總期數：第889期 2017年第033期(106.08.14~106.08.18)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心將於106年8月10日（星期四）15：00～17：00，假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室(台北市忠孝東路六段467號地下2樓)，舉辦專題演講：「美國21世紀醫療法案之現況與挑戰」。本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

2. 社團法人中華民國學名藥協會擬於106年8月17日(四)09:30-16:30，假集思北科大會議中心艾爾法聽(台北市忠孝東路三段197號旁 億光大樓3樓)舉辦「106年藥品GDP系列課程研討會-小型販賣業藥商如何建立GDP之作業場所」。

3. CAPA＆TPADA查驗登記與法規暨OTC委員會聯席會議於106年8月18日(五)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室召開。

�� 近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年8月21日召開「106年第3次產官學溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

2. 財團法人台灣電子檢驗中心舉辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(II)-- 醫療器材滅菌製程與確效實務說明」。

3. 社團法人中華民國學名藥協會將於8月30日及9月1日舉辦主題論壇(二)－委外倉儲及運輸管理(三)－倉儲及運輸作業管理，歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年8月17日（四）召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第27次(106年8月)會議，本公會由鄭文同常務理事代表出席。

2. 中華民國藥師公會全國聯合會訂於106年8月17日(四)下午2時，假藥師公會全聯會會館第一會議室召開「藥品價格政策茶會」，本公會翁源水理事長受邀出席。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 本公會於106年08月23日(三)上午11:00-12:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第12次理監事聯席會暨第六屆第29次常務理監事會聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

訊 息 轉 知

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：106.8.14/衛授食字第1061407578號函 公會收文106596號(8月)

主旨：檢送衛福部藥事法部分條文修正草案「產業溝通協調會議」會議紀錄、會議簡報及補充法律說明意見各1份，請查照。

※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：106.8.15/衛授食字第1061401315號函 公會收文106597號(8月)

主旨：有關修正前行政院衛生署(現為衛生福利部)71年8月30日衛署藥字第00388596號公告及88年3月2日衛署藥字第88014007號公告「ibuprofen藥品之注意事項」，業經本部以衛授食字第1061401307號公告，請查照。

※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：106.8.17/衛授食字第1061104633號函 公會收文106611號(8月)

主旨：檢送「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型分類原則草案1份如附件，如有相關建議，請於本函發文日期隔日起60日內提供，請查照。

※公函下載、附件

發文日期/文號：106.8.18/衛授食字第1061406813號函 公會收文106613號(8月)

主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於106年8月18日衛授食字第1061406811號公告預告，請查照。

※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：106.8.15/ FDA器字第1061604991號 函 公會收文106600號(8月)

主旨：有關食藥署「醫療器材諮議會送件小幫手」程式及使用手冊，提供須準備提會資料之藥商參閱以利上傳資料，請查照並轉知會員知悉。

※公函下載

發文日期/文號：106.8.16/ FDA食字第1061302282號 函 公會收文106604號(8月)

主旨：食藥署於106年8月修訂「食品製造業者訂定食品安全監測計畫指引」(104年12月30日訂定) ，以利食品製造加工業者參考使用，修訂後版本可至本署網站（http://www. fda.gov.tw/）之「首頁 > 業務專區 > 食品 > 食品業管理 >食品製造業者指引」項下下載，請查照。

※公函下載、附件

發文日期/文號：106.8.17/ FDA藥字第1061407721C號 函 公會收文106610號(8月)

主旨：有關近日廠商函詢「藥品許可證是否開放同時刊載一家以上稀釋液製造廠或二級包裝廠」一事，詳如說明段，請於106年8月31日前惠示意見，請查照。

※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：106.8.10/健保審字第1060060324號 公告 公會收文106598號(8月)

主旨：公告暫予支付含 dienogest 成分藥品 Visanne 2mg tablet 共1品項。

※公函下載

發文日期/文號：106.8.15 /健保審字第1060061704號 公告 公會收文106605號(8月)

主旨：公告暫予支付含tenofovir alafenamide/ emtricitabine/ elvitegravir/ cobicistat成分藥品GENVOYA Film-coated Tablets共1品項。

※公函下載

發文日期/文號：106.8.15 /健保審字第1060061538號 公告 公會收文106606號(8月)

主旨：公告異動含enzalutamide成分藥品(Xtandi soft capsules 40mg之支付標準及其給付規定。

※公函下載

發文日期/文號：106.8.15 /健保審字第1060061587號 公告 公會收文106607號(8月)

主旨：公告異動含abiraterone acetate成分藥品Zytiga tablets 250mg之支付標準及其給付規定。

※公函下載

發文日期/文號：106.8.15 /健保審字第1060061830號 公告 公會收文106608號(8月)

主旨：公告暫予支付含rituximab成分藥品之皮下注射劑MabThera solution for subcutaneous injection及其給付規定。

※公函下載

發文日期/文號：106.8.15 /健保審字第1060061281號 公告 公會收文106609號(8月)

主旨：公告暫予支付及異動專案進口含permethrin成分特殊藥品Permethrin 5% w/w Cream暨其藥品給付規定。

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