總期數：第864期 2017年第008期(106.02.20~106.02.24)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年2月20日(一)下午15:00-16:00，假衛福部食藥署忠孝大樓C201會議室召開「106年第1次產官學溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。

2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年2月21日(二)下午14:00，假本署藥粧大樓2樓B201會議室召開「106年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，本公會由潘秀雲常務理事及林秋君副主任委員代表出席。

�� 近 期 訊 息

1. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於106年3月10日(五)召開「最新國際藥品安定性試驗之設計與執行」，歡迎會員踴躍報名參加。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 台北市西藥商業同業公會訂於106年2月20日(二)下午6時三十分，假天成大飯店 TICC世貿會館四樓貴賓廳(台北市信義區信義路五段1號)舉行106年度春酒晚宴，本公會翁源水理事長受邀出席。

2. 本會訂於106年2月21日(二)下午16:00-18:00，於台北國賓大飯店 四春園(台北市中山北路二段63號二樓)召開第六屆第十次理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

3. 本會與台北市西藥代理商業同業公會訂於106年2月21日(二)晚上18:00，於台北國賓大飯店 四春園舉行聯合春酒餐敘。

訊 息 轉 知

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：106.2.18/衛授食字第1061900206號函公會收文106124號(2月)

主旨：為建構符合國際潮流之醫藥法規環境與體系，廣納各界意見，公告周知「藥事法第七十四條」修正草案如附件，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：106.2.21/衛授食字第1061401341號函公會收文106131號(2月)

主旨：「公告辦理106年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構」公告，業經本部於中華民國106年2月21日以衛授食字第1061400446號公告，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：106.2.23/ FDA風字第1061101178號函 公會收文106138號(2月)

主旨：美國FDA發布印度原料藥廠「Resonance Laboratories Private Limited」（廠址：No. 8C & 9A, KIADB Industrial AreaBashettihalli, Doddaballapur, Bangalore, India）Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：106.2.17/健保審字第1060034911號公告 公會收文106122號(2月)

主旨：公告修正含apixaban成分之藥品給付規定。※公函下載

發文日期/文號：106.2.23/健保審字第1060034835B號函 公會收文106139號(2月)

主旨：通知本保險健保用藥品項「IRESSA FILM-COATED TABLETS250MG (健保代碼：BC23808100)」之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：106.2.20/北市衛食藥字第10640884400號函公會收文106126號(2月)

主旨：有關德漁人製藥股份有限公司藥物許可證共7件業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載

發文日期/文號：106.2.20/北市衛食藥字第10640884300號函公會收文106130號(2月)

主旨：有關華盛頓製藥廠股份有限公司之「磺胺甲氧基噠/錠（內衛藥製字第013482號）」藥物許可證等業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載

發文日期/文號：106.2.21/北市衛食藥字第10640855900號函公會收文1060132號(2月)

主旨：轉知衛生福利部食品藥物管理署公告「106年度藥品不良品（含療效不等）及化粧品不良事件（包括不良品及不良反應）通報相關業務之委託機構」，惠請轉知所屬會員及相關醫療人員知悉，請查照。※公函下載

發文日期/文號：106.2.22/北市衛食藥字第10640916200號函公會收文106133號(2月)

主旨：函轉正長生化學製藥股份有限公司及大豐製藥股份有限公司等2家公司持有藥品許可證註銷公告影本各1份，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載

發文日期/文號：106.2.22/北市衛食藥字第10640916100號函公會收文106134號(2月)

主旨：函轉吉立製藥股份有限公司等2家公司持有「“吉立”痛通通錠」（衛署藥製字第040203號）等藥品許可證註銷公告影本各1份，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載

發文日期/文號：106.2.23/北市衛食藥字第10640969000號函公會收文106137號(2月)