¡@ °·«OÂåÀøÃÄ«~¬Fµ¦
¡@ ÃÄ«~²Î­p¼Æ¦r¤ÀªR
    °·«O·s»Dª¾ÃÑ®w
    ¦L«×¸ê°T¥æ¬y
    APEC±M°Ï
     ÃĪ«­¹«~¦w¥þ¶g³ø


³X«ÈÁ`¤H¦¸¡G

·|¡@¡@°T

Á`´Á¼Æ¡G²Ä892´Á 2017¦~²Ä036´Á(106.09.04~106.09.08)~CAPA·|°T¤U¸ü~

¬d Åç µn °O ¬Û Ãö °T ®§

ƒÜ ¥» ¶g °T ®§

1. ªÀ¹Îªk¤H¥xÆWÃĪ««~½è¨ó·|­q©ó106¦~9¤ë5¤é(¤G)¤U¤È2®É¡A°²­¹ÃĸpÃÄùÛ¤j¼ÓB201·|ij«Ç¥l¶}¡u­ì®ÆÃÄ«~½èºÞ²z¨î«×ºë¶i¤§¬ã¨s»P±À°Ê-¤½¨ó·|·¾³q¨ó°Ó·|ij¡v¡A¥»¤½·|¥Ñ¼ï¨q¶³±`°È²z¨Æ¡B¾Gµq¤¤¥D¥ô©e­û¤Î·¨°·§»¥D¥ô©e­û¥Nªí¥X®u¡C

ƒÜ ªñ ´Á °T ®§

1. ¸gÀÙ³¡´¼¼z°]²£§½­q©ó106¦~9¤ë19¤é(¤G)¤U¤È2®É¡A°²´¼¼z°]²£§½18¼Ó¤j§°ó¥l¶}¡u±M§Q¼f¬d°ò·Ç²Ä¤G½g²Ä¤Q¤@³¹±M§QÅv´Á¶¡©µªø¼f¬d°ò·Ç­×­q¯ó®×º[±M§Qªk©µªø¨î«×­×¥¿±ø¤å¤Î±M§QÅv´Á¶¡©µªø®Ö©w¿ìªk­×¥¿¯ó®×¡v¤½Å¥·|(¶}·|³qª¾¡B·|ij¸ê®Æ1¡B·|ij¸ê®Æ2¡B·|ij¸ê®Æ3¡B·|ij¸ê®Æ4¡B·|ij¸ê®Æ5)¡AÅwªï·|­û¿ãÅD³ø¦W°Ñ¥[¡C

2. ¤¤µØ¥Á°ê¶}µo©Ê»sÃĬã¨s¨ó·|­q©ó106¦~9¤ë21¤é(¥|)08:30-17:00¡A°²°²°]¹Îªk¤H±iºaµo°ê»Ú·|ij¤¤¤ß11¼Ó1101·|ijÆUÁ|¿ì¡u³Ð·sÃÄ«~¥[³t¼f¬d¬yµ{°ê»Ú¬ã°Q·|¡v¡AÅwªï·|­û¿ãÅD³ø¦W°Ñ¥[¡C

­ì ®Æ ÃÄ µo ®i ¬Û Ãö °T ®§

ƒÜ ¥» ¶g °T ®§

1. ªÀ¹Îªk¤H¥xÆWÃĪ««~½è¨ó·|­q©ó106¦~9¤ë5¤é(¤G)¤U¤È2®É¡A°²­¹ÃĸpÃÄùÛ¤j¼ÓB201·|ij«Ç¥l¶}¡u­ì®ÆÃÄ«~½èºÞ²z¨î«×ºë¶i¤§¬ã¨s»P±À°Ê-¤½¨ó·|·¾³q¨ó°Ó·|ij¡v¡A¥»¤½·|­ì®ÆÃĵo®i©e­û·|¥Ñ·¨°·§»¥D¥ô©e­û¥Nªí¥X®u¡C

