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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第931期 2018年第023期(107.06.04~107.06.08)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於107年06月07日(四)上午10時,假食藥署昆陽大樓七樓大禮堂舉辦「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法部分條文修正草案」說明會。

2. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議於107年06月07 日(二)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年06月12日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

2. 衛生福利部中央健康保險署擬訂於107年06月21日(四)召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第32次(107年6月)會議,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年06月13日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於107年06月05日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

2. 社團法人中華無菌製劑協會第八屆第一次會員大會暨專題研討會訂於107年06年06日(三),假台大醫院國際會議中心301演講廳召開,本公會由古安真秘書長代表出席。

近 期 訊 息

1. 本公會於107年06月20日(三)上午11:00-12:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第七屆第3次理監事聯席會暨第七屆第7次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.06.01/衛授國字第10704012621號函 公會收文107362號(6月)

主旨:修正核釋「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」第3條第1項第3款所稱「確診疑似罕見疾病之檢驗費用」之「罕見疾病國內確診檢驗項目及費用」,並自即日生效。

公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.06.01/ FDA風字第1071103401號 函 公會收文107364號(6月)

主旨:美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.06.05/ FDA風字第1071103318號 函 公會收文107374號(6月)

主旨:有關國家發展委員會「有關歐盟個人資料保護規則(GDPR)施行對我國之影響及因應策略」資訊,請轉知會員知悉,請查照。

公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.06.04/北市衛食藥字第10739261800號 函 公會收文107366號(6月)

主旨:有關尼斯可股份有限公司新莊廠回收「得他隆錠 DELTALONE TABLETS (內衛藥製字第008170號)」(批號D03601、D03602及D03603)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。

公函下載

發文日期/文號:107.06.05/北市衛食藥字第10739152200號 函 公會收文107369號(6月)

主旨:轉知衛生福利部107年5月28日衛授食字第1071102574號令訂定發布「西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法」,請查照。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.06.06/北市衛食藥字第10739230400號 函 公會收文107379號(6月)

主旨:有關寶齡富錦生技股份有限公司製造之「四益乳膏2% SCHEREE CREAM “BOWLIN” (衛署藥製字第021573號)」(批號107-1503及107-1504)藥品回收一案,請依藥事法規定辦理回收作業,詳如說明段,請查照。

公函下載

發文日期/文號:107.06.06/北市衛食藥字第10739261900號 函 公會收文107380號(6月)

主旨:有關寶齡富錦生技股份有限公司製造之「麻舒痛 乳膏 Lidopin Cream (衛署藥製字第048067號)」(批號451-1516及451-1521)一藥品回收一案,請依藥事法規定辦理回收作業,詳如說明段,請查照。

公函下載

發文日期/文號:107.06.07/北市衛食藥字第10739295700號 函 公會收文107381號(6月)

主旨:有關華貿行實業股份有限公司持有之「“華貿”康格-優膠囊(衛署藥製字第043590號)」等5張藥品許可證經衛生福利部核准變更一案,請依說明段辦理,請查照。

 

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