥害救濟制度20週年系列論壇」,惠請週知相關人員踴躍報名參加,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.06.26/ FDA藥字第1071406083號函 公會收文107425號(6月)
主旨:貴公司藥品「倍加麗胱白錠,NEO-VITA White Plus (衛部藥輸字第027185號)」列入藥物安全監視,其監視期間至112年2月2日止,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.06.26/ FDA藥字第1071405695號函 公會收文107426號(6月)
主旨:「Benzocaine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載

發文日期/文號:107.06.25/ FDA藥字第1071405526號函 公會收文107428號(6月)
主旨:有關本署制定[新藥查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF)之查檢表(草案)],惠請貴會轉知所屬會員,如有意見者,請於文到30天內來函陳述,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.06.27/ FDA藥字第1076025061號函 公會收文107430號(6月)
主旨:有關貴公司藥品「免瘤諾膠囊2.3毫克,NINLARO Capsules 2.3 mg (衛部藥輸字第027326號)」...等3項藥品申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.06.27/ FDA藥字第1076024932號函 公會收文107431號(6月)
主旨:有關貴公司藥品「樂除瘤注射劑,LARTRUVO injection (衛部菌疫輸字第001075號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.06.28/FDA風字第1071103936號函 公會收文107433號(6月)
主旨:美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載


臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.06.15/北市衛食藥字第10712697601號  函 公會收文107418號(6月)
主旨:函轉衛生福利部食品藥物管理署107年6月1日FDA企字第1071201662號函,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.06.28/北市衛食藥字第10739982200號   函 公會收文107432號(6月)
主旨:有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠回收「擴潔殺菌液2% (衛署藥製字第056808號)」(批號73S205、74S201)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.06.28/北市衛食藥字第10739641200號函 公會收文107434號(6月)
主旨:有關美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司自主回收「"美酷"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)(衛部醫器輸壹字第014093號)」(批號178346、181337及185213)藥物一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.06.28/北市衛食藥字第10740028900號函 公會收文107435號(6月)
主旨:有關新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司持有之「賽達拉敏注射液(衛署藥輸字第023963號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.06.22/工研生字第1070010863號函 公會收文107420號(6月)
主旨:本院主辦之「Janssen-Taiwan合作計畫」收件期間延長至中華民國107年7月4日,敬請知悉。※公函下載附件

發文日期/文號:107.06.19/107菌協字第047號  函 公會收文107423號(6月)
主旨:社團法人中華無菌製劑協會擬訂於107年7月13日(五)召開[藥學統計在藥典分析確效及GMP之應用研討會],懇請貴會轉知所屬會員報名參加。※公函下載

 

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