| 會 訊 總期數：第867期 2017年第011期(106.03.13~106.03.17)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會擬訂於106年3月13日(一)下午15:00，假食藥署忠孝辦公室C204會議室召開「原料藥品質管理制度精進之研究與推動」計畫－專家諮詢會議，本公會由潘秀雲常務理事代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於106年3月17日(五)召開「106年度國外藥廠GMP管理溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委、林相圻主委及蘇張和惠主委代表參加。 �� 近 期 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會訂於106年3月30日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)研習營(一)－委外作業之稽核與管理」，歡迎會員踴躍報名參加。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 衛生福利部中央健康保險署於106年3月15日(三)召開「全民健康保險藥品相關議題討論會議」，本公會由翁源水理事長、盛寶嘉常務理事及林曉芸副主任委員代表出席。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 衛生福利部臺北醫院謹訂於106年03月17日上午10:00假臺北醫院(新北市新莊區思源路127號)8樓大禮堂舉辦「衛生福利部所屬醫療機構第十七屆藥品聯合招標」廠商說明會。 原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於106年3月17日(五)召開「106年度國外藥廠GMP管理溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委、林相圻主委及蘇張和惠主委代表參加。 �� 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於106年3月30日（四）下午14:30，假食藥署昆陽大樓A701會議室召開「申請自用及試製原料等案件」說明會，歡迎會員踴躍報名參加。
OTC 與 特 殊 用 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 台灣年輕藥師協會舉辦106年度「非處方藥品資訊易讀性之精進與推動計畫」北區業者說明會及南區說明會，歡迎會員踴躍報名參加。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於106年3月14日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 �� 近 期 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於106年3月16日(四)下午16:30-17:30，假臺大校友會館4樓會議室，召開第五屆第三次會員大會，本公會 王信德創會理事長及蕭登斌榮譽理事長代表出席。 2. 本公會於106年3月22日(三)下午15:00-17:00召開第六屆第24次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：106.3.16/衛授食字第1061200473號函公會收文106202號(3月) 主旨：「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」第一點、第四點附表二，業經本部於中華民國106年3月16日以衛授食字第1061200468號令修正發布，自發布日生效，請查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：106.3.10/ FDA器字第1061601685號函 公會收文106187號(3月) 主旨：檢送TFDA於106年2月21日召開之「106年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議記錄1份，請查照並轉會員知悉。※公函下載 發文日期/文號：106.3.14/ FDA風字第1061101503A號函 公會收文106190號(3月) 主旨：美國FDA發布中國原料藥廠「Chongqing Pharma Research Institute Co., Ltd. 」（廠址：No. 565 Tushan Road, Nanan District, Chongqing 400061 China）WarningLetter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.17/ FDA藥字第1060005958C號函 公會收文106208號(3月) 主旨：有關非處方藥品如因「經銷商」或「包裝數量」或「包裝容器形狀」不同，本署同意可設計不同顏色、圖案樣式之包裝同時於市場流通，請貴公協會轉知會員，詳如說明段，請查照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：106.3.13/健保審字第1060035019號公告 公會收文106185號(3月) 主旨：公告修正含brentuximab vedotin及cetuximab二種成分之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：106.3.13/健保審字第1060035044號公告 公會收文106186號(3月) 主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計17項。※公函下載 發文日期/文號：106.3.14/健保審字第1060053152號函 公會收文106192號(3月) 主旨：通知本保險健保用藥品項「SLOW-K TABLETS 600MG」之收載情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載 發文日期/文號：106.3.14/健保審字第1060035051號公告 公會收文106203號(3月) 主旨：公告異動含eltrombopag(如Revolade)及romiplostim(如Romiplate)成分藥品之支付標準及其給付規定。※公函下載 發文日期/文號：106.3.14/健保審字第1060035032號公告 公會收文106204號(3月) 主旨：公告修正B型肝炎治療藥品之給付規定。※公函下載 發文日期/文號：106.3.15/健保審字第1060053987號公告 公會收文106205號(3月) 主旨：公告修正含bevacizumab成分藥品(如Avastin)之藥品給付規定。 ※公函下載 發文日期/文號：106.3.15/健保審字第1060035022A號函 公會收文106207號(3月) 主旨：通知本保險健保用藥品項「Oseni Tablets 12.5mg/15mg、12.5mg/30mg、25mg/30mg」等3品項之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 ※公函下載 發文日期/文號：106.3.15/健保審字第1060053243號公告 公會收文106210號(3月) 主旨：公告修正含everolimus成分藥品(如Votubia)之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：106.3.15/健保審字第1060035002號公告 公會收文106211號(3月) 主旨：公告暫予支付含MEGESTROL ACETATE成分藥品Megaxia ES Oral Suspension 125mg/ml 35mL及150mL共2品項。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：106.3.14/北市衛食藥字第10641272200號函公會收文106183號(3月) 主旨：有關昇得科技有限公司持有之「“昇得”保護性限制帶（未滅菌）」醫療器材許可證業經公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.13/北市衛食藥字第10632587700號函公會收文106184號(3月) 主旨：有關政德製藥股份有限公司持有之藥物許可證共3件業經公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.13/北市衛食藥字第10641208100號函公會收文1060191號(3月) 主旨：有關晟德大藥廠股份有限公司新竹廠產品「”晟德”希普利敏液0.4毫克/毫升 CYPROMIN SOLUTION 0.4MG/ML ”CENTER”（衛署藥製字第043588號）」（批號18676、18794、18930、19033、19111、19227、19343、19462、19557、19668、19773、19868；共12批）之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.9/北市衛食藥字第10641157900號函公會收文1060198號(3月) 主旨：有關臺灣拜耳股份有限公司產品「冠達悅喜樂錠30毫克 ADALATCC 30MG (衛署藥輸字第021344號)」(批號BXGPAD1、BXGS051、BXGVU61、BXGVU62、BXGZRZ1、BXGZRZ2、BXGZRZ3、BXH0GC1、BXH4H81、BXH4H82、BXH8TJ1、BXHAJL1、BXHBZ01、BXHBZ02及BXHF6B1；共15批)之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 行政院環境保護署 發文日期/文號：106.3.10/環署廢字第1060018565B號函 公會收文106179號(3月) 主旨：檢送「指定廢棄物清理法第二條第一項第二款之事業」修正草案預告影本，並附修正草案總說明及公告對照表，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.3.10/環署廢字第1060018673B號函 公會收文106181號(3月) 主旨：檢送「有害事業廢棄物認定標準」第1條修正草案預告影本，並附草案總說明及條文對照表，請查照。※公函下載 | 
