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會  訊

總期數:第913期 2018年第005期(107.01.29~107.02.02)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於107年01月30日(二)召開「藥品委託製造與技術移轉研討會」。

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年02月05日(一)上午11時假食藥署C201會議室召開「第六屆台日醫藥交流會議 第一次廠商座談會」,本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及林相圻副主任委員代表出席。

2. 社團法人中華民國學名藥協會擬訂於107年02月08日(四)09:00-16:00,假集思北科大會議中心艾爾法廳(億光大樓3樓,台北市忠孝東路三段197號旁)舉辦「藥品GDP系列課程研討會-藥品GDP規範及執行重點」。

3. 台灣醫藥品法規學會訂於107年02月27日(二)、3月6日(二)及3月14日(三)下午,假中國文化大學推廣教育部建國本部「大夏館」(台北市建國南路二段231號),舉辦藥品查驗登記系列課程(報名網址),特邀業界資深講師群擔綱主講,深入淺出探討相關法規以及業界經驗秘辛大分享,歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署訂於107年02月08日(四)09:30-16:30,假健保署18樓會議室召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第30次(107年02月)會議」,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

2. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年02月13日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年02月07日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於107年2月6日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.01.29/衛授食字第1061410127號 函 公會收文107064號(1月)

主旨:「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案,業經本部於中華民國107年1月29日以衛授食字第1061410111號公告預告,請查照。

公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:107.01.30/衛授食字第1071100341號 函 公會收文107071號(1月)

主旨:檢送修訂之「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查)」、「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(實地檢查)」及相關申請須知詳如附件,自發文日起生效,請轉知所屬會員,請查照。

公函下載附件1附件2附件3附件4

發文日期/文號:107.02.01/衛授食字第1071400784號 函 公會收文107073號(1月)

主旨:「辦理107年度藥害救濟業務之受託單位」公告請至衛生福利部食品藥物管理署(網址:http://www.fda.gov.tw)之「本署公告」自行下載。

公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.01.29/ FDA藥字第1061411594A號 函 公會收文107068號(1月)

主旨:有關quinolone及fluoroquinolones類口服或注射製劑藥品之臨床效益及安全性再評估相關事宜,詳如說明段,請查照。

公函下載

發文日期/文號:107.02.01/ FDA風字第1061107917號 函 公會收文107074號(1月)

主旨:有關中國原料藥廠「INNER MONGOLIA CHANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.」(廠址:Industry Zone , Tuoketuo, Hohhot, Inner Mongolia, 10206, China)經國際通報違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.01.29/健保審字第1070034792B號 函 公會收文107069號(1月)

主旨:通知本保險健保用藥品項「Orencia(健保代碼:KC00945258)」之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

公函下載

發文日期/文號:107.01.30/健保審字第1070034830號 函 公會收文107072號(1月)

主旨:廢止本署102年3月1日健保審字第1020034951號函有關委託製造藥品申請納入健保給付,須取得PIC/S GMP品質條件確認函之相關規定,並自即日起生效,請查照並轉知所屬會員。

 

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Email:capa2000@ms46.hinet.net

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