| 會 訊 總期數：第869期 2017年第013期(106.03.27~106.03.31)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會訂於106年3月30日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)研習營(一)－委外作業之稽核與管理」。
�� 近 期 訊 息 1. 中華民國西藥代理商業同業公會與台北市西藥代理商業同業公會訂於106年4月14日(五)下午13：00-17：00，假張榮發基金會國際會議中心1101會議室(台北市中正區中山南路11號)，聯合召開「106年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於106年4月21日(五)09:30-17:00，假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「製藥品質風險管理研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於106年3月30日（四）下午14:30，假食藥署昆陽大樓A701會議室召開「申請自用及試製原料等案件」說明會。 OTC 與 特 殊 用 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 台灣年輕藥師協會舉辦106年度「非處方藥品資訊易讀性之精進與推動計畫」北區業者說明會及南區說明會，歡迎會員踴躍報名參加。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：106.3.24/ FDA藥字第1061403102號函 公會收文106236號(3月) 主旨：有關優德貿易有限公司「近畿拿走痛顆粒NOHAREGEN GRANULE(衛署藥輸字第023535號)」(批號：681、5X2、4Y1及362)藥品回收乙案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.24/ FDA藥字第1061402713號函 公會收文106237號(3月) 主旨：有關德佑藥品有限公司「近畿風樂綜合感冒糖衣錠 COLDAN S TABLET(衛署藥輸字第023599號)」等6項藥品回收乙案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.24/ FDA風字第1061101865號函 公會收文106239號(3月) 主旨：美國FDA發布印度原料藥廠「Megafine Pharma(P) Limited」(廠址：Plot No.911&912,GIDC,Phase III,Vapi,Gujarat State,India) Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.24/ FDA風字第1061101869號函 公會收文106240號(3月) 主旨：美國FDA發布中國原料藥廠「Lumis Global Pharmaceticals Co. Ltd.」(廠址：Unit 305 Huishang Mansion Building A2 Wudayuan Road Donghu New Technology Development ZoneWuhan, Hubei, 430073 China)Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.24/ FDA風字第1061101872號函 公會收文106241號(3月) 主旨：美國FDA發布印度原料藥廠「Badrivishal Chemicals & Pharmaceuticals」(廠址：Gat No.29, Village Jambwade(Induri)) Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.28/ FDA風字第1061101936號函 公會收文106250號(3月) 主旨：美國FDA發布中國原料藥廠「Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co., Ltd.」(廠址：No. 6121 Longquan RoadZhangqiu City(Jinan),Shandong Province, 250200,China)Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.29/ FDA風字第1061101856號函 公會收文106254號(3月) 主旨：檢送食藥署106年3月17日召開「106年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議記錄1份，請轉知所屬會員有關辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜，請查照。※公函下載
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：106.3.27/健保審字第1060035150號函 公會收文106238號(3月) 主旨：有關106年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共45項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載 發文日期/文號：106.3.28/健保審字第1060081054號公告 公會收文106243號(3月) 主旨：公告新增「melphalan 2mg 錠劑及50mg注射劑」為不可替代特殊藥品，暨異動「Alkeran Melphalan Tablets 2mg及Alkeran Injection 50mg」之支付標準。※公函下載 發文日期/文號：106.3.30/健保審字第1060035099B號函 公會收文106248號(3月) 主旨：通知本保險健保用藥品項「Ultibro Breezhaler (健保代碼BC26301443)」之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載 發文日期/文號：106.3.28/健保審字第1060054047號公告 公會收文106249號(3月) 主旨：公告暫予支付含posaconazole成分藥品Posanol 18mg/mL Concentrate for Solution for Infusion, 16.7mL共1品項及其給付規定。※公函下載 發文日期/文號：106.3.31/健保審字第1060035125B號函 公會收文106253號(3月) 主旨：通知本保險健保用藥品項「Xgeva (健保代碼：KC009242FO)」之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：106.3.30/北市衛食藥字第10641732900號函公會收文106246號(3月) 主旨：有關得生製藥股份有限公司二廠接受凱進藥品有限公司委託製造生產之藥品「”得生” 順好貼藥布（美洒辛）（衛署藥製字第047720號）」（批號：02693059、02693060、02693061及02693062）之藥品回收一案，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.30/北市衛食藥字第10641768700號函 公會收文106247號(3月) 主旨：有關台聯藥物有限公司主動回收藥品「莎膚納軟膏 SAFUNAIN RUB OINTMENT（衛署藥輸字第009198號）」（批號711、685、674、632、531、484、341、231）一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 | 
