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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第926期 2018年第018期(107.04.30~107.05.04)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於107年05月02日(三)下午14:00,假食藥署昆陽大樓七樓大禮堂召開「藥事法第7條等部分條文修正草案」說明會,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

近 期 訊 息

1. 社團法人中華民國學名藥協會將於北、中、南舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(1)、(2),詳見活動簡章,歡迎會員踴躍報名。

2. 中華民國製藥發展協會訂於107年5月11日(五) 上午8:50-12:00,場地異動為:臺灣師範大學進修推廣學院1樓演講堂(台北市大安區和平東路一段 129 號)舉辦《藥品序列化-全面追蹤至最小銷售包裝研討會》(活動簡章),歡迎會員踴躍報名參加。

3. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於107年5月17-18日召開「藥廠CAPA暨檢測技術分享研討會」(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年05月07日(一)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 國軍聯標單位擬訂於107年05月09日邀請九大公協會召開溝通會,本公會由陳志宏常務理事、賴紀樺副主委及薛凱仁副主任委員代表出席。

2. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年05月09日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA會務發展委員會會議訂於107年5月2日(二)中午12:00,假兩會合署辦公會議室召開。

近 期 訊 息

1. 臺北市藥師公會訂於107年05月20日(日)召開「第十九屆第2次會員代表大會」,本公會翁源水理事長受邀出席。

2. 公平交易委員會訂於107年6月1日(五)上午10時假公務人員發展學院福華國際文教會館貴賓廳舉辦「公平交易法對於同業公會之規範及反托拉斯遵法」宣傳說明會,本公會由古安真秘書長代表出席。

3. 財團法人藥害救濟基金會擬於107年7月18日假台大醫院國際會議中心3樓舉辦「醫藥領航 守護安全特展」(參展贊助說明書),敬邀各界共襄盛舉及周知會員醫藥商踴躍參展,共同支持藥害救濟制度二十週年。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.05.01/衛授食字第1071300324號 函 公會收文107280號(5月)

主旨:「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模規定」,業經本部於中華民國107年5月1日以衛授食字第1071300319號公告訂定,並自即日生效,請查照並轉知所屬。

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發文日期/文號:107.05.01/衛授食字第1071300132號 函 公會收文107281號(5月)

主旨:「水產加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」,業經本部於中華民國107年5月1日以衛授食字第1071300125號公告訂定,並自即日生效,請查照並轉知所屬。

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發文日期/文號:107.05.01/衛授食字第1071300156號 函 公會收文107282號(5月)

主旨:「水產食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」,業經本部於中華民國107年5月1日以衛授食字第1071300151號公告廢止,並自即日生效,請查照並轉知所屬。

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發文日期/文號:107.05.01/衛授食字第1071300146號 函 公會收文107283號(5月)

主旨:「肉類加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」,業經本部於中華民國107年5月1日以衛授食字第1071300138號公告廢止,並自即日生效,請查照並轉知所屬。

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發文日期/文號:107.05.01/衛授食字第1071300183號 函 公會收文107285號(5月)

主旨:「食用油脂工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」、「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」、「蛋製品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」,業經本部於中華民國107年5月1日分別以衛授食字第1071300178號、衛授食字第1071300184號及衛授食字第1071300191號公告訂定,請查照並轉知所屬。

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發文日期/文號:107.05.01/衛授食字第1071300122號 函 公會收文107286號(5月)

主旨:「肉類加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」,業經本部於中華民國107年5月1日以衛授食字第1071300071號公告訂定,並自即日生效,請查照並轉知所屬。

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發文日期/文號:107.05.03/衛授食字第1071300935號 函 公會收文107292號(5月)

主旨:「輸入食品系統性查核實施辦法」第三條附表修正草案,業經本部於中華民國107年5月3日以衛授食字第1071300907號公告預告,請查照並轉知所屬。

公函下載附件1附件2附件3

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.04.27/ FDA食字第1071300791A號 函 公會收文107277號(4月)

主旨:為強化輸入蛋品及乳製品之源頭管理,本署規劃要求「輸入蛋品或乳製品,如供作食品用途,輸入時應檢附輸出國官方出具註明有可供食品用途及符合輸出國食品安全衛生相關規定之證明文件,始受理食品輸入查驗」,惠請協助轉知相關業者,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.05.01/ FDA藥字第1071403834號 書函 公會收文107284號(5月)

主旨:為辦理107年度台日藥品審查合作試辦計畫,本署訂定「107年度台日藥品審查合作試辦計畫甄選辦法」,詳如說明段。茲檢送本辦法1份,請查照,並轉知所屬會員。

公函下載附件

發文日期/文號:107.05.02/ FDA風字第1071102665號 函 公會收文107287號(5月)

主旨:美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.05.02/ FDA藥字第1071403849號 函 公會收文107288號(5月)

主旨:函知修訂「藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引」,請至食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)及再生醫學專區下載參考,並轉知所屬會員及相關單位,請查照。

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發文日期/文號:107.05.04/ FDA藥字第1071404346號 函 公會收文107294號(5月)

主旨:有關藥品查驗登記及臨床試驗案件相關申請及審查事宜之補充說明,請查照並轉知所屬會員配合辦理。

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衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.04.26/健保審字第1070035271B號 函 公會收文107276號(4月)

主旨:有關本保險收載之Jardiance Duo Film-Coated Tablets5mg/500mg、5mg/850mg、5mg/1000mg、12.5mg/500mg、12.5mg/850mg、12.5mg/1000mg等6品項之價格異動情形,詳如附件藥品價格明細表,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

公函下載附件

發文日期/文號:107.04.27/健保審字第1070035274號 函 公會收文107278號(4月)

主旨:有關107年5月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共55項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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