·|¡@¡@°T Á`´Á¼Æ¡G²Ä888´Á 2017¦~²Ä032´Á(106.08.07~106.08.11)~CAPA·|°T¤U¸ü~ ¬d Åç µn °O ¬Û Ãö °T ®§ ƒÜ ¥» ¶g °T ®§ 1. °]¹Îªk¤HÃÄ®`±ÏÀÙ°òª÷·|¯÷q©ó106¦~8¤ë5¤é¡]¤»¡^Á|¦æ¡uÃÄ«~¡BÂåÀø¾¹§÷»P°·±d¹«~¦w¥þºÊµø¬ã°Q·|º[106¦~8¤ëÁ{§ÉÃľǷ|«n°ÏÂù¤ë·|¡v¡C ƒÜ ªñ ´Á °T ®§ 1. °]¹Îªk¤HÂåÃÄ«~¬dÅ礤¤ß±N©ó106¦~8¤ë10¤é¡]¬P´Á¥|¡^15¡G00¡ã17¡G00¡A°²½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p©¾§µ¿ì¤½«ÇC201·|ij«Ç(¥x¥_¥«©¾§µªF¸ô¤»¬q467¸¹¦a¤U2¼Ó)¡AÁ|¿ì±MÃDºtÁ¿¡G¡u¬ü°ê21¥@¬öÂåÀøªk®×¤§²{ªp»P¬D¾Ô¡v¡C¥»¤½·|¥Ñ¼ï¨q¶³±`°È²z¨Æ¤Î¾Gµq¤¤¥D¥ô©eû¥Nªí¥X®u¡C
2. Ãö¶Tºô¸ôªÑ¥÷¦³¤½¥q©Ó¿ì½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p¡u¹«~ÃĪ«·~ªÌµn¿ý¥¥x¡v¤Î¡uÃÄ«~°l·¹©Î°lÂܹq¤l¥Ó³ø¨t²Î¡v¬ÛÃö»¡©ú·|¤Î±Ð¨|°V½m(½Òµ{¸ê°T¸Ô¦pªþ¥ó)¡AÅwªï·|û¿ãÅD³ø¦W°Ñ¥[¡C 3. ªÀ¹Îªk¤H¤¤µØ¥Á°ê¾Ç¦WÃĨó·|ÀÀ©ó106¦~8¤ë17¤é(¥|)09:30-16:30¡A°²¶°«ä¥_¬ì¤j·|ij¤¤¤ß¦ãº¸ªkÅ¥(¥x¥_¥«©¾§µªF¸ô¤T¬q197¸¹®Ç »õ¥ú¤j¼Ó3¼Ó)Á|¿ì¡u106¦~ÃÄ«~GDP¨t¦C½Òµ{¬ã°Q·|-¤p«¬³c½æ·~ÃÄ°Ó¦p¦ó«Ø¥ßGDP¤§§@·~³õ©Ò¡v¡AÅwªï·|û¿ãÅD³ø¦W°Ñ¥[¡C 4. CAPA¡®TPADA¬dÅçµn°O»Pªk³Wº[OTC©eû·|Áp®u·|ij©ó106¦~8¤ë18¤é(¤)¤U¤È15:00-17:00¡A°²¨â·|¦X¸p¿ì¤½·|ij«Ç¥l¶}¡C 5. °]¹Îªk¤HÂåÃÄ«~¬dÅ礤¤ßq©ó106¦~8¤ë21¤é¥l¶}¡u106¦~²Ä3¦¸²£©x¾Ç·¾³q·|ij¡v¡A¥»¤½·|¥Ñ¼ï¨q¶³±`°È²z¨Æ¤Î¾Gµq¤¤¥D¥ô©eû¥Nªí¥X®u¡C 6. °]¹Îªk¤H¥xÆW¹q¤lÀËÅ礤¤ßÁ|¿ì¡u°ê²£Âå§÷»s³y·~ªÌ¤§ÂåÀø¾¹§÷Àu¨}»s³y³W½d½×¾Â(II)-- ÂåÀø¾¹§÷·Àµß»sµ{»P½T®Ä¹ê°È»¡©ú¡v¡AÅwªï·|û¿ãÅD³ø¦W°Ñ¥[¡C 7. ªÀ¹Îªk¤H¤¤µØ¥Á°ê¾Ç¦WÃĨó·|±N©ó8¤ë30¤é¤Î9¤ë1¤éÁ|¿ì¥DÃD½×¾Â(¤G)¡Ð©e¥~ÜÀx¤Î¹B¿éºÞ²z(¤T)¡ÐÜÀx¤Î¹B¿é§@·~ºÞ²z¡AÅwªï·|û¿ãÅD³ø¦W°Ñ¥[¡C Âå Àø ¬F µ¦ »P ÃÄ »ù ¬Û Ãö °T ®§ ƒÜ ¥» ¶g °T ®§ 1. CAPA¡®TPADAÂåÀø¬Fµ¦»PÃÄ»ù©eû·|Áp®u·|ij©ó106¦~8¤ë8¤é(¤G)¤¤¤È12:00-14:00¡A°²¨â·|¦X¸p¿ì¤½·|ij«Ç¥l¶}¡C(·|ij¬ö¿ý) ƒÜ ªñ ´Á °T ®§ 1. ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸pq©ó106¦~8¤ë17¤é¡]¥|¡^¥l¶}¥þ¥Á°·±d«OÀIÃĪ«µ¹¥I¶µ¥Ø¤Î¤ä¥I¼Ð·Ç¦@¦PÀÀq·|ijÃÄ«~³¡¤À²Ä27¦¸(106¦~8¤ë)·|ij¡A¥»¤½·|¥Ñ¾G¤å¦P±`°È²z¨Æ¥Nªí¥X®u¡C Âå Àø °| ©Ò ¬Û Ãö °T ®§ ƒÜ ¥» ¶g °T ®§ 1. CAPA¡®TPADA ÂåÀø°|©Òµo®i©eû·|Áp®u·|ij©ó106¦~8¤ë9¤é(¤T)¤¤¤È12:00-14:00¡A°²¨â·|¦X¸p¿ì¤½·|ij«Ç¥l¶}¡C(·|ij¬ö¿ý) 2. ¤½¥¥æ©ö©eû·|q©ó106¦~8¤ë11¤é(¬P´Á¤)¤U¤È°²»O¥_¥«»O¤jÂå°|°ê»Ú·|ij¤¤¤ß(402AB«Ç)Á|¿ì¡uÃÄ«~²£·~Ävª§»Pµo®i¡v«Å¶Ç»¡©ú·|¡C ·| °È µo ®i ¬Û Ãö °T ®§ ƒÜ ªñ ´Á °T ®§ 1. ¥»¤½·|©ó106¦~08¤ë23¤é(¤T)¤W¤È11:00-12:00¡A©ó¼y®õ¶º©±¬À·äÆU(¥x¥_¥«¤¤¤s°ÏªQ¦¿¸ô186¸¹B1)¥l¶}²Ä¤»©¡²Ä12¦¸²zºÊ¨ÆÁp®u·|º[²Ä¤»©¡²Ä29¦¸±`°È²zºÊ¨Æ·|Áp®u·|¡A¥Ñ¯Î·½¤ô²z¨Æªø¤Î¶À©ú¸qºÊ¨Æ·|¥l¶°¤H¦@¦P¥D«ù¡C °T ®§ Âà ª¾ ¡¯¤½·|¦¬¤å ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡ µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.8.4/½Ã±Â¹¦r²Ä1061102435¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å106581¸¹(8¤ë) ¥D¦®¡G¡uÀ³¨ú±o½Ã¥Í¦w¥þºÞ²z¨t²ÎÅçÃÒ¤§¹«~·~ªÌ¡v¯ó®×²Ä¤G¦¸¹w§i¤½§i¡A·~¸g¥»³¡©ó¤¤µØ¥Á°ê106¦~8¤ë4¤é¥H½Ã±Â¹¦r²Ä1061102406¸¹¤½§i²Ä¤G¦¸¹w§i¡A½Ð¬d·Ó¨ÃÂા©ÒÄÝ¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡Bªþ¥ó2¡Bªþ¥ó3 µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.8.4/½Ã±Â¹¦r²Ä1061301094¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å1065584¸¹(8¤ë) ¥D¦®¡G¤½¶}¡u°·±d¹«~¦w©w©Ê¸ÕÅç«ü¤Þ¡v¯ó®×¡A½Ð¬d·Ó¨ÃÂા©ÒÄÝ¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.8.4/ FDAÃĦr²Ä1061407204¸¹ ®Ñ¨ç ¤½·|¦¬¤å106583¸¹(8¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö¡u§tgadoliniumÃþ¦¨¤ÀÅã¼v¾¯ÃÄ«~¦w¥þ¸ê°T·ÀI·¾³qªí¡v¡A½ÐÂા©ÒÄÝ·|û¡A½Ð¬d·Ó¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.8.9/ FDAÃĦr²Ä1061407475¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å106591¸¹(8¤ë) ¥D¦®¡G½u¤W¥Ó¿ì¨t²Î¡u¸Õ»sì®ÆÃĩμ˫~¿é¤J¥Ó½Ð¡v¤w©ó106¦~8¤ë1¤é¶}©ñ¨Ï¥Î¡A½Ð¶Q·|Âા©ÒÄÝ·|û¶gª¾¡A½Ð¬d·Ó¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.8.10/ FDAÃĦr²Ä1061406343¸¹¨ç ¤½·|¦¬¤å106593¸¹(8¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö¡uÃÄ«~Á{§É¸ÕÅçpµe¼f¬d¬yµ{ºë¶i±¹¬I¡v·~¸g¥»³¡106¦~8¤ë10¤é½Ã±Â¹¦r²Ä1061405535¸¹¤½§i¡A¯÷ÀË°e¤½§i¼v¥»1¥÷¡A½Ð¬d·Ó¨ÃÂા©ÒÄÝ·|û¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸p µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.8.4/°·«O¼f¦r²Ä1060059592¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å106582¸¹(8¤ë) ¥D¦®¡G³qª¾¡uProvigil Tablets 200mg¡v°·«O¥ÎÃÄ«~¶µ¤§²§°Ê±¡§Î¡A½Ð¬d·Ó¨ÃÂા©ÒÄÝ·|û©Î¯S¬ùÂåÀø°|©Ò¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.8.8 /°·«O¼f¦r²Ä1060060967¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å106587¸¹(8¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i¼È¤©¤ä¥I§tceritinib ¦¨¤ÀÃÄ«~Zykadia capsules 150mg¤Î¨äµ¹¥I³W©w¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡Bªþ¥ó2 µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G106.8.7 /°·«O¼f¦r²Ä1060052325¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å106594¸¹(8¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i²§°Ê§testradiol¦¨¤À¯S®íÃÄ«~Estrade Tablets 2mg¤ÎProsu Tablets 2mg (estradiol) "Chinteng"µ¥¦@3«~¶µ¤§¤ä¥I»ù®æ¡C ¡°¤½¨ç¤U¸ü |