| 會 訊 總期數：第890期 2017年第034期(106.08.21~106.08.25)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA查驗登記與法規暨OTC委員會聯席會議於106年8月18日(五)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室召開。(會議紀錄) 2. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年8月21日召開「106年第3次產官學溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 �� 近 期 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於106年9月5日(二)下午2時，假食藥署藥粧大樓B201會議室召開「原料藥品質管理制度精進之研究與推動-公協會溝通協商會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及楊健宏主任委員代表出席。
原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於106年9月5日(二)下午2時，假食藥署藥粧大樓B201會議室召開「原料藥品質管理制度精進之研究與推動-公協會溝通協商會議」，本公會原料藥發展委員會由楊健宏主任委員代表出席。 特 殊 用 藥 及 O T C 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 本公會OTC功能委員會與TPMMA聯合會議，於106年8月25日(五)上午09:30-12:00假GSK會議室召開，會中將針對「仿單外盒標籤變更之流程調整試辦方案(草案)」等議題進行討論。本公會林相圻主任委員及OTC委員會委員一同出席。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 本公會於106年08月23日(三)上午11:00-12:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第12次理監事聯席會暨第六屆第29次常務理監事會聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：106.8.21/衛授食字第1061301638號函 公會收文106617號(8月) 主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」修正草案，業經本部於中華民國106年8月21日以衛授食字第1061301636號公告預告，請查照。 ※公函下載、附件1、附件2、附件3 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：106.8.18/ FDA企字第1061202805號 函 公會收文106615號(8月) 主旨：有關於食品藥物管理署官網建置「藥物產業溝通平臺」，請查照並轉知所屬。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.21/ FDA藥字第1061408030號 函 公會收文1066621號(8月) 主旨：有關新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動回收藥品「力復菲德注射劑 LEVOPHED Injection (衛署藥輸字第025322號)」(批號761053A)一案，請依說明段辦理，請查照。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.22/ FDA藥字第1061407997號 函 公會收文106622號(8月) 主旨：有關「藥品臨床試驗受試者同意書格式」業經本部106年8月22日衛授食字第1061407372號公告，茲檢送公告影本1份，請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.22/ FDA食字第1061302458號 函 公會收文106624號(8月) 主旨：檢送食藥署訂定「包裝食品正面營養資訊標示作業指引」草案1份，請查照並轉知所屬。 ※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：106.8.15/健保審字第1060061939號 公告 公會收文106614號(8月) 主旨：公告暫予支付含Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein成分藥品Eloctate powder for injection 共7品項藥品暨修正第八、第九凝血因子血液製劑部分給付規定。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.18 /健保審字第1060035766號 函 公會收文106616號(8月) 主旨：有關新藥納入給付及增修給付規定後，原1年內暫不受理建議案，修訂為生效日之半年後，始受理廠商或相關單位再提出修訂給付規定之建議案，請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.21 /健保審字第1060035873號 函 公會收文106619號(8月) 主旨：本署健保資訊網服務系統(Internet)網頁之「新品項建議收載作業系統」已建置完成，將於106年9月1日正式上線，日後於提出新品項建議案件時請多加利用該系統，以利後續作業，本署將待系統使用穩定後再函通知要求新送案件需上網登記方予收案，請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.21 /健保審字第1060035851B號 函 公會收文106620號(8月) 主旨：茲通知健保給付藥品Xarelto film-coated tablets 10mg、15mg及20mg等3品項（健保代碼BC25129100、BC25647100及BC25648100）之支付價格，自106年10月1日起調整均為每粒63元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.21 /健保審字第1060035791號 公告 公會收文106623號(8月) 主旨：公告專利權期滿日於每年第二季之第二大類藥品支付價格調整事宜。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：106.8.24 /健保審字第1060035937號 函 公會收文106629號(8月) 主旨：有關106年9月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共65項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 | 
