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     藥物食品安全週報


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會  訊

總期數:第866期 2017年第010期(106.03.06~106.03.10)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於106年3月10日(五)召開「最新國際藥品安定性試驗之設計與執行」。

�� 近 期 訊 息

1. 財團法人藥害救濟基金會為推廣藥品安全監視、藥害救濟與健康食品不良反應通報概念,與臺灣藥事論壇合作辦理106年「線上藥事人員繼續教育課程」,歡迎會員踴躍報名參加。

2. 社團法人台灣藥物品質協會擬訂於106年3月13日(一)下午15:00,假食藥署忠孝辦公室C204會議室召開「原料藥品質管理制度精進之研究與推動」計畫-專家諮詢會議,本公會由潘秀雲常務理事代表出席。

3. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於106年3月17日(五)召開「106年度國外藥廠GMP管理溝通會議」,本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委、林相圻主委及蘇張和惠主委代表參加。

4. 社團法人中華民國學名藥協會訂於106年3月30日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)研習營(一)-委外作業之稽核與管理」,歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年3月7日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年3月8日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

2. 八大藥業公協會訂於106年3月9日(四)上午一同前往拜訪衛生福利部,針對「部立醫院藥品聯標案」提出藥業公協會共同行文之訴求內容,本公會由張德昭理事代表參加。

�� 近 期 訊 息

1. 衛生福利部臺北醫院謹訂於106年03月17日上午10:00假臺北醫院(新北市新莊區思源路127號)8樓大禮堂舉辦「衛生福利部所屬醫療機構第十七屆藥品聯合招標」廠商說明會,歡迎會員踴躍出席參加。


原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於106年3月17日(五)召開「106年度國外藥廠GMP管理溝通會議」,本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委、林相圻主委及蘇張和惠主委代表參加。

2. 衛生福利部食品藥物管理署擬訂於106年3月30日(四)下午14:30,假食藥署昆陽大樓A701會議室召開「申請自用及試製原料等案件」說明會,歡迎會員踴躍報名參加。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於106年3月16日(四)下午16:30-17:30,假臺大校友會館4樓會議室,召開第五屆第三次會員大會,本公會 王信德創會理事長及蕭登斌榮譽理事長代表出席。


訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:106.3.6/衛授食字第1061300295A號函公會收文106160號(3月)

主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」修正草案,業經本部106年3月6日以衛授食字第1061300293號公告預告,請查照並轉知所屬。※公函下載


衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.3.4/ FDA企字第1061200809號函 公會收文106164號(3月)

主旨:有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司「冠脂妥膜衣錠10毫克(批號MV503)」疑似有假冒品案,惠請轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.3.7/ FDA企字第1061200847號函 公會收文106168號(3月)

主旨:有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司「冠脂妥膜衣錠10毫」疑似有假冒品案,惠請轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.3.2/健保審字第1060052636號公告 公會收文106166號(3月)

主旨:公告暫予支付含tocilizumab成分藥品Actemra 162mg for SC Injection共1品項暨其藥品給付規定。※公函下載

發文日期/文號:106.3.6/健保審字第1060052941號公告 公會收文106173號(3月)

主旨:公告修正含dexamethasone成分之眼後段植入劑(如:Ozurdex)之藥品給付規定。※公函下載


臺北市政府衛生局

發文日期/文號:106.3.3/北市衛食藥字第10632367700號函公會收文106157號(3月)

主旨:有關黃氏製藥股份有限公司持有之藥物許可證共3件業經公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.3.3/北市衛食藥字第10632367800號函公會收文106158號(3月)

主旨:有關內外化學工業股份有限公司持有之藥物許可證共2件業經公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.3.6/北市衛食藥字第10641119400號函公會收文1060161號(3月)

主旨:有關台裕化學製藥廠股份有限公司產品「“台裕”穩利乾粉注射劑(汎克黴素) Vanlyo Powder for Injection“Tai Yu”(Vancomycin)(衛署藥製字第051533號)」(批號QK1607)之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.3.6/北市衛食藥字第10641103100號函公會收文1060162號(3月)

主旨:有關優良化學製藥股份有限公司產品「“優良”優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素) U-VANCO INJECTION 500MG 1GM“U-LIANG”(VANCOMYCIN)(衛署藥製字第41443號)」(批號QJ2405)之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.3.3/北市衛食藥字第10641050800號函公會收文1060169號(3月)

主旨:有關久仁製藥廠股份有限公司持有之藥物許可證共5件業經公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.3.3/北市衛食藥字第10641050100號函公會收文1060170號(3月)

主旨:有關十全實業股份有限公司持有之藥物許可證共2件業經公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.3.3/北市衛食藥字第10641050900號函公會收文1060171號(3月)

主旨:有關元宙化學製藥股份有限公司持有之藥物許可證共6件業經公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

 

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