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會  訊

總期數:第872期 2017年第016期(106.04.17~106.04.21)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年4月17日(一)下午14:00,假食藥署藥�菑j樓2樓B201會議室召開「106年藥品組與藥業公、協、學會溝通協商會議」,本公會由鄭皓中主任委員、蘇張和惠主任委員及林相圻副主任委員代表出席。

2. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於106年4月21日(五)09:30-17:00,假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「製藥品質風險管理研討會」。

�� 近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於106年4月24日(一)09:00-12:00(08:30報到),假台大集思國際會議中心 洛克廳召開「How to Prepare US FDA Inspection & Lift Warning Letter」專題研討會。

2. 財團法人金屬工業研究發展中心承辦衛生福利部食品藥物管理署-106年醫療器材管理法草案及現行藥事法規範說明-法規宣導及溝通會議,歡迎會員踴躍報名參加。

3. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年4月25日(二)上午10:00,假食藥署7樓A701會議室召開「藥品追溯或追蹤試辦申報說明會」,歡迎會員前往參加。

4. 社團法人中華民國學名藥協會將於106年4月26日(南區)及4月28日(北區)舉辦藥品GDP主題論壇,歡迎會員踴躍報名參加。

5. 社團法人中華民國學名藥協會擬於106年05月04日舉辦「106年藥品GDP系列課程研討會-藥品GDP文件系統建置」,歡迎會員踴躍報名參加。

6. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年05月08日(一)15:00-16:00,假醫藥品查驗中心會議室召開「產官學會議」,本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員等人代表參加。

7. 財團法人藥害救濟基金會訂於106年5月23日(二)下午14:00-16:30,假國立臺灣大學公共衛生學院公衛大樓101講堂舉辦106年度「藥害救濟基金會-藥品安全監視研討會」,歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年4月11日(二)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室召開。(會議記錄)

2. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年04月20日召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第25次(106年4月)會議,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年4月12日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。(會議記錄)

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年4月17日(一)下午14:00,假食藥署藥�菑j樓2樓B201會議室召開「106年藥品組與藥業公、協、學會溝通協商會議」,本公會由鄭皓中主任委員、蘇張和惠主任委員及林相圻副主任委員代表出席。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 本公會於106年4月25日(二)下午15:00-17:00召開第六屆第25次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 台北市西藥商業同業公會訂於106年5月3日(三)下午15:00,假凱撒大飯店3樓希爾頓廳舉行「第十八屆第二次會員代表大會」,本公會翁源水理事長受邀出席。

3. 台北市藥劑生公會訂於106年5月7日(日)下午15:30,假台北市青少年發展處6樓國際會議中心召開第19屆第2次會員大會,本公會翁源水理事長受邀出席。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:106.4.17/衛授食字第1061300298號函 公會收文106292號(4月)

主旨:發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」,請逕至衛生福利部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.tw),「公告資訊」下之「本署公告」或「便民服務」下之「下載專區」中之「食品申請作業及表單下載區」網頁查詢,請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號:106.4.18/衛授食字第1061403009號函 公會收文106296號(4月)

主旨:「含ambroxol或bromhexine成分『處方藥品』中文仿單修訂相關事宜」業經本部於106年4月18日以衛授食字第1061403006號公告,請查照並轉知所屬會員。※公函下載

發文日期/文號:106.4.20/衛授食字第1061300377號函 公會收文106300號(4月)

主旨:「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表,如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理食品輸入查驗」修正草案,業經本部106年4月20日以衛授食字第1061300373號公告預告,請查照並轉知所屬。※公函下載

發文日期/文號:106.4.20/衛授食字第1061401481號函 公會收文106301號(4月)

主旨:「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,業經本部於中華民國一百零六年四月二十日以衛授食字第1061403290號公告訂定發布,請至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「本署公告」網頁下載,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.4.20/衛授食字第1061300678號函 公會收文106302號(4月)

主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」修正草案,業經本部106年4月20日以衛授食字第1061300676號公告預告,請查照並轉知所屬。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.4.20/ FDA藥字第1061403892號函 公會收文106304號(4月)

主旨:有關「含Allopurinol成分藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.4.14/健保審字第1060054108號公告公會收文106293號(4月)

主旨:公告暫予支付含rufinamide成分藥品(如Inovelon)及其給付規定。※公函下載

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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