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會  訊

總期數:第877期 2017年第021期(106.05.22~106.05.26)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 財團法人藥害救濟基金會訂於106年5月23日(二)下午14:00-16:30,假國立臺灣大學公共衛生學院公衛大樓101講堂舉辦106年度「藥害救濟基金會-藥品安全監視研討會」。

�� 近 期 訊 息

1. 社團法人台灣藥物品質協會於六月份分別舉辦『2017藥廠GMP主題論壇-QC 實驗室管理』(活動簡章)及『2017藥廠GMP研習營:QC Lab 管理與data integrity』(活動簡章),歡迎會員踴躍報名參加。

2. 財團法人台灣電子檢驗中心將舉辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(I)--無塵室維護與監控實務說明」(論壇議程),歡迎會員踴躍報名參加。

3. 社團法人中華民國學名藥協會訂於106年6月28-29日,舉辦「106年度APEC不法藥物國際研討會(APEC Conference on Management and Related Scientific Detection Technology for Adulteration of Dietary Supplements with Drug and Drug Analogs)」(研討會簡章),歡迎會員踴躍報名參加。本公會由潘秀雲常務理事代表參加。

4. 財團法人自強工業科學基金會承接衛生福利部食品藥物管理署106年「TFDA優良查驗管理法規科學訓練卓越中心與教育推廣計畫」,訂於106年6月30日舉辦[2016 GRM CoE Pilot Workshop成果分享會](報名網址),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年06月15日召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第26次(106年6月)會議,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 本會於106年05月24日(三)上午11:00-12:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第11次理監事聯席會暨第六屆第26次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

�� 近 期 訊 息

1. 生技醫藥產業聯盟成立大會暨記者會訂於106年6月1日上午召開,本公會翁源水理事長受邀出席。

2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於106年06月02日(五)09:00-17:00,假臺大醫院國際會議中心301演講廳舉辦第七屆第三次會員大會暨專題研討會,本公會由古安真秘書長代表出席。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:106.5.24/衛授食字第1061301117號 函 公會收文106382號(5月)

主旨:「輸入規定『508』貨品分類號列表,如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食品藥物管理署辦理食品輸入查驗」,業經本部於中華民國106年5月24日以衛授食字第1061301107號公告修正,並自中華民國106年6月1日生效,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.5.25/衛授食字第1061404394號 函 公會收文106386號(5月)

主旨:為維護受試者權益、提升國內學名藥品質及臨床試驗水準,有關抗癌用學名藥生體可用率及生體相等性試驗計畫書之審查應行注意事項,詳如說明段,請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.5.25/ FDA風字第1061103036號函 公會收文106387號(5月)

主旨:為維護民眾用藥安全,本署推動西藥優良運銷規範(GDP)政策,惠請貴會及貴局協助轉知及督促所屬會員及轄區內藥商,落實各項藥品儲存及運送作業,並回復相關GDP問卷調查(如附件),請查照。※公函下載、附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.5.19/健保審字第1060035392號公告 公會收文106379號(5月)

主旨:修正106年5月12日健保審字第1060035365號公告,暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」事項。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:106.5.19/北市衛食藥字第10642932400號函 公會收文106376號(5月)

主旨:有關明新儀器股份有限公司「“戴蒙”灌腸組套 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第008133號)許可證藥物回收一案,惠請轉知所屬會員協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.5.22/北市衛食藥字第10643001700號函 公會收文106377號(5月)

主旨:有關嫦娥藥品有限公司產品「”極品”正露丸(衛署藥輸字第023437號)」 (全批號)之藥品回收一案,惠請協助轉知所屬會員配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.5.22/北市衛食藥字第10643001600號函 公會收文106378號(5月)

主旨:有關中榮貿易股份有限公司產品「”極東”正露丸(衛署藥輸字第015450號)」 (全批號)之藥品回收一案,惠請轉知所屬會員協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

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