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     藥物食品安全週報

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會  訊 
總期數:第927期 2018年第019期(107.05.07~107.05.11)~CAPA會訊下載


查 驗 登 記 相 關 訊 息 
 本 週 訊 息 
1. 中華民國製藥發展協會訂於107年5月11日(五) 上午8:50-12:00,假臺灣師範大學進修推廣學院1樓演講堂(台北市大安區和平東路一段 129 號)舉辦《藥品序列化-全面追蹤至最小銷售包裝研討會》,本公會由鄭皓中主任委員代表出席。 

 近 期 訊 息
1. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於107年5月17-18日召開「藥廠CAPA暨檢測技術分享研討會」(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

2. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年5月21日舉辦《藥品光安全性評估指導原則》公開說明會,本公會由許紋樺副主任委員代表出席。 


醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 
 本 週 訊 息
1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年05月07日(一)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。 


醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息 
 本 週 訊 息 
1. 國軍聯標單位擬訂於107年05月09日邀請九大公協會召開溝通會,本公會由陳志宏常務理事、賴紀樺副主委及薛凱仁副主任委員代表出席。 

2. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年05月09日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。(會議記錄


會 務 發 展 相 關 訊 息 
 近 期 訊 息 
1. 臺北市藥師公會訂於107年05月20日(日)召開「第十九屆第2次會員代表大會」,本公會翁源水理事長受邀出席。 

2. 本公會於107年05月23日(三)下午15:00-16:30假公會辦公會議室召開第七屆第6次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 

3. 公平交易委員會訂於107年6月1日(五)上午10時假公務人員發展學院福華國際文教會館貴賓廳舉辦「公平交易法對於同業公會之規範及反托拉斯遵法」宣傳說明會,本公會由古安真秘書長代表出席。 


訊 息 轉 知 
*公會收文 
衛生福利部 
發文日期/文號:107.05.09/衛授食字第1071404061號 函 公會收文107303號(5月) 
主旨:「藥品查驗登記審查準則第四十九條之一、第三十九條附件二、第四十條附件四所定經中央衛生主管機關公告得以其他資料替代原料藥技術性資料之藥品」,業經本部於中華民國107年5月9日以衛授食字第1071404052號公告訂定,並自即日生效,請查照 (並轉知所屬)。

發文日期/文號:107.05.09/衛授食字第1071300919號 函 公會收文107306號(5月) 
主旨:「食品審查暨食品輸出衛生證明書等收費標準」(前行政院衛生署75年6月24日衛署食字第597394號公告)及「行政院衛生署受理錠狀膠囊狀食品、特殊營養食品、低酸性罐頭食品、食品添加物、天然香料查驗登記審查費及證書費收費標準」(前行政院衛生署84年4月15日衛署食字第84022363號公告)廢止草案,業經本部於中華民國107年5月9日以衛授食字第1071300917號公告預告,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署 
發文日期/文號:107.05.04/ FDA藥字第1069907219號 書函 公會收文107296號(5月) 
主旨:有關製藥發展協會請食藥署提供「有效許可證2張(含)以下之品項清單」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署 
發文日期/文號:107.05.07/健保審字第1070035324號 函 公會收文107301號(5月) 
主旨:檢送107年4月19日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第31次(107年4月)會議」會議記錄一份(附件),請查照。

發文日期/文號:107.05.08/健保審字第1070054658號 函 公會收文107302號(5月) 
主旨:貴會建議將「全民健康保險高費用癌症藥品送審原則」中有關「自108年7月1日起,應另檢附國內藥物經濟學研究報告」之代理商適用日期延緩至109年7月一案,復如說明,請查照。

發文日期/文號:107.05.08/健保審字第1070035306號 公告 公會收文107307號(5月) 
主旨:公告專利權期滿日於每年第一季之第二大類藥品支付價格調整事宜。

發文日期/文號:107.05.10/健保審字第1070055441號 公告 公會收文107310號(5月) 
主旨:公告異動含panitumumab成分藥品Vectibix solution for infusion共1品項之支付價暨修訂其藥品給付規定。

臺北市政府衛生局 
發文日期/文號:107.05.04/北市衛食藥字第10732398600號 函 公會收文107300號(5月) 
主旨:轉知衛生福利部重申醫療院所及相關醫事人員應使用合法醫療器材軟體,以保障病患權益,請協助轉知所屬依說明段辦理,請查照。

發文日期/文號:107.05.09/北市衛食藥字第10738569600號 函 公會收文107304號(5月) 
主旨:有關信東生技股份有限公司持有之「帝文貼片」藥品許可證,經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

發文日期/文號:107.05.09/北市衛食藥字第10738578500號 函 公會收文107305號(5月) 
主旨:有關永好健康事業有限公司主回收藥品「克菌寧殺菌潔淨液2% Easy Antiseptic Cleansing Solution 2% (衛署藥製字第057984號)」(批號2049-1611)一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。

財團法人醫藥工業技術發展中心 
發文日期/文號:107.04.25/ 107藥技產服字第10700006820號 函 公會收文107295號(4月) 
主旨:藥技中心徵求有意接受藥品類別變更輔導之國內廠商,惠請貴單位轉知所屬會員。

 

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