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會  訊

總期數:第925期 2018年第017期(107.04.23~107.04.27)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 中華民國西藥代理商業同業公會與台北市西藥代理商業同業公會訂於107年4月24日(二)下午13:00-17:00,假張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室(台北市中正區中山南路11號),聯合召開「107年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」,感謝會員的踴躍參加及各界長官蒞臨指導,研討會圓滿成功。

2. 社團法人中華民國學名藥協會將於107年4月25日(南區)及4月26日(北區)舉辦藥品GDP業者說明會。

3. 藥事論壇講座第八十屆「我國生技醫藥產業當前面臨之困境與新轉機」,訂於107年4月25日下午14:00-17:00,假三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號B1)召開。

4. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年04月27日10:30-12:00,召開107年第1次產官學溝通會議,本公會查驗登記與法規委員會由鄭皓中主任委員及許紋樺副主任委員等人代表出席。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於107年05月02日(三)下午14:00,假食藥署昆陽大樓七樓大禮堂召開「藥事法第7條等部分條文修正草案」說明會,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

2. 行政院環境保護署預計於107年05月03日(高雄場議程)、05月04日(台北場議程)及05月07日(台中場議程)舉辦「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法修正草案公聽會」,歡迎會員踴躍參加。

3. 財團法人醫藥品查驗中心預計舉辦「107年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」(台北場台中場),歡迎會員踴躍報名參加。

4. 社團法人中華無菌製劑協會訂於107年5月4日(五)09:00-17:00,假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳召開「品質源於設計(QbD)研討會」(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

5. 社團法人中華民國學名藥協會將於北、中、南舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(1)、(2),詳見活動簡章,歡迎會員踴躍報名。

6. 中華民國製藥發展協會訂於107年5月11日(五) 上午8:50-12:00,場地異動為:臺灣師範大學進修推廣學院1樓演講堂(台北市大安區和平東路一段 129 號)舉辦《藥品序列化-全面追蹤至最小銷售包裝研討會》(活動簡章),歡迎會員踴躍報名參加。

7. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於107年5月17-18日召開「藥廠CAPA暨檢測技術分享研討會」(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 國軍聯標單位擬訂於107年05月09日邀請九大公協會召開溝通會,公協會並預計於05月03日先行召開會前會討論,本公會由陳志宏常務理事及薛凱仁副主任委員代表出席。

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年04月27日10:30-12:00,召開107年第1次產官學溝通會議,本公會原料藥發展委員會由蘇張和惠常務理事及楊健宏主任委員代表出席。

特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年04月27日10:30-12:00,召開107年第1次產官學溝通會議,本公會由林相圻主任委員等人代表出席。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 本公會於107年04月25日(三)下午15:00-16:30假公會辦公會議室召開第七屆第5次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

近 期 訊 息

1. 台北市藥劑生公會訂於107年04月29日(日)召開第19屆第3次會員代表大會,本公會翁源水理事長受邀出席。

2. 臺北市藥師公會訂於107年05月20日(日)召開「第十九屆第2次會員代表大會」,本公會翁源水理事長受邀出席。

3. 財團法人藥害救濟基金會擬於107年7月18日假台大醫院國際會議中心3樓舉辦「醫藥領航 守護安全特展」(參展贊助說明書),敬邀各界共襄盛舉及周知會員醫藥商踴躍參展,共同支持藥害救濟制度二十週年。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.04.23/衛授食字第1061303172號 函 公會收文107261號(4月)

主旨:「應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」修正草案,業經本部於中華民國107年4月23日以衛授食字第1061303161號公告第三次預告,請查照。

公函下載附件1附件2附件3附件4附件5

發文日期/文號:107.04.23/衛授食字第1071300659號 函 公會收文107262號(4月)

主旨:「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」草案,業經本部於中華民國107年4月23日以衛授食字第1071300657號公告預告,請查照(並轉知所屬)。

公函下載附件1附件2附件3

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.04.24/ FDA食字第1071301256號 函 公會收文107263號(4月)

主旨:檢送食品輸入業者訂定食品安全監測計畫指引(自檢表A、B版) 更新版乙份,惠請轉知所屬會員或所轄食品輸入業者參酌應用,請查照。

公函下載

發文日期/文號:107.04.25/ FDA藥字第1071404107B號 函 公會收文107264號(4月)

主旨:為配合食藥署藥菑j樓辦公室搬遷,本署藥品組自107年4月30日起至國家生技研究園區辦公,相關申請及審查事宜業經本署於107年4月25日以FDA藥字第1071404107A號公告週知,惠請協助轉知所屬會員配合辦理,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.04.25/ FDA藥字第1071403668號 書函 公會收文107269號(4月)

主旨:「Acetaminophen成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.04.25/健保審字第1070035210B號 函 公會收文107266號(4月)

主旨:有關「Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/500mg、5mg/1000mg、10mg/500mg及10mg/1000mg(健保代碼BC27114100、BC27115100、BC27116100及BC27117100)」藥品之全民健康保險藥品價格異動情形,自107年5月1日起調整為每粒29.4元,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

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發文日期/文號:107.04.25/健保審字第1070035211B號 函 公會收文107267號(4月)

主旨:有關「Canaglu Tablets 100mg(健保代碼BC26950100)」藥品之全民健康保險藥品價格異動情形,自107年5月1日起調整為每粒29.4元,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

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發文日期/文號:107.04.25/健保審字第1070035237號 公告 公會收文107272號(4月)

主旨:公告訂定含anagrelide成分藥品之給付規定。

公函下載附件

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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