| 會 訊 總期數：第887期 2017年第031期(106.07.31~106.08.04)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 第七十七屆藥事論壇講座「國內外臨床試驗暨細胞治療法規最新進展之研討會」訂於106年7月31日(一)下午14:00-17:00，假三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號B1)召開。 2. 衛生福利部訂於106年7月31日(一)下午14:30，假衛福部食藥署忠孝大樓C201會議室召開【藥事法部分條文修正草案「產業溝通協調會議」】，本公會由潘秀雲常務理事及張仁豪副主任委員代表參加。 �� 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦有關「106年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會I I」(台北場及台中場)。 2. 財團法人藥害救濟基金會茲訂於106年8月5日（六）舉行「藥品、醫療器材與健康食品安全監視研討會暨106年8月臨床藥學會南區雙月會」，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 財團法人醫藥品查驗中心將於106年8月10日（星期四）15：00∼17：00，假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室(台北市忠孝東路六段467號地下2樓)，舉辦專題演講：「美國21世紀醫療法案之現況與挑戰」，歡迎會員踴躍報名參加。本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。
4. 關貿網路股份有限公司承辦衛生福利部食品藥物管理署「食品藥物業者登錄平台」及「藥品追溯或追蹤電子申報系統」相關說明會及教育訓練，歡迎會員踴躍報名參加。 5. 社團法人中華民國學名藥協會擬於106年8月17日(四)09:30-16:30，假集思北科大會議中心艾爾法聽(台北市忠孝東路三段197號旁 億光大樓3樓)舉辦「106年藥品GDP系列課程研討會-小型販賣業藥商如何建立GDP之作業場所」，歡迎會員踴躍報名參加。 6. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年8月21日召開「106年第3次產官學溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 7. 財團法人台灣電子檢驗中心舉辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(II)-- 醫療器材滅菌製程與確效實務說明」，歡迎會員踴躍報名參加。 8. 社團法人中華民國學名藥協會將於8月30日及9月1日舉辦主題論壇(二)－委外倉儲及運輸管理(三)－倉儲及運輸作業管理，歡迎會員踴躍報名參加。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年8月8日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年8月9日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。
2. 公平交易委員會訂於106年8月11日(星期五)下午假臺北市臺大醫院國際會議中心(402AB室)舉辦「藥品產業競爭與發展」宣傳說明會，歡迎會員踴躍報名參加。
會 務 發 展 相 關 訊 息
�� 本 週 訊 息
1. CAPA 會務發展委員會會議於106年8月1日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。
訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：106.8.1/衛授食字第1061407221號函 公會收文106566號(8月) 主旨：有關dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品之藥品安全資訊，請轉知所屬會員，請查照。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.2/衛授食字第1061405758號函 公會收文1065570號(8月) 主旨：檢送衛福部「公告含codeine成分藥品用於兒童感冒和咳嗽之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」公告影本各乙份，請查照。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.3/衛授食字第1061104440號函 公會收文106578號(8月) 主旨：「西藥藥品優良製造規範（第一部）」部分規定修正草案，業經本部於106年8月3日以衛授食字第1061104225號公告預告，請查照。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.4/衛授食字第1061302002號函 公會收文106579號(8月) 主旨：「輸入食品系統性查核實施辦法」第四條、第五條、第八條及第三條附表，業經本部於中華民國106年8月4日以衛授食字第1061301998號令修正發布，請查照。 ※公函下載、附件1、附件2、附件3 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：106.7.31/ FDA藥字第1061407317號 書函 公會收文106565號(7月) 主旨：「Methylprednisolone成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：106.8.1/ FDA風字第1061104716號函 公會收文106576號(8月) 主旨：有關印度原料藥廠「CONCORD BIOTECH LIMITED」(廠址：1482-1486, Trasad Road, Dholka, India-382 225 Ahmedabad, Gujarat)經國際通報違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.1/ FDA風字第1061104713號函 公會收文106577號(8月) 主旨：有關中國原料藥廠「Chongqing Succeway Pharmaceutical Co. Ltd.」(廠址：531 Tonghe Avenue, Tongliang County, Jinlong Industrial District, Chongqing, Sichuan, 402566, China)經國際通報違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。 ※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：106.7.31/健保審字第1060050245號 公告 公會收文106567號(7月) 主旨：公告暫予支付含bimatoprost成分藥品LUMIGAN PF Eye Drops共1品項。 ※公函下載 發文日期/文號：106.8.2 /健保審字第1060060253號 公告 公會收文106573號(8月) 主旨：公告暫予支付含brinzolamide/brimonidine成分藥品SIMBRINZA* 10mg/ml + 2mg/ml eye drops, suspension共1品項。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：106.8.2 /健保審字第1060060439號 公告 公會收文106574號(8月) 主旨：公告暫予支付含nebivolol成分藥品Nebilet Tablets 5mg。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：106.8.2 /健保審字第1060060529號 公告 公會收文106575號(8月) 主旨：公告暫予支付含buprenorphine成分藥品Transtec transdermal patch 35μg/hr及52.5μg/hr共2品項。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：106.8.3 /健保審字第1060060955號 公告 公會收文106580號(8月) 主旨：公告暫予支付含potassium gluconate成分藥品K-Glu Oral Solution共1品項。 ※公函下載、附件 | 
