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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第900期 2017年第044期(106.10.30~106.11.03)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年11月06日(一)下午15:00-16:30,假食品藥物管理署C201會議室召開產官學溝通會議,本公會查驗登記與法規委員會由潘秀雲常務理事等人代表出席。

2. 社團法人台灣藥物品質協會訂於106年11月6日(北區)、7日(南區)召開「2017推動藥廠GMP國際化業者說明會」。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年11月14日(二)下午14:00,假食藥署藥妝大樓2樓B201會議室召開「106年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」,本公會由潘秀雲常務理事及張仁豪副主任委員代表出席。

2. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於106年11月14日(二)下午14:00-17:00,假集思臺大會議中心蘇格拉底廳召開「106年度非處方藥基準及法規說明會」(活動網址),歡迎會員踴躍報名參加。

3. CAPA&TPADA查驗登記與法規暨OTC委員會聯席會議於106年11月15日(三)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年11月01日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於106年10月31日(二)下午13:00-17:00,假臺大醫院國際會議中心4樓401廳(台北市中正區徐州路2號)召開2017年「原料藥品質管理說明研討會」。

2. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年11月06日(一)下午15:00-16:30,假食品藥物管理署C201會議室召開產官學溝通會議,本公會原料藥發展委員會由蘇張和惠主任委員等人代表出席。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年11月08日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 本公會於106年10月31日(二)上午11:00-12:30,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第13次理監事聯席會暨第六屆第31次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

近 期 訊 息

1. 台灣藥品行銷暨管理協會訂於106年11月7日(二)下午13:00,假【中華經濟研究院 蔣碩傑國際會議廳】召開「第十四屆第一次會員大會」暨「理監事選舉」,本公會翁源水理事長受邀出席。

2. 台灣藥學會預訂於107年01年13-14日召開【第一屆臺灣藥學聯合學術研討會】,歡迎會員踴躍報名參加。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:106.10.30/衛授食字第1061409147號 函 公會收文106771號(10月)

主旨:「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,業經本部於中華民國106年10月30日以衛授食字第1061409130號公告修正,並自中華民國107年1月1日生效,檢送公告影本1份,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:106.10.31/衛授食字第1061409561號 函 公會收文106774號(10月)

主旨:預告訂定輸入規定代號「F04」草案,業經本部於中華民國106年10月31日以衛授食字第1061409351字號公告預告,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:106.10.31/衛授食字第1061105638號 函 公會收文106775號(10月)

主旨:「西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國106年10月31日以衛授食字第1061105634號公告預告,請查照。

公函下載附件1附件2附件3

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.10.31/ FDA藥字第1061409596號 書函 公會收文106776號(10月)

主旨:「Valproate相關成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

公函下載附件

發文日期/文號:106.11.01/ FDA藥字第1061410061號 函 公會收文106781號(11月)

主旨:「Vancomycin成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

公函下載附件

發文日期/文號:106.11.02/ FDA藥字第1061409848A號號 函 公會收文106782號(11月)

主旨:有關西藥使用類似中藥名稱,或外包裝標示易使消費者誤認為中藥之改善措施,請貴公會轉知會員據以辦理,請查照。

公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.10.27/健保審字第1060057506號 函 公會收文106772號(10月)

主旨:公告暫予支付罕見疾病藥品Soliris 300mg concentrate for solution for infusion暨取消專案進口Soliris injection(eculizumab)之健保給付。

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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