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     藥物食品安全週報


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會  訊

總期數:第888期 2017年第032期(106.08.07~106.08.11)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 財團法人藥害救濟基金會茲訂於106年8月5日(六)舉行「藥品、醫療器材與健康食品安全監視研討會暨106年8月臨床藥學會南區雙月會」。

�� 近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心將於106年8月10日(星期四)15:00∼17:00,假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室(台北市忠孝東路六段467號地下2樓),舉辦專題演講:「美國21世紀醫療法案之現況與挑戰」。本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

2. 關貿網路股份有限公司承辦衛生福利部食品藥物管理署「食品藥物業者登錄平台」及「藥品追溯或追蹤電子申報系統」相關說明會及教育訓練(課程資訊詳如附件),歡迎會員踴躍報名參加。

3. 社團法人中華民國學名藥協會擬於106年8月17日(四)09:30-16:30,假集思北科大會議中心艾爾法聽(台北市忠孝東路三段197號旁 億光大樓3樓)舉辦「106年藥品GDP系列課程研討會-小型販賣業藥商如何建立GDP之作業場所」,歡迎會員踴躍報名參加。

4. CAPA&TPADA查驗登記與法規暨OTC委員會聯席會議於106年8月18日(五)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室召開。

5. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年8月21日召開「106年第3次產官學溝通會議」,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

6. 財團法人台灣電子檢驗中心舉辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(II)-- 醫療器材滅菌製程與確效實務說明」,歡迎會員踴躍報名參加。

7. 社團法人中華民國學名藥協會將於8月30日及9月1日舉辦主題論壇(二)-委外倉儲及運輸管理(三)-倉儲及運輸作業管理,歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

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1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年8月8日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。(會議紀錄)

�� 近 期 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年8月17日(四)召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第27次(106年8月)會議,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年8月9日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。(會議紀錄)

2. 公平交易委員會訂於106年8月11日(星期五)下午假臺北市臺大醫院國際會議中心(402AB室)舉辦「藥品產業競爭與發展」宣傳說明會。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 本公會於106年08月23日(三)上午11:00-12:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第12次理監事聯席會暨第六屆第29次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:106.8.4/衛授食字第1061102435號函 公會收文106581號(8月)

主旨:「應取得衛生安全管理系統驗證之食品業者」草案第二次預告公告,業經本部於中華民國106年8月4日以衛授食字第1061102406號公告第二次預告,請查照並轉知所屬。

※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號:106.8.4/衛授食字第1061301094號函 公會收文1065584號(8月)

主旨:公開「健康食品安定性試驗指引」草案,請查照並轉知所屬。

※公函下載、附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.8.4/ FDA藥字第1061407204號 書函 公會收文106583號(8月)

主旨:有關「含gadolinium類成分顯影劑藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。

※公函下載、附件

發文日期/文號:106.8.9/ FDA藥字第1061407475號函 公會收文106591號(8月)

主旨:線上申辦系統「試製原料藥或樣品輸入申請」已於106年8月1日開放使用,請貴會轉知所屬會員週知,請查照。

※公函下載

發文日期/文號:106.8.10/ FDA藥字第1061406343號函 公會收文106593號(8月)

主旨:有關「藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施」業經本部106年8月10日衛授食字第1061405535號公告,茲檢送公告影本1份,請查照並轉知所屬會員。

※公函下載、附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.8.4/健保審字第1060059592號 函 公會收文106582號(8月)

主旨:通知「Provigil Tablets 200mg」健保用藥品項之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

※公函下載

發文日期/文號:106.8.8 /健保審字第1060060967號 公告 公會收文106587號(8月)

主旨:公告暫予支付含ceritinib 成分藥品Zykadia capsules 150mg及其給付規定。

※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號:106.8.7 /健保審字第1060052325號 公告 公會收文106594號(8月)

主旨:公告異動含estradiol成分特殊藥品Estrade Tablets 2mg及Prosu Tablets 2mg (estradiol) "Chinteng"等共3品項之支付價格。

※公函下載

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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