| 會 訊 總期數：第874期 2017年第018期(106.05.01~106.05.05)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會擬於106年05月04日舉辦「106年藥品GDP系列課程研討會-藥品GDP文件系統建置」。 �� 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年05月08日(一)15:00-16:00，假醫藥品查驗中心會議室召開「產官學會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及楊健宏主任委員代表參加。 2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年5月11日(四)10:00，假食藥署昆陽大樓7樓A701會議室召開「藥品組重要業務說明會」(議程如附件)，歡迎會員踴躍報名參加。 3. CAPA＆TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議於106年5月16日(二)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室召開。 4. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於106年5月19日(五)09:30-17:00，假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「數據完整性研討會」(詳見附件)，歡迎會員踴躍報名參加。 5. 財團法人藥害救濟基金會訂於106年5月23日(二)下午14:00-16:30，假國立臺灣大學公共衛生學院公衛大樓101講堂舉辦106年度「藥害救濟基金會-藥品安全監視研討會」(詳如附件)，歡迎會員踴躍報名參加。
醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年5月9日(二)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室召開。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年5月10日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。 原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年05月08日(一)15:00-16:00，假醫藥品查驗中心會議室召開「產官學會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及楊健宏主任委員代表參加。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 台北市西藥商業同業公會訂於106年5月3日(三)下午15:00，假凱撒大飯店3樓希爾頓廳舉行「第十八屆第二次會員代表大會」，本公會翁源水理事長受邀出席。 2. 台北市藥劑生公會訂於106年5月7日(日)下午15:30，假台北市青少年發展處6樓國際會議中心召開第19屆第2次會員大會，本公會翁源水理事長受邀出席。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：106.5.1/衛授食字第1061101071號函 公會收文106321號(5月) 主旨：有關國外藥廠GMP定期檢查之書面審查，增訂送審文件替代方式及效期展延原則，詳如說明段，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.5.2/衛授食字第1061300921號函 公會收文106325號(5月) 主旨：「輸入食品系統性查核實施辦法」第四條、第五條、第八條及第三條附表修正草案，業經本部於中華民國106年5月2日以衛授食字第1061300919號公告預告，請查照並轉知所屬。※公函下載 發文日期/文號：106.5.3/衛授食字第1061403578號函 公會收文106328號(5月) 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於106年5月3日衛授食字第1061403576號公告預告，茲檢送該公告（含附件）影本1份，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.5.3/衛授食字第1061401062號函 公會收文106329號(5月) 主旨：「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件二、第四十條附件四、第四十二條附件八、附件九修正草案，業經本部於中華民國106年5月3日以衛授食字第1061400245號公告預告(詳載於本部食品藥物管理署網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「公告資訊」下「本署公告」網頁)，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：106.4.28/ FDA藥字第1061404331號函 公會收文106322號(4月) 主旨：有關禾利行股份有限公司主動回收藥品「"百合" 人白蛋白２０％ ALBIOMIN 20% (衛署菌疫輸字第000380號)」(批號B234056、B234066、B234106、B234116、B234335、B234416、B234456、B234466、B234476、B234505、B234525、B234585、B235695)一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.4.27/ FDA藥字第1061404010號函 公會收文106323號(4月) 主旨：檢陳106年4月17日召開「106年藥品組與藥業公、協、學會溝通協商會議」之會議記錄乙份，請查收。※公函下載 發文日期/文號：106.5.2/ FDA藥字第1069010265號函 公會收文106324號(5月) 主旨：檢送科技部繪製之生醫產業原料進口報關作業流程圖1份如附件，請轉知所屬會員參考，請查照。※公函下載、附件 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：106.5.2/健保審字第1060035293號公告 公會收文106331號(5月) 主旨：公告專利權期滿日於每年第一季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載 發文日期/文號：106.5.2/健保審字第1060035307號公告 公會收文106334號(5月) 主旨：公告修正含「Daclatasvir（如Daklinza）及asunaprevir（如Sunvepra）」及「Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir（如Viekirax）及dasabuvir (如Exviera)」成分藥品之給付規定。※ 公函下載
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