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會  訊

總期數:第876期 2017年第020期(106.05.15~106.05.19)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議於106年5月16日(二)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室召開。(會議記錄)

2. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於106年5月19日(五)09:30-17:00,假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「數據完整性研討會」。

3. 關貿網路股份有限公司依據衛生福利部食品藥物管理署106年度「藥品追溯或追蹤機制之細部規劃與推動」計劃案,訂於106年5月19日辦理「藥品追溯或追蹤電子申報說明會」。

�� 近 期 訊 息

1. 財團法人藥害救濟基金會訂於106年5月23日(二)下午14:00-16:30,假國立臺灣大學公共衛生學院公衛大樓101講堂舉辦106年度「藥害救濟基金會-藥品安全監視研討會」(詳如附件),歡迎會員踴躍報名參加。

2. 社團法人台灣藥物品質協會於六月份分別舉辦『2017藥廠GMP主題論壇-QC 實驗室管理』(活動簡章)及『2017藥廠GMP研習營:QC Lab 管理與data integrity』(活動簡章),歡迎會員踴躍報名參加。

3. 財團法人台灣電子檢驗中心將舉辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(I)--無塵室維護與監控實務說明」(論壇議程),歡迎會員踴躍報名參加。

4. 社團法人中華民國學名藥協會訂於106年6月28-29日,舉辦「106年度APEC不法藥物國際研討會(APEC Conference on Management and Related Scientific Detection Technology for Adulteration of Dietary Supplements with Drug and Drug Analogs)」(研討會簡章),歡迎會員踴躍報名參加。本公會由潘秀雲常務理事代表參加。

5. 財團法人自強工業科學基金會承接衛生福利部食品藥物管理署106年「TFDA優良查驗管理法規科學訓練卓越中心與教育推廣計畫」,訂於106年6月30日舉辦[2016 GRM CoE Pilot Workshop成果分享會](報名網址),歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年5月9日(二)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室召開。(會議記錄)

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 本會於106年05月24日(三)上午11:00-12:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第11次理監事聯席會暨第六屆第26次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 生技醫藥產業聯盟成立大會暨記者會訂於106年6月1日上午召開,本公會翁源水理事長受邀出席。 3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於106年06月02日(五)09:00-17:00,假臺大醫院國際會議中心301演講廳舉辦第七屆第三次會員大會暨專題研討會,本公會由古安真秘書長代表出席。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:106.5.15/衛授食字第1061102459號 函 公會收文106369號(5月)

主旨:檢送修訂之「領有許可證之輸入原料藥符合GMP備查申請須知」(附件),並自本發文日起生效,惠請轉知所屬會員遵照辦理,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.5.12/健保審字第1060035365號公告 公會收文106355號(5月)

主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計374項。※公函下載

發文日期/文號:106.5.15/健保審字第1060054389號 函 公會收文106359號(5月)

主旨:檢送RITALIN TABLETS 10MG 藥品之異動情形 ,請查照,並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

發文日期/文號:106.5.15/健保審字第1060035363號 公告 公會收文106368號(5月)

主旨:公告暫予支付特殊藥品「Bicillin L-A Injection Suspension」暨取消專案進口「Bicillin L-A disposable syringe」之健保給付。※公函下載、附件

發文日期/文號:106.5.17/健保審字第1060035383號 公告 公會收文106374號(5月)

主旨:公告修正「106年度C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:106.5.15/北市衛食藥字第10642827200號函 公會收文106360號(5月)

主旨:有關新雅貿易有限公司「“基石”成形牙齒定位器(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第009572號)藥物回收一案,惠請轉知所屬會員協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.5.15/北市衛食藥字第10642827100號函 公會收文106361號(5月)

主旨:有關百特醫學科技有限公司「“百特”登特美成形牙齒定位器 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第014097號)許可證藥物回收一案,惠請轉知所屬會員協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.5.18/北市衛食藥字第10642826800號函 公會收文106372號(5月)

主旨:有關荷茂生醫科技股份有限公司「“史易”成形牙齒定位器 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第008303號)許可證藥物回收一案,惠請轉知所屬會員協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.5.18/北市衛食藥字第10642827400號函 公會收文106373號(5月)

主旨:有關雅麗克思股份有限公司「時代天使成形牙齒定位器(未滅菌)」(衛部醫器陸輸壹字第002426號)許可證藥物回收一案,惠請轉知所屬會員協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

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