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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第909期 20178年第001期(107.01.01~107.01.05)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於107年01月23日(二)召開「細胞及基因治療等產品管理法案」說明會,本公會由許紋樺副主任委員代表出席。

2. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於107年01月30日(二)召開「藥品委託製造與技術移轉研討會」(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 台灣研發型生技新藥發展協會訂於107年1月3日下午14:00-15:30,假協會會所召開藥業九大公協會健保DET討論會議,本公會由翁源水理事長、林世昌主任委員、郭玟雯副主委、朱璿尹副主委及古安真秘書長等人代表出席。

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年01月08日(一)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年01月10日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於107年1月4日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

近 期 訊 息

1. 台灣藥學會預訂於107年01年13-14日召開【第一屆臺灣藥學聯合學術研討會】(活動網址),歡迎會員踴躍報名參加。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.12.27/ FDA藥字第1061412121號 書函 公會收文107001號(12月)

主旨:為提升藥品上市後適應症變更審查效率及廠商送件品質,本署研擬規劃具體措施,詳如說明段。茲檢送案件基本資料表、行政及技術性資料查檢表各1份,請查照,並轉知所屬會員。

公函下載

發文日期/文號:107.01.03/ FDA藥字第1061412139號 函 公會收文107007號(1月)

主旨:為嘉惠國人治療用藥之使用,有關寄生蟲治療用藥Albendazole Tablets品項,惠請貴會協助週知所屬會員,並鼓勵有意願協助製造或輸入上述品項之廠商儘早規劃,請查照。

公函下載

發文日期/文號:107.01.04/ FDA食字第1061302738號 函 公會收文107008號(1月)

主旨:「報驗義務人於輸入食用油脂、特殊營養食品、錠狀膠囊狀食品、專案進口者,應檢附相關證明文件」,業經本署於中華民國107年1月4日以FDA食字第1061302600號令發布修正,並自即日生效,請查照。

公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.12.29/健保審字第1060036645號 公告 公會收文107004號(12月)

主旨:公告修正「106年度C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:106.12.29/健保審字第1060036530B號 函 公會收文107006號(12月)

主旨:有關健保收載之含fidaxomicin成分藥品(共1項)價格異動情形,詳如附件藥品價格明細表,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

公函下載附件

發文日期/文號:107.01.05/健保審字第1070034704號 函 公會收文107009號(1月)

主旨:檢送藥品及醫療器材國外價格107年1月至3月收文案件之匯率換算採用值參考表,將刊登於本署全球資訊網>藥材專區>藥品>收文案件國際藥品價格匯率換算表>107年匯率,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:107.01.05/健保審字第1060067181號 公告 公會收文107015號(1月)

主旨:公告修訂含botulinum toxin type A成分藥品(如Botox及Dysport)之給付規定。

 

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Email:capa2000@ms46.hinet.net

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