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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第920期 2018年第012期(107.03.19~107.03.23)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議於107年3月20日(二)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室召開,本次會議特別邀請到 萬國法律事務所-林發立律師分享【律師的觀點介紹專利連結與商業策略上運用專利連結的觀察】。(會議紀錄)

2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於107年3月22日(四)上午09:00,假食藥署忠孝辦公室C201會議室召開「劑型分類原則討論會議」,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於107年4月2日(一)上午09:00,假集思北科大會議中心 感恩廳舉辦【2018國際藥品法規暨市場研討會】(活動訊息),歡迎會員踴躍報名參加。

2. 中華民國西藥代理商業同業公會與台北市西藥代理商業同業公會訂於107年4月24日(二)下午13:00-17:00,假張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室(台北市中正區中山南路11號),聯合召開「107年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」(詳如附件),歡迎會員踴躍報名參加。

3. 中華民國製藥發展協會訂於107年5月11日(五) 上午8:50-12:00,假臺灣大學藥學專業學院(水森館)101講堂(臺北市林森南路33號)舉辦《藥品序列化-全面追蹤至最小銷售包裝研討會》(活動網址),歡迎會員踴躍報名參加。

特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 台灣年輕藥師協會舉辦107年度「非處方藥品資訊易讀性之精進與推動計畫」業者說明會,受理報名期間自即日起至107年4月10日(二)下午6時止(會議訊息),歡迎會員踴躍報名參加。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 本公會訂於107年3月16日(五)晚上18:00,於台北國賓大飯店 樓外樓(台北市中山北路二段63號13樓)舉行春酒餐敘,感謝各界長官蒞臨指導,晚會圓滿成功。

2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於107年3月21-22日主辦「自我照護國際研討會」,本公會翁源水理事長受邀出席於3月21日召開之晚宴。

近 期 訊 息

1. 中華民國藥師公會全國聯合會訂於107年3年28日(三)晚上6時,假台北華國飯店1樓帝國牛排館舉辦「藥界聯誼餐會」,本公會翁源水理事長受邀出席。

2. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於107年4月3日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

3. 財團法人藥害救濟基金會擬於107年7月18日假台大醫院國際會議中心3樓舉辦「醫藥領航 守護安全特展」(參展贊助說明書),敬邀各界共襄盛舉及周知會員醫藥商踴躍參展,共同支持藥害救濟制度二十週年。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.03.16/衛授食字第1071300668號 函 公會收文107170號(3月)

主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」修正草案,業經本部於中華民國107年3月16日以衛授食字第1071300666號公告預告,請查照並轉知所屬。

公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:107.03.22/衛授食字第1071401726號 函 公會收文107193號(3月)

主旨:訂定輸入規定代號「F04」,業經本部於中華民國107年3月22日以衛授食字第1071401332號公告訂定發布,請查照(並轉知所屬)。

公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.03.19/ FDA風字第1071101553號 函 公會收文107175號(3月)

主旨:美國FDA發布印度原料藥廠「Alchymars ICM SM Private Limited」(廠址:A-14 & 20 Complex, Alathur, Tamil Nadu)Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.03.21/ FDA藥字第1071402609號 書函 公會收文107187號(3月)

主旨:「Clarithromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

公函下載附件

發文日期/文號:107.03.22/ FDA風字第1071101413號 函 公會收文107195號(3月)

主旨:食藥署重申國內西藥製劑製造工廠及持有西藥製劑許可證之販賣業者應於107年12月31日前全面完成實施國際標準藥品優良運銷規範(PIC/S GDP)之政策,請轉知所屬會員,請查照。

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衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.03.15/健保審字第1070035016號 公告 公會收文107176號(3月)

主旨:公告修訂含免疫球蛋白成分藥品之給付規定。

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發文日期/文號:107.03.15/健保審字第1070035024號 公告 公會收文107177號(3月)

主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計17項。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.03.15/健保審字第1070035023號 公告 公會收文107178號(3月)

主旨:公告異動含busulfan成分特殊藥品Myleran Busulphan Tablets 2mg共1品項之支付價格。

公函下載附件

發文日期/文號:107.03.19/健保審字第1060066405號 公告 公會收文107181號(3月)

主旨:公告異動含estradiol成分藥品「Ediol F.C. Tablats 1mg 健保代碼為AC44295100」共1品項之支付價格。

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發文日期/文號:107.03.19/健保審字第1070076030A號 函 公會收文107184號(3月)

主旨:「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦第五年(106年)藥費核付金額超出目標值之額度暨107年藥品支付價格年度例行調整結果,本署業於107年3月19日以健保審字第1070076030號公告,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。

公函下載附件

發文日期/文號:107.03.20/健保審字第1070035044號 函 公會收文107185號(3月)

主旨:檢送健保署107年3月8日召開之「藥品給付協議事項討論會議」會議紀錄一份,如附件,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.03.20/健保審字第1060064777號 公告 公會收文107189號(3月)

主旨:公告異動含nitroglycerin成分特殊藥品Nitrostat 0.6mg及Nitroglycerin tablets 0.6 mg "NYSCO"等共2品項之支付價格。

公函下載附件

發文日期/文號:107.03.21/健保審字第1070035053B號 函 公會收文107190號(3月)

主旨:通知本保險健保用藥品項「Xgeva (健保代碼KC009242FO)」之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

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發文日期/文號:107.03.21/健保審字第1070035060B號 函 公會收文107191號(3月)

主旨:茲通知本保險健保用藥品項「Lucentis solution for injection 10mg/mL (健保代碼:KC00990288、KC008792FM及KC00879205)」之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

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發文日期/文號:107.03.21/健保審字第1070035025號 公告 公會收文107194號(3月)

主旨:公告修訂含crizotinib成分藥品與止吐劑之給付規定。

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臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.03.21/北市衛食藥字第10736337400號 函 公會收文107186號(3月)

主旨:為提升我國藥品追溯或追蹤申報管理之效能,請轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。

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社團法人中華無菌製劑協會

發文日期/文號:107.03.15/ 107菌協字第○二二號 函 公會收文107179號(3月)

主旨:無菌製劑協會擬訂於107年4月14、21日(六)召開為期二天之「PDA TR No.1解說:濕熱滅菌過程的確效」訓練班(詳見附件),懇請貴會轉知所屬會員報名參加。

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*公會發文

受文單位:衛生福利部、衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.03.23/(107)全國西藥代源字第037號、北市西藥代良字第071號

主旨:有關 貴部所屬健保署擬請藥業提供罕見疾病用藥及特殊藥品之生產及進口成本分析資料乙案,於法恐尚有扞格之處,懇請 貴署儘速安排溝通會議,與藥業公協會代表討論相關事宜,敬請查照。

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104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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