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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第930期 2018年第022期(107.05.28~107.06.01)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 國立臺灣大學法律學院訂於107年5月31日(四)上午9:30,召開「藥事法專利連結配套法規之研究」計畫工作小組會議,本公會由鄭皓中主任委員代表參加。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於107年06月07日(四)上午10時,假食藥署昆陽大樓七樓大禮堂舉辦「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法部分條文修正草案」說明會。

2. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議於107年06月07 日(二)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署擬訂於107年05月31日(四)召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第31次加開臨時(107年5月)會議,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署擬訂於107年06月21日(四)召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第32次(107年6月)會議,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 公平交易委員會訂於107年06月01日(五)上午10時假公務人員發展學院福華國際文教會館貴賓廳舉辦「公平交易法對於同業公會之規範及反托拉斯遵法」宣傳說明會,本公會由古安真秘書長代表出席。

2. 衛生福利部訂於107年6月1日(五)下午2點假衛福部一樓大禮堂舉辦「新南向醫衛合作及產業鏈發展」重點政策說明會,本公會翁源水理事長受邀出席。

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於107年06月05日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

2. 社團法人中華無菌製劑協會第八屆第一次會員大會暨專題研討會訂於107年06年06日(三),假台大醫院國際會議中心301演講廳召開,本公會由古安真秘書長代表出席。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.05.28/衛授食字第1071100920號函 公會收文107347號(5月)

主旨:「西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法」,業經本部於中華民國107年5月28日以衛授食字第1071102574號令訂定發布,請查照。

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發文日期/文號:107.05.28/衛授食字第1079014672號函 公會收文107348號(5月)

主旨:為推動五大創新產業,本部食品藥物管理署與經濟部國際貿易局、財政部關務署合作辦理專供「研究用、教學或檢驗用之非感染性人體血液之進出口」便捷通關事宜,惠請轉知所屬會員有關經濟部國際貿易局107年5月11日貿服字第1077013076號公告,復如說明段,請查照。

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發文日期/文號:107.05.30/衛授國字第10704012313號函 公會收文107353號(5月)

主旨:新增「Dravet症候群等2項罕見疾病」及修正「臭魚症等4項罕見疾病」之疾病名稱、ICD-10-CM編碼、罕見疾病分類序號,業經本部於中華民國107年5月30日以衛授國字第1070401231號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。

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衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.05.25/ FDA風字第1071103179號 函 公會收文107345號(5月)

主旨:中國江蘇省食品藥品監督管理局JSFDA發布註銷原料藥廠「Wuxi Kaili Pharmaceutical Co., Ltd」(廠址:Penggan Village, Zhoutie Town, Yixing City, Jiangsu Province, P.R. of China)之藥品生產許可證乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

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發文日期/文號:107.05.31/ FDA研字第1071901089號 函 公會收文107361號(5月)

主旨:有關中華藥典新增修訂品目及通則共91篇草案,請轉知所屬會員卓賜意見,請查照。

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衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.05.25/健保審字第1070035428號 函 公會收文107346號(5月)

主旨:有關107年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共212項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

公函下載附件

發文日期/文號:107.05.29/健保審字第1070056240號 公告 公會收文107354號(5月)

主旨:公告暫予支付含teriflunomide成分藥品Aubagio film coated tablet 14mg及其藥品給付規定。

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發文日期/文號:107.05.29/健保審字第1070035414號 公告 公會收文107355號(5月)

主旨:公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案之107年目標值成長率。

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發文日期/文號:107.05.31/健保審字第1070035459號 函 公會收文107359號(5月)

主旨:有關107年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形,補充1品項價格異動資料,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

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臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.05.29/北市衛食藥字第10739101600號 函 公會收文107349號(5月)

主旨:有關永豐化學工業股份有限公司持有之「力黴素膠囊150公絲(衛署藥製字第003851號)」等10件藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

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發文日期/文號:107.05.31/北市衛食藥字第10739192000號 函 公會收文107357號(5月)

主旨:有關永豐化學工業股份有限公司持有之「康必安注射液(內衛藥製字第003712號)」等4件藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

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發文日期/文號:107.05.31/北市衛食藥字第10739168800號 函 公會收文107358號(5月)

主旨:有關永豐化學工業股份有限公司持有之「克羅風膜衣錠(待克菲那)(衛署藥製字第036011號)」等10件藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

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經濟部智慧財產局

發文日期/文號:107.05.23/智法字第10718600620號 函 公會收文107341號(5月)

主旨:檢送「專利法部分條文修正草案」總說明及條文對照表1份,請協助檢視是否尚有不周之處,如有相關建議或意見,請於本年6月30日前惠送智慧財產局彙辦,請查照。

 

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