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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第896+897期 2017年第040+041期(106.10.02~106.10.13)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. 第七十八屆藥事論壇講座「科技基本法修法重點暨生技新藥產業發展條例執行現況研討會」訂於106 年 10 月 5 日(四)上午9:00-12:00,假集思臺大會議中心 蘇格拉底廳召開。

2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年10月12日(四),假臺大醫院國際會議中心402會議室舉辦「新南向國家及歐盟醫療器材法規研討會」。

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於106年10月16日(一)上午09:30-11:30,假集思台大會議中心 阿基米德廳召開「中華藥典編修」業者座談會。

2. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於106年10月17日(二)09:00-16:20,假國立台灣大學凝態科學暨物理學館國際會議廳(204室)召開【2017年國際藥品法規市場研討會】,歡迎會員踴躍報名參加。

3. 財團法人藥害救濟基金會茲訂於106年10月21日(六)13:00-17:20,假花蓮慈濟醫院協力樓一樓互愛會議室舉行「東區藥物與健康食品安全監視研討會暨臨床藥學會東區雙月會」。

4. 衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心舉辦『醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項』說明會(會議議程),歡迎會員踴躍報名參加。

5. 財團法人中華景康藥學基金會舉辦「2017新藥研發策略實務研討會及「2017藥明康德測試事業部-新藥研究和申報一體化服務專題研討會.台灣站」(活動網址),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年10月16日(一)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。
2. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年10月19日(四)召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第28次(106年10月)會議,本公會由鄭文同常務理事代表出席。
醫 療 院 所 相 關 訊 息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年10月11日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。(會議紀錄)
原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

近 期 訊 息

1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於106年10月31日(二)下午13:00-17:00,假臺大醫院國際會議中心4樓401廳(台北市中正區徐州路2號)召開2017年「原料藥品質管理說明研討會」,歡迎會員踴躍報名參加。
會 務 發 展 相 關 訊 息
本 週 訊 息
1. CAPA會務發展委員會暨會員大會籌備會議於106年10月3日(二)中午12:00-14:00,假和聯生技藥業股份有限公司會議室召開。

近 期 訊 息

1. 本公會於106年10月31日(二)上午11:00-12:30,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第13次理監事聯席會暨第六屆第31次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:106.10.02/衛授食字第1061301983號 函 公會收文106712號(10月)

主旨:「食品業者登錄辦法」修正草案,業經本部於中華民國106年10月2日以衛授食字第1061301981號公告預告,請查照。

公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:106.10.05/衛授食字第1061606380號 函 公會收文106715號(10月)

主旨:有關醫療器材分類品項「J.6890一般醫療器械用消毒劑」產品成分為70%~90%酒精者,產品標示應刊載相關事項」草案,業經本部於中華民國106年10月5日以衛授食字第1061606346號公告預告,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:106.10.12/衛授食字第1061301243號 函 公會收文106731號(10月)

主旨:「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」修正草案,業經本部於中華民國106年10月12日以衛授食字第1061301241號公告預告,請查照。

公函下載附件1附件2附件3附件4附件5

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.10.05/ FDA藥字第1061409216號 函 公會收文106710號(10月)

主旨:公告暫予支付含glatiramer acetate成分藥品Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection 共1品項。

公函下載

發文日期/文號:106.10.13/ FDA藥字第1060037662號 函 公會收文106733號(10月)

主旨:有關製藥相關公協會反應醫療院所要求進藥申請者提供已領有許可證之化學製造與管制的資料(CMC)細節進行重複審查一案,詳如說明段,請 查照。

公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.9.28/健保審字第1060036080號 公告 公會收文106703號(9月)

主旨:公告修訂含vinorelbine、fludarabine、gefitinib、pemetrexed、erlotinib、afatinib、lapatinib、eribulin等8成分藥品給付規定。

公函下載附件

發文日期/文號:106.10.6/健保審字第1060036157號 函 公會收文1066723號(10月)

主旨:檢送藥品及醫療器材國外價格106年10月至12月收文案件之匯率換算採用值參考表,將刊登於本署全球資訊網>藥材專區>藥品>收文案件國際藥品價格匯率換算表>106年匯率,請查照。

公函下載附件

發文日期/文號:106.10.12/健保審字第1060063298號 公告 公會收文106734號(10月)

主旨:公告暫予支付含ibrutinib成分藥品(商品名:Imbruvica capsules)及其給付規定。

公函下載附件1附件2

發文日期/文號:106.10.12/健保審字第1060063315號 公告 公會收文106735號(10月)

主旨:公告修正含crizotinib成分藥品(如Xalkori)之給付規定。

公函下載附件


臺北市政府衛生局

發文日期/文號:106.10.6/北市衛食藥字第10648265100號 函 公會收文106719號(10月)

主旨:有關富揚儀器有限公司持有之「”醫康”肢體護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第004247號)醫療器材許可證經公告註銷一案,惠請轉知所屬會員協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。

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