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會  訊

總期數:第879期 2017年第023期(106.06.05~106.06.09)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年6月5日(一) 召開「藥業公協學會溝通會議」,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表參加。

�� 近 期 訊 息

1. 財團法人台灣電子檢驗中心將舉辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(I)--無塵室維護與監控實務說明」(論壇議程),歡迎會員踴躍報名參加。

2. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年6月12日(一)舉辦「2017第五屆台日醫藥交流會議 第一次廠商座談會」,本公會由鄭皓中主任委員及林相圻主任委員代表參加。

3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於106年6月22日(四)09:30-17:00,假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「冷鏈產品運送品質管理與供應鏈管理」研討會(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

4. 台灣藥品行銷暨管理協會訂於106年6月22日(四)下午13:00-17:00,假臺大校友會館三樓A會議室舉辦「經驗傳承講座系列課程1-台灣醫藥生技產業價值鏈之變化與增值研討會」(詳如附件),歡迎會員踴躍報名參加。

5. 社團法人台灣藥物品質協會訂於106年6月28日(三)下午舉辦2017「原料藥品質管理制度精進之研究與推動-公協會論壇」(報名簡章),歡迎會員踴躍報名參加。本公會由鄭皓中主任委員及林相圻主任委員代表參加。

6. 社團法人中華民國學名藥協會訂於106年6月28-29日,舉辦「106年度APEC不法藥物國際研討會(APEC Conference on Management and Related Scientific Detection Technology for Adulteration of Dietary Supplements with Drug and Drug Analogs)」(研討會簡章),歡迎會員踴躍報名參加。本公會由潘秀雲常務理事代表參加。

7. 財團法人自強工業科學基金會承接衛生福利部食品藥物管理署106年「TFDA優良查驗管理法規科學訓練卓越中心與教育推廣計畫」,訂於106年6月30日舉辦[2016 GRM CoE Pilot Workshop成果分享會](報名網址),歡迎會員踴躍報名參加。

8. 本公會(CAPA)與TPADA訂於106年7月27日(四)下午13:00-17:00,假集思台大會議中心 蘇格拉底廳(台北市羅斯福路四段85號B1),聯合舉辦「輸入藥品查驗登記管理研討會」(詳如附件),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年6月13日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

2. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年06月15日召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第26次(106年6月)會議,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年6月14日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於106年6月6日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

�� 近 期 訊 息

1. 中華民國製藥發展協會僅訂於民國106年6月15日(四)下午13:00假集思北科大會議中心2樓感恩廳舉行「第10屆第1次會員大會」,本公會由古安真秘書長代表出席。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:106.6.6/衛授食字第1061300616號 函 公會收文106415號(6月)

主旨:「包裝食用醋標示規定」,業經本部於中華民國106年6月6日以衛授食字第1061300611號公告訂定,並自中華民國107年7月1日生效,請查照。

※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5

發文日期/文號:106.6.7/衛授食字第1061301240號 函 公會收文106419號(6月)

主旨:「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」第四條、第五條、第六條修正草案,業經本部於中華民國106年6月7日以衛授食字第1061301238號公告預告,請查照。

※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號:106.6.8/衛部中字第1061860744號 函 公會收文106425號(6月)

主旨:有關簡化通過醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,簡稱PIC/S)GMP查核之輸入藥品國外中藥製造業者檢查,其應檢具之文件資料及注意事項,詳如說明段,請查照。

※公函下載

發文日期/文號:106.6.8/衛授食字第1061301102號 函 公會收文106426號(6月)

主旨:「食品業者投保產品責任保險」,業經本部於中華民國106年6月8日以衛授食字第1061301092號公告修正發布,請查照。

※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.5.31/ FDA風字第1061103260號函 公會收文106401號(5月)

主旨:美國FDA發布印度原料藥廠「Sal Pharma」(廠址:1-7-171/2 Bakaram, Hyderabad, Andhra Pradesh 500020, India) Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

※公函下載

發文日期/文號:106.5.31/ FDA風字第1061103264號函 公會收文106402號(5月)

主旨:美國FDA發布中國原料藥廠「Changzhou Jintan Qianyao Pharmaceutical Raw Materials」(廠址:No.678 Zhuangcheng, Baita Town, Jintan District, Changzhou City, China) Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.6.3/健保審字第1060035443號公告 公會收文106408號(6月)

主旨:公告修正含carglumic acid成分藥品之藥品給付規定。

※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:106.6.5/北市衛食藥字第10643337800號函 公會收文106411號(6月)

主旨:有關長安化學工業股份有限公司持有之「“美”鐵力旺糖衣錠」等10件藥品許可證經公告註銷一案,惠請轉知所屬會員協助配合相關規定辦理,詳如說明段,請查照。

※公函下載

發文日期/文號:106.6.7/北市衛食藥字第10643361500號函 公會收文106416號(6月)

主旨:為杜絕含麻黃素類製劑流於非法濫用一事,惠請貴公會協助轉知所屬會員配合辦理,詳如說明段,請查照。

※公函下載

台北市西藥代理商業同業公會

發文日期/文號:106.6.2/ (106)北市西藥代良字第144號通知 公會收文106405號(6月)

主旨:「衛生福利部所屬醫療機構第十七屆藥品聯合招標」案,溝通後定調內容。

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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