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會  訊

總期數:第924期 2018年第016期(107.04.16~107.04.20)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 中華民國西藥代理商業同業公會與台北市西藥代理商業同業公會訂於107年4月24日(二)下午13:00-17:00,假張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室(台北市中正區中山南路11號),聯合召開「107年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」(詳如附件),歡迎會員踴躍報名參加。

*提醒:繳費後請回傳報名表,才算完成報名手續。

2. 社團法人中華民國學名藥協會將於107年4月25日(南區)及4月26日(北區)舉辦藥品GDP業者說明會(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

3. 藥事論壇講座第八十屆「我國生技醫藥產業當前面臨之困境與新轉機」,訂於107年4月25日下午14:00-17:00,假三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號B1)召開(會議內容),歡迎會員踴躍報名參加。

4. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年04月27日10:30-12:00,召開107年第1次產官學溝通會議,本公會查驗登記與法規委員會由鄭皓中主任委員及許紋樺副主任委員等人代表出席。

5. 財團法人醫藥品查驗中心預計舉辦「107年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」(台北場台中場),歡迎會員踴躍報名參加。

6. 行政院環境保護署預計於107年05月03日(高雄場議程)、05月04日(台北場議程)及05月07日(台中場議程)舉辦「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法修正草案公聽會」,歡迎會員踴躍參加。

7. 社團法人中華無菌製劑協會訂於107年5月4日(五)09:00-17:00,假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳召開「品質源於設計(QbD)研討會」(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

8. 中華民國製藥發展協會訂於107年5月11日(五) 上午8:50-12:00,場地異動為:臺灣師範大學進修推廣學院1樓演講堂(台北市大安區和平東路一段 129 號)舉辦《藥品序列化-全面追蹤至最小銷售包裝研討會》(活動簡章),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署訂於107年04月19日(四)09:30-16:30,假健保署18樓會議室召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第31次(107年04月)會議」,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於107年04月19日(四)上午10:00-12:00,假兩會合署辦公會議室召開。

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年04月27日10:30-12:00,召開107年第1次產官學溝通會議,本公會原料藥發展委員會由蘇張和惠常務理事及楊健宏主任委員代表出席。

特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年04月27日10:30-12:00,召開107年第1次產官學溝通會議,本公會由林相圻主任委員等人代表出席。

國 外 發 展 與 代 理 經 銷 權 益 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議將於107年4月20日(五)中午12:00-14:00召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 本公會於107年04月25日(三)下午15:00-16:30假公會辦公會議室召開第七屆第5次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 財團法人藥害救濟基金會擬於107年7月18日假台大醫院國際會議中心3樓舉辦「醫藥領航 守護安全特展」(參展贊助說明書),敬邀各界共襄盛舉及周知會員醫藥商踴躍參展,共同支持藥害救濟制度二十週年。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.04.17/衛授食字第1071403064號 函 公會收文107251號(4月)

主旨:「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條修正草案,業經本部於107年4月17日以衛授食字第1071403042號公告預告,請查照。

公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.04.19/ FDA藥字第1061411348號 函 公會收文107254號(4月)

主旨:檢送107年4月9日召開之「107年度藥品組與藥業公協學會第一次溝通協商會議」會議紀錄乙份,請協助轉知所屬會員,請查收。

公函下載附件

發文日期/文號:107.04.17/ FDA風字第1071102230號 函 公會收文107255號(4月)

主旨:檢送107年3月28日召開「107年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議記錄1份,請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜,請查照。

公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.04.13/健保審字第1070035181號 函 公會收文107249號(4月)

主旨:檢送藥品及醫療器材國外價格107年4月至6月收文案件之匯率換算採用值參考表,將刊登於本署全球資訊網>藥材專區>藥品>收文案件國際藥品價格匯率換算表>107年匯率,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.04.18/健保審字第1070053630號 函 公會收文107252號(4月)

主旨:有關貴會說明本署函請提供罕見疾病用藥及特殊藥品生產及進口成本資料,與健保相關規定恐有不符一案,復如說明,請查照。

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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