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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第912期 2018年第004期(107.01.22~107.01.26)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於107年01月23日(二)召開「細胞及基因治療等產品管理法案」說明會,本公會由許紋樺副主任委員代表出席。

近 期 訊 息

1. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於107年01月30日(二)召開「藥品委託製造與技術移轉研討會」(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

2. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年02月05日(一)上午11時假食藥署C201會議室召開「第六屆台日醫藥交流會議 第一次廠商座談會」,本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及林相圻副主任委員代表出席。

3. 社團法人中華民國學名藥協會擬訂於107年02月08日(四)09:00-16:00,假集思北科大會議中心艾爾法聽(億光大樓3樓,台北市忠孝東路三段197號旁)舉辦「藥品GDP系列課程研討會-藥品GDP規範及執行重點」(會議議程),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年02月13日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年02月07日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 本公會於107年01月24日(三)下午15:00-16:30假公會辦公會議室召開第七屆第2次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 印度台北協會訂於107年01月26日(五)晚上18:30-20:30,假台北君悅酒店三樓凱悅廳舉行印度共和紀念日慶祝酒會,本公會翁源水理事長受邀出席。

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於107年2月6日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.01.22/衛授食字第1061411975號 函 公會收文107053號(1月)

主旨:適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國107年1月22日以衛授食字第1061411970號公告修正,並自即日生效,請查照。

公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.01.23/ FDA藥字第1071400726號 函 公會收文107056號(1月)

主旨:有關食藥署於104年12月31日前已檢還彌封資料,迄今業者未回覆藥品生體相等性等試驗報告審查結果之查驗登記申請案,請貴會協助轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。

公函下載

發文日期/文號:107.01.23/ FDA藥字第1061412168號 函 公會收文107057號(1月)

主旨:有關公告修正95年7月7日衛署藥字第0950325965號公告「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜一案,業經衛生福利部107年1月23日衛授食字第1061412167號公告,請查照並轉知所屬會員。

公函下載

發文日期/文號:107.01.25/ FDA風字第1071100386號 函 公會收文107061號(1月)

主旨:美國FDA發布中國原料藥廠「Yicheng Chemical Corporation」(廠址:Fuchen Garden, Suite 1-402, Xinbei District,Changzhou, Jiangsu)Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.01.23/ FDA器字第1071600480號 函 公會收文107062號(1月)

主旨:檢送食藥署編印之「醫療器材廣告法令及審查原則(第七版)」手冊及「藥物廣告申請須知(第四版)」單張,請查收。

公函下載附件1附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.01.26/健保審字第1070034851號 函 公會收文107063號(1月)

主旨:有關107年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共138項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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