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     藥物食品安全週報

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會  訊
總期數:第922期 2018年第014期(107.04.02~107.04.06)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於107年4月9日(一)召開「107年藥品組與藥業公協會溝通協商會議」,本公會由鄭皓中主任委員及林相圻主任委員等人代表出席。

2. 財團法人台灣電子檢驗中心將舉辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(I)-醫療器材無菌屏蔽包裝確效實務說明」(詳如附件),歡迎會員踴躍報名參加。

3. 中華民國西藥代理商業同業公會與台北市西藥代理商業同業公會訂於107年4月24日(二)下午13:00-17:00,假張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室(台北市中正區中山南路11號),聯合召開「107年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」(詳如附件),歡迎會員踴躍報名參加。

*提醒:繳費後請回傳報名表,才算完成報名手續。

4. 社團法人中華民國學名藥協會將於107年4月25日(南區)及4月26日(北區)舉辦藥品GDP業者說明會(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

5. 社團法人中華無菌製劑協會訂於107年5月4日(五)09:00-17:00,假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳召開「品質源於設計(QbD)研討會」(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

6. 中華民國製藥發展協會訂於107年5月11日(五) 上午8:50-12:00,場地異動為:臺灣師範大學進修推廣學院1樓演講堂(台北市大安區和平東路一段 129 號)舉辦《藥品序列化-全面追蹤至最小銷售包裝研討會》(活動簡章),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年04月10日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年03月14日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於107年4月9日(一)召開「107年藥品組與藥業公協會溝通協商會議」,本公會原料藥發展委員會由蘇張和惠常務理事代表出席。

2. CAPA&TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於107年04月19日(四)上午10:00-12:00,假兩會合署辦公會議室召開。

特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於107年4月9日(一)召開「107年藥品組與藥業公協會溝通協商會議」,本公會由鄭皓中主任委員及林相圻主任委員等人代表出席。

2. 台灣年輕藥師協會舉辦107年度「非處方藥品資訊易讀性之精進與推動計畫」業者說明會,受理報名期間自即日起至107年4月10日(二)下午6時止(會議訊息),歡迎會員踴躍報名參加。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA會務發展委員會會議訂於107年4月3日(二)下午16:00,假兩會合署辦公會議室召開。

近 期 訊 息

1. 台北市西藥商業同業公會訂於107年4月11日下午15:00,假囍宴軒-台北小巨蛋館(台北市南京東路四段2號)舉行第十八屆第三次會員代表大會,本公會翁源水理事長受邀出席。

2. 財團法人藥害救濟基金會擬於107年7月18日假台大醫院國際會議中心3樓舉辦「醫藥領航 守護安全特展」(參展贊助說明書),敬邀各界共襄盛舉及周知會員醫藥商踴躍參展,共同支持藥害救濟制度二十週年。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.03.31/衛授保字第1070052992號 函 公會收文107214號(3月)

主旨:貴公、協會建議修正本部中央健康保險署(以下稱健保署)於106年9月13日公告修正之「全民健康保險藥品費用分配比率目標制(DET)」試辦方案之執行方式一案,復如說明,請查照。

公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.03.31/ FDA風字第1071101900號 函 公會收文107215號(3月)

主旨:檢送107年3月22日召開之「藥品劑型分類原則討論會」會議紀錄1份,請貴會轉知所屬會員,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.03.31/ FDA藥字第1071401700號 函 公會收文107217號(3月)

主旨:修正藥品製造日期、保存期限之標示格式原則如說明段,惠請貴單位轉知所屬會員。請查照。

公函下載

發文日期/文號:107.03.31/ FDA風字第1071101859號 函 公會收文107220號(3月)

主旨:美國FDA發布印度原料藥廠「Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited, Unit 1」(廠址:67 SIPCOT Industrial Complex, Ranipet, Vellore District, Tamil Nadu)Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.03.31/ FDA風字第1071102023號 函 公會收文107221號(3月)

主旨:美國FDA發布印度原料藥廠「Keshava Organics Pvt. Ltd.」(廠址:T-97 & 100, MIDC-Tarapur, Dist. Thane,Maharashtra)Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.03.30/健保審字第1070035111B號 函 公會收文107213號(3月)

主旨:通知本保險健保用藥品項「Ultibro Breezhaler (健保代碼BC26301443)」之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

公函下載

發文日期/文號:107.03.31/健保審字第1070035101C號 函 公會收文107222號(3月)

主旨:有關「Vidaza Powder for Suspension for Injection(健保代碼:BC25781255)」及「Andason Lyophized Powder for Injection(健保代碼AC58979255)」藥品之全民健康保險藥品價格異動情形,自107年4月1日起「VidazaPowder for Suspension for Injection(健保代碼:BC25781255)」調整為每支13,233元,「Andason LyophizedPowder for Injection(健保代碼AC58979255)」調整為每支12,925元,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

公函下載

發文日期/文號:107.03.31/健保審字第1070035135號 函 公會收文107223號(3月)

主旨:通知本保險「Fluoro-Uracil Germany(衛署藥輸字第023404號)」及「Kelfer Capsules 500mg(衛署罕藥輸字第000005號)」等4項藥品107年5月1日支付價格異動情形,詳如說明,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

公函下載附件

發文日期/文號:107.03.31/健保審字第1070053453號 公告 公會收文107225號(3月)

主旨:公告異動3品項之107年藥品支付價格調整結果,異動明細詳如附件,異動之支付價格自107年5月1日生效。

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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