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會  訊

總期數:第914期 2018年第006期(107.02.05~107.02.09)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年02月05日(一)上午11時假食藥署C201會議室召開「第六屆台日醫藥交流會議 第一次廠商座談會」,本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及林相圻副主任委員代表出席。

2. 社團法人中華民國學名藥協會擬訂於107年02月08日(四)09:00-16:00,假集思北科大會議中心艾爾法廳(億光大樓3樓,台北市忠孝東路三段197號旁)舉辦「藥品GDP系列課程研討會-藥品GDP規範及執行重點」。

近 期 訊 息

1. 台灣醫藥品法規學會訂於107年02月27日(二)、3月6日(二)及3月14日(三)下午,假中國文化大學推廣教育部建國本部「大夏館」(台北市建國南路二段231號),舉辦藥品查驗登記系列課程(報名網址),特邀業界資深講師群擔綱主講,深入淺出探討相關法規以及業界經驗秘辛大分享,歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署訂於107年02月08日(四)09:30-16:30,假健保署18樓會議室召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第30次(107年02月)會議」,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年02月13日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年02月07日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於107年2月6日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

近 期 訊 息

1. 本公會於107年02月23日(五)下午15:00-16:30假公會辦公會議室召開第七屆第3次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.02.05/衛授食字第1071600287號 函 公會收文107079號(2月)

主旨:「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%~90%酒精者,產品標示應刊載相關事項」,業經本部於中華民國107年2月5日以衛授食字第1071600245號公告訂定,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.02.06/衛授食字第1071400454號 函 公會收文107084號(1月)

主旨:「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於107年2月6日衛授食字第1071400452號公告預告,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.02.08/衛授食字第1071400348號 函 公會收文107090號(1月)

主旨:「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」之高關注類別,增列30個品項,業經本部於中華民國107年2月8日以衛授食字第1071400313號公告修正,並自中華民國107年7月1日生效,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.02.08/衛授食字第1071400804號 函 公會收文107093號(2月)

主旨:有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構」,惠請轉知所屬會員,請查照。

公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.02.02/ FDA器字第1061609881號 函 公會收文107077號(2月)

主旨:更新105年6月22日FDA器字第1051604465號公告之「家用醫療器材中文仿單編寫原則」,業經本署於中華民國107年2月2日以FDA器字第1061609814號公告,請查照並轉知所屬。

公函下載

發文日期/文號:107.02.05/ FDA器字第1071600964號 函 公會收文107082號(2月)

主旨:有關公告「台灣醫療器材臨床試驗資訊」等相關事宜一案,業經衛生福利部107年2月5日衛授食字第1071600744號公告,請查照並轉知所屬會員。

公函下載附件

發文日期/文號:107.02.06/ FDA企字第1071200306B號 函 公會收文107083號(2月)

主旨:107年度「衛福部•經濟部藥物科技研究發展獎」自107年4月1日至4月30日受理申請(附件1),請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔,請查照。

公函下載附件1附件2附件3附件4

發文日期/文號:107.02.06/ FDA藥字第1071400808B號 函 公會收文107092號(2月)

主旨:檢送食藥署新編印之「藥品廣告法令及審查原則」及「藥物廣告申請須知單張」,請查收。

公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.02.01/健保審字第1070034860號 公告 公會收文107080號(2月)

主旨:公告修正「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。

公函下載附件

發文日期/文號:107.02.02/健保審字第1060065619號 公告 公會收文107081號(1月)

主旨:公告暫予支付罕見疾病藥品Naglazyme(galsulfase)Injection暨取消專案進口Naglazyme inj. 5mg/5ml/vial(galsulfase) biomarin pharmaceutical之健保給付。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.02.06/健保審字第1070034857號 公告 公會收文107087號(1月)

主旨:公告專利權期滿日於每年第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。

公函下載附件

發文日期/文號:107.02.06/健保審字第1070051473號 公告 公會收文107091號(1月)

主旨:公告暫予支付含aripiprazole成分藥品ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 300mg及400mg/pre-filled dual chamber syringe共2品項。

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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