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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第915+916期 2018年第007+008期(107.02.12~107.02.23)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 台灣醫藥品法規學會訂於107年02月27日(二)、3月6日(二)及3月14日(三)下午,假中國文化大學推廣教育部建國本部「大夏館」(台北市建國南路二段231號),舉辦藥品查驗登記系列課程(報名網址),特邀業界資深講師群擔綱主講,深入淺出探討相關法規以及業界經驗秘辛大分享,歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年02月13日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 原料藥發展委員會聯席會議定於107年03月07日(三)中午11:30-13:30,假臺北國賓大飯店 明園西餐廳召開並舉行新春團拜。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 本公會於107年02月23日(五)下午15:00-16:30假公會辦公會議室召開第七屆第3次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

近 期 訊 息

1. 台灣藥品行銷暨管理協會訂於107年02月27日(二)晚上18:30,假唭哩岸海鮮餐廳舉辦「新春餐敘」,本公會翁源水理事長受邀出席。

2. 107年工商團體春節聯誼會訂於107年03月01日(四)下午14:00,假台北君悅大飯店三樓凱悅廳召開,本公會翁源水理事長及陳世雄榮譽理事長受邀出席。

3. 本公會訂於107年3月16日(五)晚上18:00,於台北國賓大飯店 樓外樓(台北市中山北路二段63號13樓)舉行春酒餐敘。

4. 衛生福利部食品藥物管理署訂於107年3月21-22日主辦「自我照護國際研討會」,本公會翁源水理事長受邀出席於03月21日召開之晚宴。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.02.12/衛授食字第1061303988號 函 公會收文107096號(2月)

主旨:「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」修正草案,名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」,業經本部於中華民國107年2月12日以衛授食字第10612月12日以衛授食字第1061304053號公告預告,請查照。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.02.22/衛授食字第1061303134號 函 公會收文107116號(2月)

主旨:「食品工廠建築及設備設廠標準」修正草案,業經衛福部107年2年22日以衛授食字第1061303132號公告預告,請查照。

公函下載附件1附件2附件3附件4

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.02.12/ FDA藥字第1061411629B號 函 公會收文107097號(2月)

主旨:「藥品突破性治療認定要點」業經本署於107年 2月 1 2日衛授食字第1061411629號公告,檢送公告影本1份,請查照並轉知所屬。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.02.09/ FDA研字第1071900296號 函 公會收文107101號(2月)

主旨:中華藥典第八版補篇(一)業已發行,請轉知所屬會員逕洽詢說明列之展售處,請查照。

公函下載

發文日期/文號:107.02.13/ FDA藥字第1071401383號 函 公會收文107102號(2月)

主旨:檢送食藥署公告「107年度藥品不良品(含療效不等)及化菻~不良事件(包括不良品及不良反應)通報相關業務之委託機構-財團法人醫藥工業技術發展中心」,請轉知所屬會員,請查照。

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發文日期/文號:107.02.14/ FDA風字第1071100865號 函 公會收文107105號(2月)

主旨:食藥署即日起停止受理委託製造藥品之劑型製程符合PIC/SGMP之品質條件確認函之申請,請查照並轉知所屬會員。

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發文日期/文號:107.02.22/ FDA食字第1071300061號 函 公會收文107119號(2月)

主旨:預告訂定「降低密閉容器包裝調味醬食品水活性之良好衛生作業指引」草案,請逕至本署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」下之本署公告網頁查詢,該草案意見評論期至107年4月23日,請查照。

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衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.02.09/健保審字第1070051539號 公告 公會收文107098號(2月)

主旨:公告暫予支付含vortioxetine成分藥品Brintellix Film-coated Tablets (vortioxetine) 5mg、10mg、15mg及20mg共4品項暨其藥品給付規定。

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發文日期/文號:107.02.12/健保審字第1070076015B號 函 公會收文107100號(2月)

主旨:檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案公告影本1份,對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報隔日起14日內陳述意見或洽詢本署,請查照。

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發文日期/文號:107.02.13/健保審字第1070051568號 公告 公會收文107108號(2月)

主旨:公告暫予支付含taliglucerase alfa成分藥品(如Elelyso)及其給付規定。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.02.14/健保審字第1070051617號 公告 公會收文107109號(2月)

主旨:公告暫予支付含evolocumab成分藥品“Amgen”Repatha Solution for Injection暨其藥品給付規定。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.02.14/健保審字第1070051566號 公告 公會收文107110號(2月)

主旨:公告暫予支付含canagliflozin成分藥品Canaglu Tablets 100mg暨其藥品給付規定。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.02.14/健保審字第1070051602號 公告 公會收文107111號(2月)

主旨:公告暫予支付含dapagliflozin/metformin之複方成分藥品Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/500mg、10mg/500mg、5mg/1000mg、10mg/1000mg共4品項暨其藥品給付規定。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.02.13/健保審字第1070051775號 公告 公會收文107112號(2月)

主旨:公告異動107年2月6日以健保審字第1070034857號公告之第二大類藥品支付價格調整事宜。

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發文日期/文號:107.02.13/健保審字第1070051645號 公告 公會收文107113號(2月)

主旨:公告暫予支付含empagliflozin/metformin成分藥品Jardiance Duo Film-Coated Tablets 5mg/500mg、5mg/850mg、5mg/1000mg、12.5mg/500mg、12.5mg/850mg、12.5mg/1000mg共6品項及其藥品給付規定。

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財團法人醫藥品查驗中心

發文日期/文號:107.02.22/藥查行字第1070001214號 函 公會收文107117號(2月)

主旨:有關醫藥品查驗中心協助衛生福利部籌備參展藥物資訊年會第54屆年會(DIA 2018 54th Annual Meeting)相關事宜,詳如說明段。

公函下載附件

發文日期/文號:107.02.21/藥查行字第1070001144號 函 公會收文107122號(2月)

主旨:檢送「第六屆台日醫藥交流研討會」第一次廠商座談會 會議紀錄。

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財團法人中華民國對外貿易發展協會

發文日期/文號:107.02.22/外拓字第1072201067號 函 公會收文107123號(2月)

主旨:財團法人中華民國對外貿易發展協會受經濟部國際貿易局委託於本(107)年3月22日於台北南港展覽館1館舉辦「新南向國家夥伴行銷大會」,請轉知貴會員廠商踴躍參加,請查照。

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行政院環境保護署

發文日期/文號:107.02.14/環署廢字第1070014133號 開會通知單 公會收文107107號(2月)

主旨:「違反廢棄物清理法所得利益認定及核算辦法草案」公聽會(1070306) 開會通知。

開會通知單議程報名訊息草案總說明意見單

交通部航港局

發文日期/文號:107.02.22/航員字第1071910068號 函 公會收文107118號(2月)

主旨:檢送「船用醫藥櫃應備置藥品一覽表」及「船用醫藥櫃應備置醫療設備一覽表」各1份,懇請協助檢視,並於107年3月5日(星期一)前惠示卓見,請查照。

公函下載附件1附件2

 

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