| 會 訊 總期數：第902期 2017年第046期(106.11.13~106.11.17)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署委託資通電腦股份有限公司辦理106年度「藥品查驗登記及上市後變更審查線上作業系統維護及功能擴充」業者說明會(詳如附件)，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年11月14日(二)下午14:00，假食藥署藥妝大樓2樓B201會議室召開「106年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，本公會由潘秀雲常務理事及張仁豪副主任委員代表出席。 3. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於106年11月14日(二)下午14:00-17:00，假集思臺大會議中心蘇格拉底廳召開「106年度非處方藥基準及法規說明會」。 4. CAPA＆TPADA查驗登記與法規暨OTC委員會聯席會議於106年11月15日(三)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室召開。(會議紀錄) 5. 社團法人臺灣臨床藥學會訂於106年11月16日(四)上午10:00，假臨床藥學會會議室召開106年「精進藥品供應短缺通報暨評估處理機制」計畫工作小組暨專家會議，本公會由潘秀雲常務理事代表出席。 �� 近 期 訊 息 1. 藥事論壇講座(第七十九屆)「我國與東南亞藥品與健康食品法規產業現況與查驗登記」研討會訂於106年11月23日(四)召開，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 衛生福利部食品藥物管理署為促進台日雙方產官學界之交流，特訂於106年12月1日(五)假張榮發基金會國際會議中心召開「第五屆台日醫藥交流會議」，會後並有歡迎晚會，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員、林相圻主任委員、許紋樺副主任委員及張仁豪副主任委員代表出席。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年11年14月(二)上午10：00，假健保署9樓第1會議室，召開「藥品給付管理合約建議事項討論會議」，本公會由鄭文同常務理事及林世昌主任委員等人代表出席。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 本公會訂於106年11年28月(二)下午13：00-17：00，假台北國際會議中心102會議室(台北市信義區信義路五段1號)，舉行「第七屆第一次會員代表大會暨理監事改選」，會後並有感恩餐會(台北國際會議中心2樓－翠庭，晚上六時開席)，歡迎會員踴躍參加。 2. 台北市化粧品商業同業公會訂於106年12月1日(五)舉行『第九屆第一次會員代表大會暨第九屆第一次理、監事聯席會議』，本公會翁源水理事長受邀出席。 3. 台灣藥學會預訂於107年01年13-14日召開【第一屆臺灣藥學聯合學術研討會】，歡迎會員踴躍報名參加。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：106.11.14/ FDA藥字第1069904980號 函 公會收文106799號(11月) 主旨：有關貴會函請本署補充說明106年3月17日FDA藥字第1060005958C號函所列非處方藥品之包裝開放措施一案，復如說明段，請查照。 ※公函下載 發文日期/文號：106.11.16/ FDA藥字第1061409347號 函 公會收文106812號(11月) 主旨：有關首家藥品類別變更案件申請，自即日起，請依照藥品查驗登記審查準則第51條並配合檢送「首家藥品類別變更查檢表」供審，惠請協助週知並轉知所屬會員，請查照。 ※公函下載
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：106.11.10/健保審字第1060036304B號 函 公會收文106795號(11月) 主旨：有關「Tarceva Film-coated tablets 150mg“Italy”（健保代碼：BC25071100）」及「Tarceva Film-coated tablets 150mg （健保代碼：BC26874100）」等2品項之全民健康保險藥品價格異動情形，自107年1月1日起調整為每粒1,081元，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 ※公函下載 發文日期/文號：106.11.10/健保審字第1060036340號 公告 公會收文106797號(11月) 主旨：公告修訂含celecoxib成分藥品(如Celebrex)之給付規定。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：106.11.14/健保審字第1060036339號 公告 公會收文106803號(11月) 主旨：公告修訂消化性潰瘍用藥給付規定。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：106.11.14/健保審字第1060081155號 公告 公會收文106804號(11月) 主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計195項。 ※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：106.11.15/健保審字第1060062358號 公告 公會收文106809號(11月) 主旨：公告暫予支付含risedronate成分藥品之膜衣錠Reosteo 150mg tablets及修訂相關給付規定。 ※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：106.11.15/健保審字第1060036362號 公告 公會收文106810號(11月) 主旨：公告修正含Antihemophilic Factor(Recombinant) Fc Fusion Protein成分藥品(如Eloctate)之藥品給付規定。 ※公函下載 發文日期/文號：106.11.15/健保審字第1060065438號 公告 公會收文106815號(11月) 主旨：公告異動含ranibizumab成分(如Lucentis)之支付標準及其給付規定。 ※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：106.11.15/健保審字第1060065548號 公告 公會收文106816號(11月) 主旨：公告異動含aflibercept成分(如Eylea)之支付標準及其給付規定。 ※公函下載、附件1、附件2 | 