·| °È µo ®i ¬Û Ãö °T ®§

ƒÜ ¥» ¶g °T ®§

1. CAPA¡®TPADA ¨â·|·|°Èµo®i©e­û·|Áp®u·|ij©ó106¦~9¤ë5¤é(¤G)¤¤¤È12:00-14:00¡A°²¨â·|¦X¸p¿ì¤½·|ij«Ç¥l¶}¡C

ƒÜ ªñ ´Á °T ®§

1. ¤º¬F³¡³qª¾¥»¤½·|Àòµû¬°105¦~«×¤u°Ó¦Û¥Ñ¾·~¹ÎÅéÁZ®ÄµûŲ¤§¥Òµ¥¹ÎÅé¡A¨Ã±N©ó106¦~9¤ë15¤é(¤­)¤U¤È13:30°²°]¹Îªk¤H±iºaµo°ê»Ú·|ij¤¤¤ß11¼Ó1101·|ijÆUÁ|¦æ¡u105¦~«×ÁZÀu¤u°Ó¦Û¥Ñ¾·~¹ÎÅé¹{¼ú¨å§¡v¡A¥»¤½·|¥Ñ¯Î·½¤ô²z¨Æªø¥X®u¥Nªí¨ü¼ú¡A²±Ä_¹Å±`°È²z¨Æ¤Î³¯§Ó§»±`°È²z¨Æ¤@¦P¥X®uÆ[§¡C

°T ®§ Âà ª¾

¡¯¤½·|¦¬¤å

½Ã¥ÍºÖ§Q³¡

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.9.4/½Ã±Â­¹¦r²Ä1061302465¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å106646¸¹(9¤ë)

¥D¦®¡G¡u¤¤µØ¥Á°ê¿é¤J³W©wF01¡BF02³f«~¤ÀÃþªí¡v¡A·~¸g¥»³¡©ó¤¤µØ¥Á°ê106¦~9¤ë4¤é¥H½Ã±Â­¹¦r²Ä1061302460¸¹¤½§i­×¥¿¡A¨Ã¦Û¤¤µØ¥Á°ê106¦~9¤ë8¥Í®Ä¡A½Ð¬d·Ó¡C

¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó


½Ã¥ÍºÖ§Q³¡­¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.9.5/ FDAÃĦr²Ä1061408386¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å106652¸¹(9¤ë)

¥D¦®¡G¦³Ãö¥xÆW¨ó©MÃæ»ÃÄQÅïªÑ¥÷¦³­­¤½¥q¥D°Ê¦^¦¬ÃÄ«~¡u"¨ó©M" ±Æ¦hÀùª`®g¾¯¢°¢¯¤½µ· MITOMYCIN-C KYOWA 10MG (½Ã¸pÃÄ¿é¦r²Ä021026¸¹)¡v(§å¸¹101ADA01¡B103ADB01¡B113AEA01¡B114AEB01¡B116AEE01¡B117AEE01¤Î120AEF01)¤@®×¡A½Ð¨Ì»¡©ú¬q¿ì²z¡A½Ð¬d·Ó¡C

¡°¤½¨ç¤U¸ü

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.9.7/ FDAÃĦr²Ä1061408050¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å106657¸¹(9¤ë)

¥D¦®¡G­¹Ãĸp­«¥Ó¼t°ÓÀ³§Y®É§ó·s¡u¥xÆWÃÄ«~Á{§É¸ÕÅç¸ê°Tºô¡v©Ò¤½¶}¤§¤º®e¡A¸Ô¦p»¡©ú¬q¡A¨ÃÂા©ÒÄÝ·|­û¡A½Ð¬d·Ó¡C

¡°¤½¨ç¤U¸ü

½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸p

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.9.1/°·«O¼f¦r²Ä1060035962¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å1066648¸¹(9¤ë)

¥D¦®¡G¤½§i­×¥¿§ttestosterone 5-alpha reductase inhibitor»s¾¯¤§ÃÄ«~µ¹¥I³W©w¡C

¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.9.6/°·«O¼f¦r²Ä1060061184¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å1066655¸¹(9¤ë)

¥D¦®¡G¤½§i¼È¤©¤ä¥I§tmorphine ¦¨¤ÀÃÄ«~Morfina Labesfal(sem conservantes) 20mg/mL, Solution for injection¦@1«~¶µ¡C

 

104-083 ¥x¥_¥«¤¤¤s°Ï«Ø°ê¥_¸ô¤G¬q123¸¹3¼Ó  TEL¡G02-2502-7121    FAX¡G02-2502-7153
Email¡Gcapa2000@ms46.hinet.net

¨t²ÎºûÅ@¡G±s«~¬ì§Þ