會 訊總期數：第921期 2018年第013期(107.03.26~107.03.30)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於107年3月28日(三)召開107年度國外藥廠GMP管理溝通會議，本公會由鄭皓中主任委員等人代表出席。 2. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於107年4月2日(一)上午09:00，假集思北科大會議中心 感恩廳舉辦【2018國際藥品法規暨市場研討會】。 近 期 訊 息 1. 財團法人台灣電子檢驗中心將舉辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(I)-醫療器材無菌屏蔽包裝確效實務說明」，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 中華民國西藥代理商業同業公會與台北市西藥代理商業同業公會訂於107年4月24日(二)下午13：00-17：00，假張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室(台北市中正區中山南路11號)，聯合召開「107年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 ＊提醒：繳費後請回傳報名表，才算完成報名手續。 3. 中華民國製藥發展協會訂於107年5月11日(五) 上午8:50-12:00，場地異動為：臺灣師範大學進修推廣學院1樓演講堂(台北市大安區和平東路一段 129 號)舉辦《藥品序列化-全面追蹤至最小銷售包裝研討會》，歡迎會員踴躍報名參加。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年04月10日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年03月14日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。 原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於107年3月28日(三)召開107年度國外藥廠GMP管理溝通會議，本公會原料藥發展委員會由楊健宏主任委員代表出席。 特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. 台灣年輕藥師協會舉辦107年度「非處方藥品資訊易讀性之精進與推動計畫」業者說明會，受理報名期間自即日起至107年4月10日(二)下午6時止，歡迎會員踴躍報名參加。 會 務 發 展 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. 中華民國藥師公會全國聯合會訂於107年3年28日(三)晚上6時，假台北華國飯店1樓帝國牛排館舉辦「藥界聯誼餐會」，本公會翁源水理事長受邀出席。 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於107年4月3日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。 2. 財團法人藥害救濟基金會擬於107年7月18日假台大醫院國際會議中心3樓舉辦「醫藥領航 守護安全特展」，敬邀各界共襄盛舉及周知會員醫藥商踴躍參展，共同支持藥害救濟制度二十週年。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：107.03.29/衛授食字第1071401881號 函 公會收文107209號(3月) 主旨：補充說明本部107年1月23日衛授食字第1061412167號公告之公告事項三之即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊時限，詳如說明段，請查照。 ※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：107.03.26/ FDA藥字第1071402403號 函 公會收文107201號(3月) 主旨：「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」，業經食藥署於中華民國107年3月26日以FDA藥字第1071402402號公告，請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：107.03.27/ FDA藥字第1071402789號 書函 公會收文107203號(3月) 主旨：「Esmya (ulipristal acetate)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於食藥署網站，請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：107.03.28/ FDA藥字第1076013059號 函 公會收文107208號(3月) 主旨：有關嬌生股份有限公司回收藥品「利憶靈持續性藥效膠囊8毫克 REMINYL PROLONGED RELEASE CAPSULES 8MG (衛署藥輸字第024275號)」(批號HALDE00)一案，請依說明段辦理，請查照。 ※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：107.03.23/健保審字第1070076038C號 函 公會收文107200號(3月) 主旨：通知本保險健保用藥品項「Iressa Film-Coated Tablets250mg (健保代碼：BC23808100)」及「Ternibin F.C. Tablets 250mg (健保代碼：AC59239100)」之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 ※公函下載 發文日期/文號：107.03.27/健保審字第1070035118號 函 公會收文107204號(3月) 主旨：有關107年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共37項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：107.03.27/健保審字第1070035134A號 函 公會收文107206號(3月) 主旨：貴公、協會建議展延107年全民健康保險藥品價格調整作業辦法之第一大類及第三大類藥品支付價格調整之生效日期一案，復請查照。 ※公函下載 發文日期/文號：107.03.27/健保審字第1070035134號 公告 公會收文107207號(3月) 主旨：107年全民健康保險藥品價格調整作業辦法之第一大類及第三大類藥品支付價格調整之生效日期，前業於107年3月19日公告在案，茲修正該等藥品之新健保支付價格自107年5月1日起生效。 ※公函下載 發文日期/文號：107.03.28/健保審字第1070053052號 公告 公會收文107210號(3月) 主旨：公告暫予支付含 idarucizumab成分藥品 Praxbind solution for injection /infusion，2.5g/vial共1品項。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：107.03.29/健保審字第1070052054號 公告 公會收文107211號(3月) 主旨：公告新增「Botulinum toxin type A 1U 乾粉注射劑」Botox(botulinum toxin type A)purified neurotoxin complex"allergan"為不可替代特殊藥品，並自中華民國107年7月1日生效。 | 
