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會  訊

總期數:第878期 2017年第022期(106.05.29~106.06.02)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 社團法人台灣藥物品質協會於六月份分別舉辦『2017藥廠GMP主題論壇-QC 實驗室管理』(活動簡章)及『2017藥廠GMP研習營:QC Lab 管理與data integrity』(活動簡章),歡迎會員踴躍報名參加。

2. 財團法人台灣電子檢驗中心將舉辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(I)--無塵室維護與監控實務說明」(論壇議程),歡迎會員踴躍報名參加。

3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於106年6月22日(四)09:30-17:00,假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「冷鏈產品運送品質管理與供應鏈管理」研討會(詳見附件),歡迎會員踴躍報名參加。

4. 台灣藥品行銷暨管理協會訂於106年6月22日(四)下午13:00-17:00,假臺大校友會館三樓A會議室舉辦「經驗傳承講座系列課程1-台灣醫藥生技產業價值鏈之變化與增值研討會」(詳如附件),歡迎會員踴躍報名參加。

5. 社團法人中華民國學名藥協會訂於106年6月28-29日,舉辦「106年度APEC不法藥物國際研討會(APEC Conference on Management and Related Scientific Detection Technology for Adulteration of Dietary Supplements with Drug and Drug Analogs)」(研討會簡章),歡迎會員踴躍報名參加。本公會由潘秀雲常務理事代表參加。

6. 財團法人自強工業科學基金會承接衛生福利部食品藥物管理署106年「TFDA優良查驗管理法規科學訓練卓越中心與教育推廣計畫」,訂於106年6月30日舉辦[2016 GRM CoE Pilot Workshop成果分享會](報名網址),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年06月15日召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第26次(106年6月)會議,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 生技醫藥產業聯盟成立大會暨記者會訂於106年6月1日上午召開,本公會翁源水理事長受邀出席。

2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於106年06月02日(五)09:00-17:00,假臺大醫院國際會議中心301演講廳舉辦第七屆第三次會員大會暨專題研討會,本公會由古安真秘書長代表出席。

�� 近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於106年6月6日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:106.6.1/衛授食字第1061301086號 函 公會收文106398號(6月)

主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國106年6月1日以衛授食字第1061301081號公告修正,並自中華民國106年6月1日生效,請查照。

※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號:106.6.1/衛授食字第1061400494號 函 公會收文106399號(6月)

主旨:有關含acetaminophen成分指示藥品仿單刊載事宜,惠請轉知所屬會員,依說明段辦理,請查照。

※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.5.25/ FDA研字第1061901061號函 公會收文106392號(5月)

主旨:有關中華藥典新增修品目及通則共72篇草案,請轉知所屬會員卓賜意見,請查照。

※公函下載

發文日期/文號:106.5.25/ FDA風字第1061103120A號函 公會收文106393號(5月)

主旨:有關印度原料藥廠「KORES(INDIA) LIMITED」(廠址:Plot Nos.58/1,58/2,59A,65A,65B,65C&66A, M.I.D.C. Industrial Area Dhatav, Roha, Maharashtra, 402 116, India)經國際通報違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.5.26/健保審字第1060035440號函 公會收文106389號(5月)

主旨:有關106年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共298項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

※公函下載

發文日期/文號:106.5.26/健保審字第1060035424號公告 公會收文106395號(5月)

主旨:公告勘誤106年5月19日健保審字第1060035392號公告事項第一點,健保代碼BC59245100修正為AC59245100,及附件修正對照表項次。

※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:106.5.26/北市衛食藥字第10643033300號函 公會收文106390號(5月)

主旨:有關景德製藥股份有限公司委託景德製藥股份有限公司桃園廠製造生產「隆波特眼藥水 0.005% (衛署藥製字第047521號)」(批號TM008、TP005及TP010)之藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。

※公函下載

發文日期/文號:106.5.31/北市衛食藥字第10643093300號函 公會收文106391號(5月)

主旨:有關宇碩興業有限公司販售之「金平膜衣錠5毫克」(衛部藥製字第058028號)(批號:E1235、E1238)藥品回收一案,惠請轉知所屬會員,如有案內批號產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。

※公函下載

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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